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하복부 수술에서 고압 부피바카인 척추마취의 퇴행에 대한 정주 Dexamethasone의 효과

2023년 5월 24일 업데이트: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University

하복부 수술에서 덱사메타손 정맥 주사가 고압 부피바카인 척추마취의 퇴행에 미치는 영향 , 무작위대조시험

전신 또는 신경주위로 투여되는 덱사메타손을 말초 또는 신경축 국소 블록의 보조제로 사용하는 것은 현재 국소 마취 분야에서 가장 뜨거운 주제 중 하나입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

많은 임상 연구에서 최근 몇 년 동안 덱사메타손의 라벨 외 적용에 대해 조사했으며 많은 보고에서 감각 차단이 강화되거나 정맥 주사(i.v.) 또는 신경주위 덱사메타손 후 수술 후 진통이 개선되었습니다. Dexamethasone은 최소한의 mineralocorticoid 작용을 갖는 강력하고 선택적 glucocorticoid이다. 전신 항염증 및 면역억제 특성은 정맥내 투여 시 무통증 연장의 원인이 될 수 있습니다. 다양한 연구에서 국소 신경 차단 효과의 연장에 대한 스테로이드의 효능이 입증되었습니다. 우리는 지주막하 차단에 대한 정맥주사(IV) 덱사메타손의 효과를 평가하기 위해 본 연구를 수행하기로 결정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • Faculty of Medicine Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologists의 환자 점수 I-III,
  • 고압 부피바카인 척추 마취하에 하복부 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 아미드 LA 또는 덱사메타손에 대한 알레르기 병력,
  • 기존 하지 신경학적 결손의 존재
  • 코르티코 스테로이드의 만성 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 정상 식염수 그룹(NS)
그룹(NS)의 환자는 척추 마취 후 5-10분 내에 500-mL 생리식염수 IV를 투여받게 됩니다.
의약품: 위약
그룹(NS)의 환자는 척추 마취 후 5-10분 내에 500mL 생리 식염수 IV를 투여받습니다.
활성 비교기: 덱사메타손 그룹(SD)
그룹(SD)의 환자는 척추 마취 후 5-10분 안에 500-mL 생리 식염수에 8-mg 덱사메타손 IV를 투여받습니다.
의약품: i.v 덱스메타손
그룹(SD)의 환자는 척추 마취 후 500mL 생리 식염수에 8mg 덱사메타손 IV를 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 차단의 회귀
기간: 국소마취제(LA) 주입 후 5분, 10분, 20분, 30분
Von Frey6.1-g를 사용하여 평가된 2개 피부분절의 퇴행 개시 필라멘트(Bioseb; North Coast Medical, Gilroy, CA)
국소마취제(LA) 주입 후 5분, 10분, 20분, 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Amani H Abdel-wahab, MD, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AssiutU_dexamethasone

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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