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与使用咬合板相比,肌筋膜疼痛患者对低剂量阿米替林和西酞普兰给药的反应

2021年3月1日 更新者:Bruno Macedo de Sousa、University of Coimbra

使用抗抑郁药治疗肌肉型颞下颌关节紊乱症的有效性

本研究的目的是评估使用抗抑郁药治疗肌肉型颞下颌关节紊乱的有效性,样本为 60 至 80 名参与者。

研究概览

详细说明

颞下颌关节紊乱 (TMD) 涉及颞下颌关节 (TMJ)、咀嚼肌和相关结构的改变。

流行病学数据表明,33% 的普通人群至少有一种颞下颌关节紊乱 (TMD) 症状,6% 至 7% 的 TMD 严重到需要寻求特定治疗。

肌筋膜疼痛的疼痛和残疾的病因是通过反映身体、行为、社会和心理因素之间复杂相互作用的生物心理社会模型来理解的。 反过来,肌筋膜疼痛的治疗通常是多模式的。

持续的疼痛可能与焦虑、抑郁和失眠等合并症有关。 识别和治疗情绪困扰和身体症状很重要。 慢性疼痛和抑郁症似乎有共同的神经化学基质,甚至可能有相似的功能失调改变。

磨牙症和 TMD 等慢性综合症通常与抑郁症有关。 Research Investigator 报告说,39% 的 TMD 患者有中度至重度抑郁,55% 有中度至重度躯体化症状。 List 和 Dworkin 的一项跨文化研究支持了这些发现,表明符合 TMD 诊断标准的瑞典患者中有 45% 和美国患者中有 51% 也患有中度至重度抑郁症。

如果疼痛呈现慢性性质,则更多的中枢介导机制会起作用,而外周作用镇痛药的疗效较低。 临床医生必须认识到所涉及的疼痛特征的改变,如性质、持续时间和强度,因为外周疼痛变得更加连续、弥散和难以定位。 在这种情况下,出现新的治疗目标的可能性。

随着时间的推移,三环抗抑郁药 (TCAs) 作为一线治疗药物的重要性有所下降,并且已经引入了耐受性更强的药物,例如选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs)。 TCA 今天仍在使用,但它们最常用于抑郁症对 SSRI 或 5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI) 无反应的患者。 TCA 还用于治疗患有躯体化疼痛或失眠的抑郁症患者,因为它们具有低成瘾风险以及镇静和镇痛作用;然而,服用过量的 TCA 会增加自杀风险。

在过去几年中,三环类抗抑郁药已成功用于管理和控制各种慢性疼痛状况。 研究人员报告说,基于阿米替林的使用,控制与慢性颞下颌关节紊乱 (TMD) 相关的疼痛的药理学方案发现,每天 25 毫克的阿米替林足以显着减轻慢性颞下颌关节紊乱 (TMD) 的疼痛,而不会产生副作用。

Research Investigator 表明,在慢性疼痛患者中,75 毫克的阿米替林比 25 或 50 毫克的阿米替林更能缓解疼痛。 然而,服用较高剂量的患者也有更多的不良事件,如口干和嗜睡。 还应牢记的是,阿米替林的抗抑郁或情绪作用尚未证明剂量反应关系。

Research Investigator 比较了认知行为疗法 (CBT) 和阿米替林联合和单独治疗慢性 TMD 患者的疗效。 他们发现所有亚组(单独 CBT、单独阿米替林、CBT 加阿米替林和安慰剂组)均有改善,疼痛强度平均降低 55%。 然而,CBT 加阿米替林联合组是唯一在治疗完成后 4 周的随访中继续显示视觉模拟疼痛量表评分改善的组。

神经递质血清素调节多种功能,包括睡眠、温度和情绪。 基于此,我们可以建议它对慢性疼痛患者有积极影响。 然而,5-羟色胺还抑制多巴胺从中皮质束中释放,这可能导致 5-羟色胺诱导的运动去抑制。 换句话说,多巴胺的作用是阻止自发运动,但如果血清素抑制多巴胺的作用,那么自发运动就会发生。 这被认为是与磨牙症中所见的重复性肌肉收缩有关的最合理的机制之一。 这种机制还解释了增加血清素浓度的 SSRIs 如何具有解除运动调节和诱发磨牙症的能力。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Coimbra、葡萄牙、3000-075
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在 Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra (CHUC) 接受治疗的患者;
  • 根据颞下颌关节紊乱症 (DC/TMD) 的诊断标准,出现咀嚼肌肌筋膜疼痛超过 6 个月的患者;
  • 成人患者

排除标准:

  • 18岁以下;
  • 孕妇,
  • 对西酞普兰和/或阿米替林有相关不良反应的患者;
  • 患有冠状动脉病变、肾功能不全、活动性癌症、呼吸功能不全等严重疾病的患者;
  • 以前接受过肌筋膜疼痛治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:西酞普兰
西酞普兰 10 毫克
每天 10 毫克西酞普兰
有源比较器:阿米替林
阿米替林 25 毫克
每次 25 毫克阿米替林
有源比较器:咬合板
密歇根夹板,夜间使用
夜间使用咬合板

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:3周
根据从 0 到 10 的视觉模拟量表的疼痛强度。
3周
疼痛强度
大体时间:6周
根据从 0 到 10 的视觉模拟量表的疼痛强度。
6周
疼痛强度
大体时间:9周
根据从 0 到 10 的视觉模拟量表的疼痛强度。
9周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bruno M Sousa、Institute for Occlusion and Orofacial Pain Faculty of Medicine, University of Coimbra

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年3月1日

初级完成 (预期的)

2021年5月1日

研究完成 (预期的)

2021年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月1日

首次发布 (实际的)

2021年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月1日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

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