Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dożylnego podania deksametazonu na regresję hiperbarycznego znieczulenia rdzeniowego bupiwakainą w chirurgii dolnego brzucha

24 maja 2023 zaktualizowane przez: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University

Wpływ dożylnego podania deksametazonu na regresję hiperbarycznego znieczulenia rdzeniowego bupiwakainą w chirurgii dolnego brzucha , randomizowana kontrolowana próba

Zastosowanie deksametazonu, podawanego ogólnoustrojowo lub okołonerwowo, jako uzupełnienie regionalnych blokad obwodowych lub nerwowo-osiowych, jest obecnie jednym z najgorętszych tematów w dziedzinie znieczulenia regionalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach wiele badań klinicznych dotyczyło zastosowania deksametazonu poza wskazaniami rejestracyjnymi, przy czym wiele z nich donosiło o wzmocnionym bloku czuciowym i/lub poprawie pooperacyjnej analgezji po podaniu deksametazonu dożylnie (i.v.) lub okołonerwowo. Deksametazon jest silnym, selektywnym glikokortykosteroidem o minimalnym działaniu mineralokortykoidowym. Ogólnoustrojowe właściwości przeciwzapalne i immunosupresyjne mogą być odpowiedzialne za wydłużenie działania przeciwbólowego po podaniu dożylnym. Różne badania wykazały skuteczność sterydów w przedłużaniu skutków regionalnych blokad nerwowych. Zdecydowaliśmy się przeprowadzić niniejsze badanie w celu oceny wpływu dożylnego (IV) deksametazonu na blok podpajęczynówkowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • faculty of medicine Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z oceną Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego I-III,
  • Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w dolnej części jamy brzusznej w znieczuleniu rdzeniowym bupiwakainą hiperbaryczną

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na amidy LA lub deksametazon,
  • Obecność wcześniej istniejącego deficytu neurologicznego kończyny dolnej
  • Przewlekłe stosowanie kortykosteroidów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: normalna grupa soli fizjologicznej (NS)
pacjenci z grupy (NS) otrzymają dożylnie 500 ml soli fizjologicznej w ciągu 5-10 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Lek: Placebo
podczas gdy pacjenci z grupy (NS) otrzymają dożylnie 500 ml soli fizjologicznej w ciągu 5-10 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Aktywny komparator: grupa deksametazonu (SD)
pacjenci z grupy (SD) otrzymają dożylnie 8 mg deksametazonu w 500 ml soli fizjologicznej w ciągu 5-10 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Lek: deksmetazon dożylnie
pacjenci z grupy (SD) otrzymają dożylnie 8 mg deksametazonu w 500 ml soli fizjologicznej po znieczuleniu podpajęczynówkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
regresja bloku czuciowego
Ramy czasowe: 5, 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego (LA)
Początek regresji 2 dermatomów oceniano za pomocą Von Frey 6.1-g włókno (Bioseb; North Coast Medical, Gilroy, Kalifornia)
5, 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego (LA)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amani H Abdel-wahab, MD, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AssiutU_dexamethasone

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie kręgosłupa

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj