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Ultrassonografia intestinal versus enteroscopia com duplo balão (DBE) no diagnóstico da síndrome de má absorção

26 de fevereiro de 2021 atualizado por: Nada Abouelnaga Mahmoud, Assiut University
Nosso objetivo é comparar a ultrassonografia intestinal com a enteroscopia de duplo balão no diagnóstico da síndrome de má absorção.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A má absorção é a absorção prejudicada de nutrientes causada por qualquer interrupção no processo de absorção normal. A absorção normal de nutrientes requer 3 etapas:

  1. Processamento luminal e de borda em escova (por exemplo, doença celíaca, doença de crohn, síndrome do intestino curto, enteropatia por radiação, enteropatia por HIV e enteropatia induzida por drogas).
  2. Absorção na mucosa intestinal (por exemplo, intolerância à lactose).
  3. Transporte para a circulação (por exemplo Linfangiectasia intestinal primária, obstruções secundárias por linfoma e causas infecciosas, como a doença de Whipple) (van der Heide, 2016).

A má absorção pode ser global ou parcial (isolada). A má absorção global resulta de doenças com envolvimento difuso da mucosa do intestino delgado ou superfície de absorção reduzida, levando à absorção prejudicada de quase todos os nutrientes (Keller e Layer, 2014).

A má absorção parcial ou isolada resulta de doenças que interferem na absorção de nutrientes específicos (van der Heide, 2016).

Os distúrbios de má absorção são multifatoriais, dificultando o diagnóstico. Os sintomas são inespecíficos e frequentemente confundidos com outras condições, resultando em diagnósticos perdidos. Uma história abrangente muitas vezes pode ser diagnóstica. Vários estudos laboratoriais, exames de imagem e avaliações endoscópicas estão disponíveis para auxiliar no diagnóstico de distúrbios de má absorção (Nikaki e Gupte, 2016).

O diagnóstico de doenças que envolvem o intestino delgado é desafiador (caixa preta do trato gastrointestinal) devido à anatomia dessa porção intestinal e à falta de ferramentas para um diagnóstico adequado (Jeon e Kim, 2013).

Apesar dos recentes avanços na tecnologia, a investigação endoscópica do intestino delgado continua sendo um desafio, com as técnicas de imagem desempenhando agora um papel cada vez mais crucial no diagnóstico e monitoramento de doenças do intestino delgado (Nylund et al., 2009).

Embora a tomografia computadorizada (TC) e os estudos fluoroscópicos continuem sendo as investigações padrão-ouro, ambos carregam uma dose significativa de radiação; doença intestinal em que a repetição subsequente de imagens para monitorar a atividade da doença é útil, mas a dose de radiação cumulativa da TC e exames fluoroscópicos é uma preocupação (Panes et al., 2013).

A ultrassonografia intestinal tornou-se uma importante ferramenta diagnóstica na detecção de doenças intestinais. Uma vantagem da ultrassonografia em comparação com a endoscopia e a radiografia de contraste é que ela permite a avaliação dos aspectos transmurais da patologia inflamatória ou neoplásica nas estruturas circundantes. Outras vantagens são que está amplamente disponível, não é invasivo, pode ser realizado sem preparação e não tem exposição à radiação (o que pode ser particularmente desejável em pacientes como mulheres grávidas) (Atkinson et al., 2017).

Por outro lado, limitações importantes da ultrassonografia são que o trato alimentar não pode ser visualizado em toda a sua extensão, muitos dos achados são inespecíficos e a obtenção e interpretação das imagens depende do operador. Além disso, o ultrassom é muito menos útil em pacientes obesos nos quais a varredura de alta frequência pode não ser possível (Bryant et al., 2018).

Existem três métodos de enteroscopia atualmente disponíveis: enteroscopia de balão duplo (DBE), enteroscopia de balão único e enteroscopia espiral. O DBE foi desenvolvido em 2001 por Hironori Yamamoto, e começou a ser utilizado em 2004. Possibilitou a visualização de quase todo o intestino, a DBE pode ser realizada por via anterógrada ou retrógrada, e a enteroscopia completa pode ser realizada realizando a DBE por uma extremidade (Ferro et al., 2010).

A razão inicial para o desenvolvimento da enteroscopia assistida por dispositivo foi a necessidade de um melhor acesso endoscópico ao intestino delgado para diagnosticar e/ou tratar patologias intestinais ( Ching et al., 2017).

As indicações para DBE são múltiplas e estão cada vez mais em expansão porque o procedimento permite, além do diagnóstico de doenças, intervenções como biópsias e outras terapêuticas (Miranda 2014).

As indicações mais comuns para DBE são sangramento gastrointestinal obscuro, doença de Crohn e doença celíaca ( Ching et al., 2017).

O valor do DBE para a vigilância e tratamento de síndromes de polipose hereditária é claro ( Beggs et al., 2010).

As opções terapêuticas da DBE são diversas e compreendem qualquer procedimento realizado durante a enteroscopia com finalidade diagnóstica e curativa, incluindo biópsia, polipectomia, coagulação com plasma de argônio (APC), escleroterapia com injeção de adrenalina e dilatação com balão (Gurkan et al.,2013).

Outras indicações para DBE surgiram desde então. Essas novas indicações podem ser divididas nas seguintes categorias: enteroscopia pediátrica, colonoscopia assistida por DBE, (Tan et al.,2017) acesso endoscópico a segmentos gastrointestinais fora do alcance dos endoscópios convencionais e CPRE em pacientes com anatomia alterada ( Cai et al. ,2017).

Apesar de sua longa duração, a DBE é um procedimento relativamente seguro, com uma taxa de complicações comparável à dos procedimentos endoscópicos convencionais (L. Xin et al.,2011).

As complicações maiores mais prevalentes são perfuração, sangramento, pancreatite aguda e enterite. Mais comumente, pode haver complicações menores, que incluem desconforto abdominal e trauma mínimo na mucosa intestinal. Permite ao paciente receber alta médica no mesmo dia ( Pata et al., 2010).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nosso estudo incluirá todos os pacientes encaminhados à nossa unidade com suspeita de síndrome de má absorção com um ou mais dos seguintes critérios:

    1. Clinicamente:

      • Diarréia crônica aquosa, diurna e noturna, volumosa e frequente.
      • Esteatorreia.
      • Dor e/ou distensão abdominal.
      • Anorexia, náuseas, vômitos.
      • Perda de peso.
      • Manifestações anêmicas
      • Manifestações de deficiências vitamínicas (por exemplo, sangramento, hematomas, glossite, neuropatia periférica) Desnutrição e retardo do crescimento em crianças.
      • Manifestações extraintestinais (por exemplo, dermatite herpetiforme, espondilite anquilosante, eritema nodoso).
    2. Laboratório: exames de sangue de rotina que podem revelar anemia, PCR alta ou albumina baixa, baixo nível de cálcio e vitamina D, calprotectina fecal alta.

Critério de exclusão:

  • Obstrução gastrointestinal mecânica.
  • Senhoras grávidas.
  • Aqueles que não fornecerem consentimento.
  • Aqueles impróprios para anestesia (com constrangimento cardiopulmonar)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: único braço
Um estudo intervencionista prospectivo de braço único, aberto, de centro único (hospitalar) para comparar a ultrassonografia intestinal versus a enteroscopia de balão duplo no diagnóstico da síndrome de má absorção
comparar ultrassonografia intestinal versus enteroscopia com balão duplo no diagnóstico da síndrome de má absorção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrassonografia intestinal versus enteroscopia com duplo balão (DBE) no diagnóstico da síndrome de má absorção
Prazo: dois anos
comparar a ultrassonografia intestinal e a enteroscopia com duplo balão no diagnóstico da síndrome de má absorção.
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Laila Ab El-Touny, prof, Assuit university, Egypt
  • Diretor de estudo: Khaled Ab Khalaf, Dr, Assuit university, Egypt
  • Diretor de estudo: Sayed Ha Ahmed, Dr, Assuit university, Egypt
  • Investigador principal: Nada A Mahmoud, Dr, Assuit university, Egypt

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • U.S V.S DBE in malabsorption

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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