Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás dexametazon hatása a hiperbár bupivakain spinális érzéstelenítés regressziójára az alsó hasi sebészetben

2023. május 24. frissítette: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University

Az intravénás dexametazon hatása a hiperbár bupivakain spinális érzéstelenítés regressziójára az alsó hasi sebészetben, Randomizált, kontrollált vizsgálat

A szisztémásan vagy perineurálisan adagolt dexametazon alkalmazása perifériás vagy neuraxiális regionális blokkok kiegészítéseként jelenleg az egyik legforróbb téma a regionális érzéstelenítés területén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt években számos klinikai tanulmány vizsgálta a dexametazonnak ezt az off-label alkalmazását, és sok esetben fokozott szenzoros blokkról és/vagy javuló posztoperatív fájdalomcsillapításról számoltak be akár intravénás (i.v.), akár perineurális dexametazont követően. A dexametazon erős, szelektív glükokortikoid, minimális mineralokortikoid hatással. A szisztémás gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív tulajdonságok felelősek lehetnek a fájdalomcsillapítás megnyúlásáért intravénás beadás esetén. Különböző vizsgálatok igazolták a szteroidok hatékonyságát a regionális idegblokkok hatásának meghosszabbításában. Úgy döntöttünk, hogy jelen vizsgálatot az intravénás (IV) dexametazon szubarachnoidális blokkra gyakorolt ​​hatásának értékelésére végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • faculty of medicine Assiut university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának I-III.
  • Alhasi műtéten átesett betegek hiperbár bupivakain spinális érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • amid LA-kra vagy dexametazonra a kórtörténetben,
  • Meglévő alsó végtag neurológiai hiányának jelenléte
  • Kortikoszteroidok krónikus alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: normál sóoldat csoport (NS)
csoportba (NS) tartozó betegek 500 ml normál sóoldatot kapnak IV 5-10 percen belül a spinális érzéstelenítés után
Drog: Placebo
míg a csoportba tartozó betegek (NS) 500 ml normál sóoldatot kapnak IV 5-10 percen belül, spinális érzéstelenítés után
Aktív összehasonlító: dexametazon csoport (SD)
Az (SD) csoportba tartozó betegek 8 mg dexametazon IV-et kapnak 500 ml normál sóoldatban 5-10 perccel a spinális érzéstelenítés után
Drog: i.v dexmetazon
Az (SD) csoportba tartozó betegek 8 mg dexametazon IV-et kapnak 500 ml normál sóoldatban spinális érzéstelenítés után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szenzoros blokk regressziója
Időkeret: 5, 10, 20 és 30 perccel a helyi érzéstelenítő (LA) injekció beadása után
2 dermatóma regressziójának kezdete Von Frey 6,1-g alkalmazásával értékelve izzószál (Bioseb; North Coast Medical, Gilroy, CA)
5, 10, 20 és 30 perccel a helyi érzéstelenítő (LA) injekció beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amani H Abdel-wahab, MD, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AssiutU_dexamethasone

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spinális érzéstelenítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel