Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intravenøs dexamethason på regression af hyperbar bupivacain spinal anæstesi i nedre abdominal kirurgi

24. maj 2023 opdateret af: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University

Effekt af intravenøs dexamethason på regression af hyperbar bupivacain spinal anæstesi i nedre abdominal kirurgi, randomiseret kontrolleret forsøg

Brugen af ​​dexamethason, administreret enten systemisk eller perineuralt, som et supplement til perifere eller neuraksielle regionale blokke, er i øjeblikket et af de hotteste emner inden for regional anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et stort antal kliniske undersøgelser har undersøgt denne off-label anvendelse af dexamethason i de seneste år, hvor mange rapporterer forbedret sensorisk blokering og/eller forbedret postoperativ analgesi efter enten intravenøs (i.v.) eller perineural dexamethason. Dexamethason er potent, selektiv glukokortikoid med minimal mineralokortikoid virkning. Systemiske antiinflammatoriske og immunsuppressive egenskaber kan være ansvarlige for forlængelsen af ​​analgesi, når den administreres intravenøst. Forskellige undersøgelser beviste effektiviteten af ​​steroider til forlængelse af virkningerne af regionale nerveblokke. Vi besluttede at udføre denne undersøgelse for at evaluere virkningerne af intravenøs (IV) dexamethason på den subaraknoideale blok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Faculty of Medicine Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med American Society of Anesthesiologists scorer I-III,
  • Patienter, der gennemgår nedre abdominal kirurgi under hyperbar bupivacain spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi over for amid LA'er eller dexamethason,
  • Tilstedeværelse af et allerede eksisterende neurologisk underekstremitet
  • Kronisk brug af kortikosteroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: normal saltvandsgruppe (NS)
patienter i gruppe (NS) vil modtage 500 ml normal saltvand IV i 5-10 minutter efter spinal anæstesi
Medicin: Placebo
mens patienter i gruppe (NS) vil modtage 500 ml normal saltvand IV på 5-10 minutter efter spinal anæstesi
Aktiv komparator: dexamethason gruppe (SD)
patienter i gruppe (SD) vil modtage 8 mg dexamethason IV i 500 ml normalt saltvand i 5-10 minutter efter spinal anæstesi
Medicin: i.v dexmethason
patienter i gruppe (SD) vil modtage 8 mg dexamethason IV i 500 ml normalt saltvand efter spinal anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
regression af sensorisk blokering
Tidsramme: 5, 10, 20 og 30 minutter efter injektion af lokalbedøvelse (LA)
Begyndende til regression af 2 dermatomer evalueret med en Von Frey6.1-g filament (Bioseb; North Coast Medical, Gilroy, CA)
5, 10, 20 og 30 minutter efter injektion af lokalbedøvelse (LA)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amani H Abdel-wahab, MD, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AssiutU_dexamethasone

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal anæstesi

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner