Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intravenöst dexametason på regression av hyperbar bupivakain spinal anestesi vid operation i nedre buken

24 maj 2023 uppdaterad av: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University

Effekt av intravenöst dexametason på regression av hyperbar bupivakain spinal anestesi i nedre bukkirurgi, randomiserad kontrollerad studie

Användningen av dexametason, administrerat antingen systemiskt eller perineuralt, som ett komplement till perifera eller neuraxiala regionala block, är för närvarande ett av de hetaste ämnena inom området regional anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett stort antal kliniska studier har undersökt denna off-label applicering av dexametason under de senaste åren, med många rapporterade förstärkt sensorisk blockering och/eller förbättrad postoperativ analgesi efter antingen intravenös (i.v.) eller perineural dexametason. Dexametason är potent, selektiv glukokortikoid med minimal mineralokortikoidverkan. Systemiska antiinflammatoriska och immunsuppressiva egenskaper kan vara ansvariga för förlängningen av analgesin när den administreras intravenöst. Olika studier bevisade effektiviteten av steroider för att förlänga effekterna av regionala nervblockader. Vi bestämde oss för att genomföra den aktuella studien för att utvärdera effekterna av intravenöst (IV) dexametason på subaraknoidblocket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • faculty of medicine Assiut university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med American Society of Anesthesiologists poäng I-III,
  • Patienter som genomgår kirurgi i nedre delen av buken under hyperbar bupivakain spinalbedövning

Exklusions kriterier:

  • Historik med allergi mot amid LA eller dexametason,
  • Förekomst av ett redan existerande neurologiskt underskott i nedre extremiteter
  • Kronisk användning av kortikosteroider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: normal saltlösningsgrupp (NS)
patienter i grupp (NS) kommer att få 500 ml normal saltlösning IV inom 5-10 minuter efter spinalbedövning
Läkemedel: Placebo
medan patienter i grupp(NS) kommer att få 500 ml normal saltlösning IV på 5-10 minuter efter spinalbedövning
Aktiv komparator: dexametasongrupp (SD)
patienter i grupp (SD) kommer att få 8 mg dexametason IV i 500 ml normal koksaltlösning inom 5-10 minuter efter spinalbedövning
Läkemedel: i.v dexmetason
patienter i grupp (SD) kommer att få 8 mg dexametason IV i 500 ml normal koksaltlösning efter spinalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
regression av sensoriskt block
Tidsram: 5, 10, 20 och 30 minuter efter injektion av lokalbedövningsmedel (LA)
Början till regression av 2 dermatom utvärderade med en Von Frey6.1-g filament (Bioseb; North Coast Medical, Gilroy, CA)
5, 10, 20 och 30 minuter efter injektion av lokalbedövningsmedel (LA)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Amani H Abdel-wahab, MD, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2021

Första postat (Faktisk)

2 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AssiutU_dexamethasone

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spinalbedövning

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera