静脉注射地塞米松对下腹部手术布比卡因高比重腰麻麻醉消退的影响
2023年5月24日 更新者：Amani Hassan Abdel-Wahab、Assiut University
静脉注射地塞米松对下腹部手术中高压布比卡因腰麻消退的影响，随机对照试验
地塞米松的使用，无论是全身给药还是神经周围给药，作为外周或椎管内区域阻滞的辅助手段，是目前区域麻醉领域最热门的话题之一。
研究概览
详细说明
近年来，大量临床研究调查了这种地塞米松的超适应症应用，许多报告称静脉内 (i.v.) 或神经周围地塞米松后感觉阻滞增强和/或术后镇痛效果改善。
地塞米松是一种有效的选择性糖皮质激素，具有最小的盐皮质激素作用。
全身抗炎和免疫抑制特性可能是静脉内给药时镇痛时间延长的原因。
各种研究证明了类固醇在延长局部神经阻滞作用方面的功效。
我们决定进行本研究以评估静脉注射 (IV) 地塞米松对蛛网膜下腔阻滞的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Assiut、埃及
- Faculty of medicine Assiut university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会患者评分 I-III，
- 在布比卡因高压腰麻下接受下腹部手术的患者
排除标准：
- 对酰胺类 LAs 或地塞米松过敏史，
- 存在先前存在的下肢神经功能缺损
- 长期使用皮质类固醇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：生理盐水组（NS）
NS组患者在腰麻后5-10分钟静脉注射500mL生理盐水
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而组（NS）患者在脊髓麻醉后5-10分钟内静脉注射500-mL生理盐水
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有源比较器：地塞米松组（SD）
SD组患者在腰麻后5-10分钟接受500mL生理盐水中8mg地塞米松静脉注射
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组（SD）患者腰麻后于500mL生理盐水中静脉注射8mg地塞米松
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉阻滞退化
大体时间：注射局麻药 (LA) 后 5、10、20 和 30 分钟
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使用 Von Frey6.1-g 评估 2 个皮节的开始消退
灯丝（Bioseb；North Coast Medical, Gilroy, CA）
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注射局麻药 (LA) 后 5、10、20 和 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amani H Abdel-wahab, MD、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月24日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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