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Réponse des patients souffrant de douleur myofasciale à l'administration de faibles doses d'amitriptyline et de citalopram par rapport à l'utilisation d'une attelle de morsure

1 mars 2021 mis à jour par: Bruno Macedo de Sousa, University of Coimbra

Efficacité de l'utilisation des antidépresseurs dans le traitement des troubles temporo-mandibulaires de type musculaire

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation des antidépresseurs dans le traitement des troubles temporo-mandibulaires de type musculaire, auprès d'un échantillon de 60 à 80 participants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles temporo-mandibulaires (TMD) impliquent des altérations de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM), des muscles masticateurs et des structures associées.

Les données épidémiologiques indiquent que 33 % de la population générale présente au moins un symptôme de trouble temporo-mandibulaire (TMD) et 6 % à 7 % ont des TMD suffisamment graves pour rechercher un traitement spécifique.

L'étiologie de la douleur et de l'incapacité dans la douleur myofasciale est appréhendée via un modèle bio-psychologique reflétant une interaction complexe entre des facteurs physiques, comportementaux, sociaux et psychologiques. À son tour, le traitement de la douleur myofasciale est souvent multimodal.

La douleur continue peut être associée à des conditions comorbides telles que l'anxiété, la dépression et l'insomnie. Il est important de reconnaître et de traiter la détresse émotionnelle ainsi que les symptômes physiques. La douleur chronique et la dépression semblent partager des substrats neurochimiques communs et peut-être même des altérations dysfonctionnelles similaires.

Les syndromes chroniques tels que le bruxisme et le TMD sont couramment associés à la dépression. L'enquêteur de recherche a rapporté que 39% des patients atteints de TMD sont modérément à sévèrement déprimés et 55% présentent des symptômes de somatisation modérés à sévères. Une étude interculturelle menée par List et Dworkin a confirmé ces résultats, montrant que 45 % des patients suédois et 51 % des patients américains qui répondaient aux critères de diagnostic du TMD souffraient également de dépression modérée à sévère.

Si la douleur prend un caractère chronique, des mécanismes à médiation plus centrale entrent en jeu, pour lesquels les analgésiques à action périphérique ont moins d'efficacité. Le clinicien doit reconnaître les altérations impliquées dans les caractéristiques de la douleur, telles que la qualité, la durée et l'intensité, à mesure que la douleur périphérique devient plus continue, diffuse et difficile à localiser. Dans de tels cas, la possibilité de nouvelles cibles pour le traitement émerge.

L'importance des antidépresseurs tryciclique (ATC) en tant que traitement de première ligne a diminué au fil du temps et l'introduction de médicaments plus tolérables tels que les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) a été faite. Les ATC sont encore utilisés aujourd'hui, mais ils sont le plus souvent prescrits aux patients dont la dépression ne répond pas aux ISRS ou aux inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Les ATC sont également utilisés pour traiter les patients déprimés souffrant de douleurs de somatisation ou d'insomnie, en raison de leur faible risque addictif et de leurs qualités sédatives et antalgiques ; cependant, les ATC sont associés à un risque suicidaire élevé en cas de surdosage.

Au cours des dernières années, les antidépresseurs tricycliques ont été utilisés avec succès pour gérer et contrôler une variété de conditions de douleur chronique. Les chercheurs ont rapporté qu'un protocole pharmacologique pour le contrôle de la douleur associée aux troubles temporo-mandibulaires chroniques (TMD) basé sur l'utilisation d'amitriptyline et a constaté que 25 mg/jour d'amitriptyline étaient suffisants pour réduire de manière significative la douleur des TMD chroniques sans produire d'effets secondaires.

L'enquêteur de recherche a montré que 75 mg d'amitriptyline soulageaient significativement plus la douleur que 25 ou 50 mg chez les patients souffrant de douleur chronique. Cependant, les patients recevant des doses plus élevées ont également eu plus d'événements indésirables tels que la bouche sèche et la somnolence. Il faut aussi garder à l'esprit qu'aucune relation dose-réponse n'a été démontrée pour les effets antidépresseurs ou sur l'humeur de l'amitriptyline.

L'enquêteur de recherche a comparé l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et de l'amitriptyline en combinaison et séparément chez des patients atteints de TMD chronique. Ils ont découvert des améliorations dans tous les sous-groupes (TCC seule, amitriptyline seule, TCC plus amitriptyline et groupe placebo) avec une diminution moyenne de l'intensité de la douleur de 55 %. Le groupe combiné TCC plus amitriptyline, cependant, était le seul groupe qui a continué à montrer des scores améliorés sur l'échelle visuelle analogique de la douleur lors du suivi 4 semaines après la fin du traitement.

La sérotonine, un neurotransmetteur, régule un large éventail de fonctions, notamment le sommeil, la température et l'humeur. Sur cette base, nous pourrions suggérer qu'il a un impact positif sur les patients souffrant de douleur chronique. Cependant, la sérotonine supprime également la libération de dopamine par le tractus mésocortical, ce qui peut entraîner une désinhibition du mouvement induite par la sérotonine. En d'autres termes, la dopamine fonctionne pour empêcher les mouvements spontanés, mais si la sérotonine inhibe l'action de la dopamine, des mouvements spontanés peuvent se produire. On pense que c'est l'un des mécanismes les plus plausibles impliqués dans les contractions musculaires répétitives observées dans le bruxisme. Ce mécanisme explique aussi comment les ISRS, qui augmentent les concentrations de sérotonine, ont la capacité de déréguler les mouvements et d'induire le bruxisme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Coimbra, Le Portugal, 3000-075
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitário De Coimbra
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients traités au Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra (CHUC);
  • Patients qui, selon les critères diagnostiques du trouble temporo-mandibulaire (DC/TMD), présentent des douleurs myofasciales dans les muscles masticateurs depuis plus de 6 mois ;
  • Patients adultes

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans;
  • Enceintes,
  • Patients ayant des effets indésirables liés au citalopram et/ou à l'amitriptyline ;
  • Patients présentant des maladies graves comme la pathologie coronarienne, l'insuffisance rénale, le cancer actif, l'insuffisance respiratoire ;
  • Les patients qui ont déjà été traités pour des douleurs myofasciales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Citalopram
Citalopram 10mg
10 mg de citalopram par jour
Comparateur actif: Amitriptyline
Amitriptyline 25 mg
25 mg d'Amitriptyline chaque
Comparateur actif: Attelle de morsure
Michigan Splint, usage nocturne
Utilisation nocturne de la gouttière occlusale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 3 semaines
Intensité de la douleur selon une échelle visuelle analogique de 0 à 10.
3 semaines
Intensité de la douleur
Délai: 6 semaines
Intensité de la douleur selon une échelle visuelle analogique de 0 à 10.
6 semaines
Intensité de la douleur
Délai: 9 semaines
Intensité de la douleur selon une échelle visuelle analogique de 0 à 10.
9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruno M Sousa, Institute for Occlusion and Orofacial Pain Faculty of Medicine, University of Coimbra

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Première publication (Réel)

2 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Citalopram 10 MG

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