Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reactie van patiënten met myofasciale pijn op de toediening van lage doses amitriptyline en citalopram in vergelijking met het gebruik van bijtspalk

1 maart 2021 bijgewerkt door: Bruno Macedo de Sousa, University of Coimbra

Effectiviteit van het gebruik van antidepressiva bij de behandeling van temporomandibulaire aandoeningen van het spiertype

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van het gebruik van antidepressiva bij de behandeling van temporomandibulaire aandoeningen van het spiertype, met een steekproef van 60 tot 80 deelnemers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Temporomandibulaire aandoeningen (TMD's) omvatten veranderingen van het temporomandibulair gewricht (TMJ), kauwspieren en aanverwante structuren.

Epidemiologische gegevens geven aan dat 33% van de algemene bevolking ten minste één symptoom van een temporomandibulaire stoornis (TMD) heeft en dat 6% tot 7% ​​TMD's heeft die ernstig genoeg zijn om een ​​specifieke behandeling te zoeken.

De etiologie van pijn en invaliditeit bij myofasciale pijn wordt begrepen via een bio-psychosociaal model dat een complexe interactie weerspiegelt tussen fysieke, gedrags-, sociale en psychologische factoren. De behandeling van myofasciale pijn is op zijn beurt vaak multimodaal.

Aanhoudende pijn kan gepaard gaan met comorbide aandoeningen zoals angst, depressie en slapeloosheid. Het is belangrijk om emotionele stress en lichamelijke symptomen te herkennen en te behandelen. Chronische pijn en depressie lijken een gemeenschappelijk neurochemisch substraat en misschien zelfs soortgelijke disfunctionele veranderingen te delen.

Chronische syndromen zoals bruxisme en TMD worden vaak geassocieerd met depressie. Research Investigator meldde dat 39% van de patiënten met TMD matig tot ernstig depressief is en 55% matige tot ernstige somatisatiesymptomen heeft. Een intercultureel onderzoek door List en Dworkin ondersteunde deze bevindingen, waaruit bleek dat 45% van de Zweedse patiënten en 51% van de Amerikaanse patiënten die voldeden aan de diagnostische criteria voor TMD ook leden aan matige tot ernstige depressie.

Als pijn een chronisch karakter krijgt, treden meer centraal gemedieerde mechanismen in werking, waarvoor perifeer werkende analgetica minder werkzaam zijn. De clinicus moet de betrokken veranderingen in pijnkenmerken, zoals kwaliteit, duur en intensiteit, herkennen naarmate perifere pijn meer continu, diffuus en moeilijk te lokaliseren wordt. In dergelijke gevallen ontstaat de mogelijkheid van nieuwe doelen voor behandeling.

De bekendheid van tryciclic antidepressiva (TCA's) als eerstelijnsbehandeling is in de loop van de tijd afgenomen en de introductie van beter verdraagbare medicijnen zoals de selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) is gedaan. TCA's worden tegenwoordig nog steeds gebruikt, maar ze worden meestal voorgeschreven aan patiënten bij wie de depressie niet reageert op SSRI's of serotonine- en noradrenalineheropnameremmers (SNRI's). TCA's worden ook gebruikt om depressieve patiënten met somatisatiepijn of slapeloosheid te behandelen, vanwege hun lage verslavende risico en sedatieve en analgetische eigenschappen; TCA's worden echter in verband gebracht met een hoog zelfmoordrisico bij overdosering.

De afgelopen jaren zijn tricyclische antidepressiva met succes gebruikt om een ​​verscheidenheid aan chronische pijnaandoeningen te beheersen en onder controle te houden. Onderzoekers meldden dat een farmacologisch protocol voor de beheersing van pijn geassocieerd met chronische temporomandibulaire aandoeningen (TMD) gebaseerd was op het gebruik van amitriptyline en vonden dat 25 mg/dag amitriptyline voldoende was om de pijn van chronische TMD aanzienlijk te verminderen zonder bijwerkingen te veroorzaken.

Research Investigator toonde aan dat 75 mg amitriptyline significant meer pijnverlichting gaf dan 25 of 50 mg bij patiënten met chronische pijn. De patiënten met hogere doses hadden echter ook meer bijwerkingen zoals een droge mond en slaperigheid. Ook moet in gedachten worden gehouden dat er geen dosis-responsrelatie is aangetoond voor de antidepressiva of stemmingseffecten van amitriptyline.

Research Investigator vergeleek de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie (CGT) en amitriptyline in combinatie en afzonderlijk bij patiënten met chronische TMD. Ze ontdekten verbeteringen in alle subgroepen (CGT alleen, amitriptyline alleen, CBT plus amitriptyline en de placebogroep) met een gemiddelde afname van de pijnintensiteit van 55%. De combinatiegroep van CBT plus amitriptyline was echter de enige groep die verbeterde scores op de visuele analoge pijnschaal bleef vertonen bij de follow-up 4 weken nadat de behandeling was voltooid.

De neurotransmitter serotonine reguleert een breed scala aan functies, waaronder slaap, temperatuur en stemming. Op basis daarvan zouden we kunnen suggereren dat het een positieve invloed heeft op patiënten met chronische pijn. Serotonine onderdrukt echter ook de afgifte van dopamine uit het mesocorticale kanaal, wat kan resulteren in door serotonine geïnduceerde ontremming van beweging. Met andere woorden, dopamine werkt om spontane bewegingen te voorkomen, maar als serotonine de werking van dopamine remt, kunnen spontane bewegingen optreden. Aangenomen wordt dat dit een van de meest plausibele mechanismen is die betrokken zijn bij de zich herhalende spiercontracties die bij bruxisme worden waargenomen. Dit mechanisme verklaart ook hoe de SSRI's, die de serotonineconcentraties verhogen, het vermogen hebben om beweging te ontregelen en bruxisme te veroorzaken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten behandeld in het Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra (CHUC);
  • Patiënten die volgens de diagnostische criteria voor temporomandibulaire stoornis (DC/TMD) langer dan 6 maanden myofasciale pijn in de kauwspieren vertonen;
  • Volwassen patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Onder 18 jaar oud;
  • zwangeren,
  • Patiënten die bijwerkingen hebben die verband houden met citalopram en/of amitriptyline;
  • Patiënten met ernstige ziekten zoals coronaire pathologie, nierinsufficiëntie, actieve kanker, ademhalingsinsufficiëntie;
  • Patiënten die eerder zijn behandeld voor myofasciale pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Citalopram
Citalopram 10 mg
Elke dag 10 mg citalopram
Actieve vergelijker: Amitriptyline
Amitritptyline 25 mg
25 mg Amitriptyline elke
Actieve vergelijker: Bijt spalk
Michigan Splint, nachtelijk gebruik
Nachtgebruik van occlusale spalk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 3 weken
Pijnintensiteit volgens een visueel analoge schaal van 0 tot 10.
3 weken
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
Pijnintensiteit volgens een visueel analoge schaal van 0 tot 10.
6 weken
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 9 weken
Pijnintensiteit volgens een visueel analoge schaal van 0 tot 10.
9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno M Sousa, Institute for Occlusion and Orofacial Pain Faculty of Medicine, University of Coimbra

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren