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Resposta de Pacientes com Dor Miofascial à Administração de Baixas Doses de Amitriptilina e Citalopram Comparada ao Uso de Bite Splint

1 de março de 2021 atualizado por: Bruno Macedo de Sousa, University of Coimbra

Eficácia do uso de antidepressivos no tratamento das disfunções temporomandibulares do tipo muscular

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do uso de antidepressivos no tratamento das disfunções temporomandibulares do tipo muscular, com uma amostra de 60 a 80 participantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As Disfunções Temporomandibulares (DTMs) envolvem alterações da articulação temporomandibular (ATM), músculos mastigatórios e estruturas relacionadas.

Dados epidemiológicos indicam que 33% da população em geral tem pelo menos um sintoma de disfunção temporomandibular (DTM) e 6% a 7% têm DTMs graves o suficiente para procurar tratamento específico.

A etiologia da dor e da incapacidade na dor miofascial é compreendida por meio de um modelo biopsicossocial que reflete uma interação complexa entre fatores físicos, comportamentais, sociais e psicológicos. Por sua vez, o tratamento da dor miofascial costuma ser multimodal.

A dor contínua pode estar associada a condições comórbidas, como ansiedade, depressão e insônia. É importante reconhecer e tratar o sofrimento emocional, bem como os sintomas físicos. Dor crônica e depressão parecem compartilhar substratos neuroquímicos comuns e talvez até alterações disfuncionais semelhantes.

Síndromes crônicas como bruxismo e DTM são comumente associadas à depressão. Investigador de pesquisa relatou que 39% dos pacientes com DTM são moderadamente a gravemente deprimidos e 55% apresentam sintomas de somatização moderados a graves. Um estudo transcultural de List e Dworkin apoiou esses achados, mostrando que 45% dos pacientes suecos e 51% dos pacientes americanos que preencheram os critérios diagnósticos para DTM também sofriam de depressão moderada a grave.

Se a dor assume uma natureza crônica, mecanismos mediados mais centralmente entram em ação, para os quais os analgésicos de ação periférica têm menos eficácia. O clínico deve reconhecer as alterações envolvidas nas características da dor, como qualidade, duração e intensidade, pois a dor periférica torna-se mais contínua, difusa e de difícil localização. Nesses casos, surge a possibilidade de novos alvos para o tratamento.

A proeminência dos antidepressivos tricíclicos (TCAs) como tratamento de primeira linha diminuiu ao longo do tempo e a introdução de medicamentos mais toleráveis, como os inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs), foi feita. Os TCAs ainda são usados ​​hoje, mas são mais comumente prescritos para pacientes cuja depressão não responde aos ISRSs ou inibidores da recaptação de serotonina e norepinefrina (SNRIs). Os TCAs também são usados ​​para tratar pacientes deprimidos com dor de somatização ou insônia, devido ao seu baixo risco de dependência e qualidades sedativas e analgésicas; no entanto, os TCAs estão associados a um alto risco de suicídio quando tomados em overdose.

Nos últimos anos, os antidepressivos tricíclicos têm sido usados ​​com sucesso para gerenciar e controlar uma variedade de condições de dor crônica. Pesquisa Investigadores relataram um protocolo farmacológico para o controle da dor associada à disfunção temporomandibular (DTM) crônica baseado no uso de amitriptilina e descobriram que 25 mg/dia de amitriptilina foi suficiente para reduzir significativamente a dor da DTM crônica sem produzir efeitos colaterais.

O investigador da pesquisa mostrou que 75 mg de amitriptilina proporcionaram significativamente mais alívio da dor do que 25 ou 50 mg em pacientes com dor crônica. No entanto, os pacientes em doses mais altas também tiveram mais eventos adversos, como boca seca e sonolência. Também deve ser lembrado que nenhuma relação dose-resposta foi demonstrada para os efeitos antidepressivos ou de humor da amitriptilina.

Pesquisador comparou a eficácia da terapia cognitivo-comportamental (TCC) e amitriptilina em combinação e separadamente em pacientes com DTM crônica. Eles descobriram melhorias em todos os subgrupos (apenas TCC, apenas amitriptilina, TCC mais amitriptilina e o grupo placebo) com uma diminuição média na intensidade da dor de 55%. O grupo de combinação de CBT mais amitriptilina, no entanto, foi o único grupo que continuou a mostrar pontuações melhoradas na escala visual analógica de dor no acompanhamento de 4 semanas após o término do tratamento.

O neurotransmissor serotonina regula uma ampla gama de funções, incluindo sono, temperatura e humor. Com base nisso, podemos sugerir que tem um impacto positivo em pacientes com dor crônica. No entanto, a serotonina também suprime a liberação de dopamina do trato mesocortical, o que pode resultar na desinibição do movimento induzida pela serotonina. Em outras palavras, a dopamina funciona para prevenir movimentos espontâneos, mas se a serotonina inibe a ação da dopamina, movimentos espontâneos podem ocorrer. Acredita-se que este seja um dos mecanismos mais plausíveis envolvidos nas contrações musculares repetitivas observadas no bruxismo. Esse mecanismo também explica como os ISRS, que aumentam as concentrações de serotonina, têm a capacidade de desregular o movimento e induzir o bruxismo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitário De Coimbra
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes tratados no Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra (CHUC);
  • Pacientes que, de acordo com os Critérios diagnósticos para Disfunção Temporomandibular (DC/DTM), apresentem dor miofascial nos músculos mastigatórios há mais de 6 meses;
  • pacientes adultos

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos;
  • Grávidas,
  • Pacientes que tenham relatado efeitos adversos ao citalopram e/ou amitriptilina;
  • Pacientes com doenças graves como patologia coronariana, insuficiência renal, câncer ativo, insuficiência respiratória;
  • Pacientes que foram tratados para dor miofascial antes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Citalopram
Citalopram 10mg
10 mg de citalopram todos os dias
Comparador Ativo: Amitriptilina
Amitritptilina 25 mg
25mg de Amitriptilina a cada
Comparador Ativo: Tala de mordida
Michigan Splint, uso noturno
Uso noturno de placa oclusal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 3 semanas
Intensidade da dor de acordo com uma escala analógica visual de 0 a 10.
3 semanas
Intensidade da dor
Prazo: 6 semanas
Intensidade da dor de acordo com uma escala analógica visual de 0 a 10.
6 semanas
Intensidade da dor
Prazo: 9 semanas
Intensidade da dor de acordo com uma escala analógica visual de 0 a 10.
9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Bruno M Sousa, Institute for Occlusion and Orofacial Pain Faculty of Medicine, University of Coimbra

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Citalopram 10 mg

3
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