Laskimonsisäisen deksametasonin vaikutus hyperbarisen bupivakaiini-spinaalipuudutuksen regressioon alavatsan leikkauksessa
keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University
Laskimonsisäisen deksametasonin vaikutus hyperbarisen bupivakaiini-spinaalipuudutuksen regressioon alavatsan leikkauksessa, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Deksametasonin käyttö joko systeemisesti tai perineuraalisesti annosteltuna perifeeristen tai neuraksiaalisten alueellisten lohkojen lisänä on tällä hetkellä yksi kuumimmista aiheista aluepuudutuksen alalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lukuisat kliiniset tutkimukset ovat tutkineet tätä deksametasonin käyttömerkintöjä viime vuosina, ja monet ovat raportoineet parantuneesta sensorisesta salpauksesta ja/tai parantuneesta postoperatiivisesta analgesiasta joko suonensisäisen (i.v.) tai perineuraalisen deksametasonin jälkeen.
Deksametasoni on voimakas, selektiivinen glukokortikoidi, jolla on minimaalinen mineralokortikoidivaikutus.
Systeemiset anti-inflammatoriset ja immunosuppressiiviset ominaisuudet voivat olla vastuussa analgesian pitkittymisestä laskimoon annettuna.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet steroidien tehokkuuden pidentämään alueellisten hermotukosten vaikutusta.
Päätimme suorittaa tämän tutkimuksen arvioidaksemme suonensisäisen (IV) deksametasonin vaikutuksia subaraknoidaaliseen lohkoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Faculty of Medicine Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists pisteet I-III,
- Potilaat, joille tehdään alavatsan leikkaus hyperbarisessa bupivakaiini-spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat allergiat amidi-LA:ille tai deksametasonille,
- Aiemmin olemassa oleva alaraajojen neurologinen vajaus
- Kortikosteroidien krooninen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: normaali suolaliuosryhmä (NS)
ryhmän (NS) potilaat saavat 500 ml normaalia suolaliuosta IV 5-10 minuutissa spinaalipuudutuksen jälkeen
|
kun taas ryhmän (NS) potilaat saavat 500 ml normaalia suolaliuosta IV 5-10 minuutissa spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Active Comparator: deksametasoniryhmä (SD)
ryhmän (SD) potilaat saavat 8 mg deksametasonia IV 500 ml:ssa normaalia suolaliuosta 5-10 minuutissa spinaalipuudutuksen jälkeen
|
ryhmän (SD) potilaat saavat 8 mg deksametasonia IV 500 ml:ssa normaalia suolaliuosta spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sensorisen blokauksen regressio
Aikaikkuna: 5, 10, 20 ja 30 minuuttia paikallispuudutteen (LA) injektion jälkeen
|
Kahden dermatomin regression alkaminen arvioituna käyttämällä Von Frey6,1-g
filamentti (Bioseb; North Coast Medical, Gilroy, CA)
|
5, 10, 20 ja 30 minuuttia paikallispuudutteen (LA) injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amani H Abdel-wahab, MD, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AssiutU_dexamethasone
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .