Efeito da dexametasona intravenosa na regressão da raquianestesia hiperbárica com bupivacaína em cirurgia abdominal baixa
24 de maio de 2023 atualizado por: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University
Efeito da dexametasona intravenosa na regressão da raquianestesia hiperbárica com bupivacaína em cirurgia abdominal baixa , estudo controlado randomizado
O uso de dexametasona, administrada por via sistêmica ou perineural, como adjuvante a bloqueios regionais periféricos ou neuraxiais, é atualmente um dos tópicos mais quentes no campo da anestesia regional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um grande número de estudos clínicos investigou essa aplicação off-label de dexametasona nos últimos anos, com muitos relatando bloqueio sensorial aprimorado e/ou analgesia pós-operatória aprimorada após dexametasona intravenosa (i.v.) ou perineural.
A dexametasona é um glicocorticóide seletivo e potente, com ação mineralocorticóide mínima.
As propriedades antiinflamatórias e imunossupressoras sistêmicas podem ser responsáveis pelo prolongamento da analgesia quando administrado por via intravenosa.
Vários estudos comprovaram a eficácia dos esteróides no prolongamento dos efeitos dos bloqueios nervosos regionais.
Decidimos realizar o presente estudo para avaliar os efeitos da dexametasona intravenosa (IV) no bloqueio subaracnóideo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Faculty of Medicine Assiut University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com escore da American Society of Anesthesiologists I-III,
- Pacientes submetidos à cirurgia abdominal baixa sob raquianestesia hiperbárica com bupivacaína
Critério de exclusão:
- História de alergia a amida LAs ou dexametasona,
- Presença de déficit neurológico preexistente nos membros inferiores
- Uso crônico de corticosteróides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: grupo salina normal (NS)
os pacientes do grupo (NS) receberão 500 mL de soro fisiológico IV em 5 a 10 minutos após a raquianestesia
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enquanto os pacientes do grupo (NS) receberão 500 mL de soro fisiológico IV em 5-10 minutos, após raquianestesia
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Comparador Ativo: grupo dexametasona (SD)
os pacientes do grupo (SD) receberão 8 mg de dexametasona IV em 500 mL de solução salina normal em 5 a 10 minutos após a raquianestesia
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os pacientes do grupo (SD) receberão 8 mg de dexametasona IV em 500 mL de soro fisiológico após raquianestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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regressão do bloqueio sensorial
Prazo: 5, 10, 20 e 30 minutos após a injeção do anestésico local (AL)
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Início da regressão de 2 dermátomos avaliados usando um Von Frey 6,1-g
filamento (Bioseb; North Coast Medical, Gilroy, CA)
|
5, 10, 20 e 30 minutos após a injeção do anestésico local (AL)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amani H Abdel-wahab, MD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AssiutU_dexamethasone
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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