Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция пациентов с миофасциальной болью на введение низких доз амитриптилина и циталопрама по сравнению с использованием накусочной шины

1 марта 2021 г. обновлено: Bruno Macedo de Sousa, University of Coimbra

Эффективность применения антидепрессантов при лечении заболеваний височно-нижнечелюстного типа мышечного типа

Целью данного исследования является оценка эффективности применения антидепрессантов при лечении височно-нижнечелюстных расстройств мышечного типа на выборке от 60 до 80 участников.

Обзор исследования

Подробное описание

Заболевания височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) включают изменения височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), жевательных мышц и связанных с ними структур.

Эпидемиологические данные показывают, что 33% населения в целом имеют по крайней мере один симптом височно-нижнечелюстного расстройства (ВНЧС), а от 6% до 7% имеют достаточно тяжелые ВНЧС, требующие специального лечения.

Этиология боли и инвалидности при миофасциальной боли понимается через биопсихосоциальную модель, отражающую сложное взаимодействие между физическими, поведенческими, социальными и психологическими факторами. В свою очередь, лечение миофасциальной боли часто носит мультимодальный характер.

Постоянная боль может быть связана с сопутствующими состояниями, такими как тревога, депрессия и бессонница. Важно распознавать и лечить эмоциональный дистресс, а также физические симптомы. Хроническая боль и депрессия, по-видимому, имеют общие нейрохимические субстраты и, возможно, даже сходные дисфункциональные изменения.

Хронические синдромы, такие как бруксизм и ВНЧС, обычно связаны с депрессией. Research Investigator сообщил, что 39% пациентов с ВНЧС находятся в состоянии депрессии от умеренной до тяжелой степени, а 55% имеют симптомы соматизации от умеренной до тяжелой степени. Кросс-культурное исследование, проведенное Листом и Дворкиным, подтвердило эти выводы, показав, что 45% пациентов из Швеции и 51% пациентов из США, которые соответствовали диагностическим критериям ДВНЧС, также страдали от умеренной до тяжелой депрессии.

Если боль приобретает хронический характер, в действие вступают более центральные механизмы, для которых анальгетики периферического действия менее эффективны. Клиницист должен распознавать сопутствующие изменения характеристик боли, таких как качество, продолжительность и интенсивность, поскольку периферическая боль становится более продолжительной, диффузной и ее трудно локализовать. В таких случаях появляется возможность новых мишеней для лечения.

Популярность трицикловых антидепрессантов (ТЦА) в качестве терапии первой линии со временем снизилась, и были введены более переносимые лекарства, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). ТЦА все еще используются сегодня, но чаще всего их назначают пациентам, чья депрессия не отвечает на СИОЗС или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). ТЦА также используются для лечения депрессивных пациентов с соматизированной болью или бессонницей из-за их низкого риска привыкания и седативных и обезболивающих свойств; однако ТЦА связаны с высоким риском самоубийства при передозировке.

В течение последних нескольких лет трициклические антидепрессанты успешно использовались для лечения и контроля различных состояний хронической боли. Исследователи сообщили, что фармакологический протокол для контроля боли, связанной с хроническими височно-нижнечелюстными расстройствами (ВНЧС), основан на использовании амитриптилина, и обнаружили, что 25 мг/день амитриптилина было достаточно для значительного уменьшения боли при хроническом ВНЧС без побочных эффектов.

Исследователь показал, что 75 мг амитриптилина обеспечивают значительно большее облегчение боли, чем 25 или 50 мг у пациентов с хронической болью. Однако у пациентов, получавших более высокие дозы, также было больше побочных эффектов, таких как сухость во рту и сонливость. Следует также иметь в виду, что не было продемонстрировано зависимости доза-реакция для антидепрессивных эффектов амитриптилина или настроения.

Исследователь-исследователь сравнил эффективность когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и амитриптилина в комбинации и по отдельности у пациентов с хроническим ВНЧС. Они обнаружили улучшения во всех подгруппах (только КПТ, только амитриптилин, КПТ плюс амитриптилин и группа плацебо) со средним снижением интенсивности боли на 55%. Комбинированная группа КПТ плюс амитриптилин, однако, была единственной группой, которая продолжала демонстрировать улучшение показателей по визуальной аналоговой шкале боли при последующем наблюдении через 4 недели после завершения лечения.

Нейротрансмиттер серотонин регулирует широкий спектр функций, включая сон, температуру и настроение. Исходя из этого, мы можем предположить, что это оказывает положительное влияние на пациентов с хронической болью. Однако серотонин также подавляет высвобождение дофамина из мезокортикального тракта, что может привести к вызванному серотонином расторможению движения. Другими словами, дофамин предотвращает спонтанные движения, но если серотонин подавляет действие дофамина, то спонтанные движения могут возникать. Считается, что это один из наиболее вероятных механизмов повторяющихся мышечных сокращений, наблюдаемых при бруксизме. Этот механизм также объясняет, как СИОЗС, повышающие концентрацию серотонина, обладают способностью нарушать регуляцию движений и вызывать бруксизм.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bruno M Sousa
  • Номер телефона: +351962607005
  • Электронная почта: bsousa@fmed.uc.pt

Места учебы

      • Coimbra, Португалия, 3000-075
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
        • Контакт:
          • Bruno M Sousa, PhD
          • Номер телефона: +351962018985
          • Электронная почта: bsousa@fmed.uc.pt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, проходящие лечение в Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra (CHUC);
  • Пациенты, у которых в соответствии с диагностическими критериями височно-нижнечелюстного расстройства (DC/TMD) миофасциальная боль в жевательных мышцах сохраняется более 6 месяцев;
  • Взрослые пациенты

Критерий исключения:

  • до 18 лет;
  • Беременные,
  • Пациенты с побочными эффектами, связанными с циталопрамом и/или амитриптилином;
  • Пациенты с тяжелыми заболеваниями, такими как коронарная патология, почечная недостаточность, активный рак, дыхательная недостаточность;
  • Пациенты, ранее лечившиеся от миофасциальной боли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Циталопрам
Циталопрам 10 мг
10 мг циталопрама каждый день
Активный компаратор: Амитриптилин
Амитриптилин 25 мг
25 мг амитриптилина каждые
Активный компаратор: Шина от укуса
Мичиганская шина, ночное использование
Ночное использование окклюзионной шины

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 3 недели
Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.
3 недели
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 недель
Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.
6 недель
Интенсивность боли
Временное ограничение: 9 недель
Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.
9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Bruno M Sousa, Institute for Occlusion and Orofacial Pain Faculty of Medicine, University of Coimbra

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ADP2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться