Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intravenøs deksametason på regresjon av hyperbar bupivakain spinal anestesi i nedre abdominal kirurgi

24. mai 2023 oppdatert av: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University

Effekt av intravenøs deksametason på regresjon av hyperbar bupivakain spinal anestesi i nedre abdominal kirurgi, randomisert kontrollert forsøk

Bruken av deksametason, administrert enten systemisk eller perineuralt, som et supplement til perifere eller nevraksiale regionale blokker, er for tiden et av de heteste temaene innen regional anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et stort antall kliniske studier har undersøkt denne off-label applikasjonen av deksametason de siste årene, med mange rapporterte forbedret sensorisk blokkering og/eller forbedret postoperativ analgesi etter enten intravenøs (i.v.) eller perineural deksametason. Deksametason er potent, selektiv glukokortikoid med minimal mineralokortikoidvirkning. Systemiske antiinflammatoriske og immunsuppressive egenskaper kan være ansvarlige for forlengelsen av analgesi når det administreres intravenøst. Ulike studier beviste effekten av steroider for å forlenge effekten av regionale nerveblokker. Vi bestemte oss for å gjennomføre denne studien for å evaluere effekten av intravenøs (IV) deksametason på subaraknoidblokken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Faculty of medicine Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med American Society of Anesthesiologists skårer I-III,
  • Pasienter som gjennomgår nedre del av magen under hyperbar bupivakain spinal anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med allergi mot amid LA eller deksametason,
  • Tilstedeværelse av et eksisterende nevrologisk underekstremitet
  • Kronisk bruk av kortikosteroider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: normal saltvannsgruppe (NS)
Pasienter i gruppe (NS) vil få 500 ml normal saltvann IV i løpet av 5-10 minutter etter spinal anestesi
Legemiddel: Placebo
mens pasienter i gruppe( NS ) vil få 500 ml normal saltvann IV i løpet av 5-10 minutter, etter spinal anestesi
Aktiv komparator: deksametasongruppe (SD)
Pasienter i gruppe (SD) vil få 8 mg deksametason IV i 500 ml vanlig saltvann i løpet av 5-10 minutter etter spinal anestesi
Legemiddel: i.v deksmetason
pasienter i gruppe (SD) vil få 8 mg deksametason IV i 500 ml vanlig saltvann etter spinalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
regresjon av sensorisk blokkering
Tidsramme: 5, 10, 20 og 30 minutter etter injeksjon av lokalbedøvelse (LA)
Begynnende på regresjon av 2 dermatomer evaluert ved bruk av en Von Frey6.1-g filament (Bioseb; North Coast Medical, Gilroy, CA)
5, 10, 20 og 30 minutter etter injeksjon av lokalbedøvelse (LA)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amani H Abdel-wahab, MD, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AssiutU_dexamethasone

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere