在线验证 4 周内膳食摄入食物频率问卷和 8 周内电子设备使用问卷。
叶黄素和玉米黄质食物频率问卷和电子设备使用问卷的验证。
调查膳食叶黄素和玉米黄质 (L/Z) 摄入量和电子设备 (ED) 使用的工具对于推进研究 ED 蓝光 (BL) 暴露和膳食 L/Z 摄入量对黄斑健康的作用的研究很重要。 该项目旨在验证我们研究小组开发的两个问卷:L/Z FFQ 和电子设备使用问卷 (EDUQ)。 L/Z FFQ 旨在调查前一周或前一个月的 L/Z 膳食摄入量。 EDUQ 旨在调查过去三个月围绕 ED 使用的通常时间和行为。
该项目的目标是:
- 验证每周和每月时间范围内的 L/Z FFQ 召回与超过 4 周的多次 24 小时饮食召回。
- 在八周内根据多个 24 小时 ED 使用日记验证 EDUQ。 将邀请 100 名成年人参加验证 FFQ 和 EDUQ。 参与者将被提供选择参与一项或两项问卷验证(L/Z FFQ 和 EDUQ)。
研究概览
地位
详细说明
L/Z FFQ 验证验证程序将跨越四个星期,包括在多个时间点执行 L/Z FFQ 和 24 小时饮食召回。 八次 24 小时饮食回顾的时间点将由基线时每个参与者的随机数生成器确定 (https://www.random.org/),其中两次将在周末进行,其余时间将在周末进行工作日。
- 每周 L/Z FFQ 将在这四个星期中的每一周结束时完成。
- 每月 L/Z FFQ 将在基线和第四周结束时完成。
参与者将通过完成问卷来表明他们同意参与 Checkbox®。
- 人口统计信息:在第一次调查(每月 L/Z FFQ)开始时,参与者将被要求报告他们的体重、身高、年龄、性别、最高教育水平、职业状况(就业或失业)、邮政编码和国家居住地、每周通常的体育锻炼时间、他们是如何得知这项研究的,以及他们是否正在积极尝试增加或减轻体重。 将收集个人信息以确定验证该工具的人群的特征。 通过 Checkbox ® 收集的数据。
- L/Z FFQ:每周 L/Z FFQ 是一份包含 91 项的问卷,大约需要 20 分钟才能完成,并调查在过去 7 天内摄入所列食物或补充剂的频率。 每月 L/Z FFQ 包含相同的 91 个项目,大约需要 30 分钟才能完成,并调查上个月所列食物或补充剂的摄入频率。 此外,每月 L/Z FFQ 包含四个定性问题,调查过去一到十年中日常饮食摄入量的变化。 通过 Checkbox® 收集的问卷数据。
- 24 小时饮食回顾:通过在线自动自我管理的 24 小时饮食评估工具 (ASA24®) 进行的饮食回顾大约需要 25 分钟才能完成,并调查之前 24 小时内消耗的食物和饮料 (20)。 ASA24® 由美国 (US) 的国家卫生研究院 (NIH) 支持,具有国家变体,并且作为美国政府实体,出于法律原因不在欧盟-美国数据隐私保护范围内。 因此,将征求参与者对使用 ASA24® 工具的明确同意。 有关该工具的更多信息:https://epi.grants.cancer.gov/asa24/。
教育资格验证
验证程序将在八周内进行,包括管理八个 24 小时 ED 使用日志(24 小时 ED 使用日志)和三个时间点的 EDUQ。 八个 24 小时 ED 使用日记的时间点将由每个基线参与者的随机数生成器 (https://www.random.org/) 确定,其中两个将在周末进行,并且其余时间在工作日。 EDUQ 将在基线以及第四周和第八周结束时完成。 通过继续问卷调查同意参与 Checkbox® 后,将指示参与者填写:
- EDUQ:一份包含 22 项的问卷,需要 20 分钟才能完成,并测量参与者的人口统计信息(体重、身高、年龄、最高教育水平、职业状况、邮政编码和居住国家/地区),从现在开始每天使用 ED最多 20 年前,使用的职业影响以及周末和工作日之间 ED 使用的差异(问卷改编自 Williams 等人(2019)(21)。 作为本调查问卷的一部分收集的个人信息用于确定验证该工具的人群的特征。 通过 Checkbox® 收集的数据。
- 24 小时 ED 使用日记:参与者将被要求在 24 小时内以小时和分钟记录他们的 ED 使用情况。 通过 Checkbox® 收集的数据。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Queensland
-
St Lucia、Queensland、澳大利亚、4067
- University of Queensland
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18 岁及以上的健康男性和女性。
- 访问 ED(例如计算机、电话或平板电脑)和互联网以完成调查。
排除标准:
- 可能妨碍完成调查的视觉、听觉或身体障碍。
- 没有英语素养。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
食物频率问卷验证组
验证程序将跨越四个星期,包括在多个时间点执行叶黄素和玉米黄质食物频率问卷 (FFQ L/Z) 和 24 小时饮食回顾。 八次 24 小时饮食回顾的时间点将由基线时每个参与者的随机数生成器确定 (https://www.random.org/),其中两次将在周末进行,其余时间将在周末进行工作日。
|
一个专门设计的 91 项调查问卷用于测量在过去 7 天中选择含有 L/Z 的食物的消费频率。
一个专门设计的 95 项调查问卷在访问 1 时完成,以测量在前一个月中选择含有 L/Z 的食物的消费频率。
通过在线自动自我管理的 24 小时饮食评估工具 (ASA24®) 进行的饮食回忆大约需要 25 分钟才能完成,并调查之前 24 小时内消耗的食物和饮料。
|
|
电子设备使用问卷验证组
验证程序将在八周内进行,包括在三个时间点管理八个 24 小时电子设备使用日志(24 小时 ED 使用日志)和电子设备使用问卷 (EDUQ)。
八个 24 小时 ED 使用日记的时间点将由每个基线参与者的随机数生成器 (https://www.random.org/) 确定,其中两个将在周末进行,并且其余时间在工作日。
EDUQ 将在基线以及第四周和第八周结束时完成。
|
1.
EDUQ:一份包含 22 项的问卷,需要 20 分钟才能完成,并测量参与者的人口统计信息(体重、身高、年龄、最高教育水平、职业状况、邮政编码和居住国家/地区),从现在开始每天使用 ED直到 20 年前,使用的职业影响以及周末和工作日之间 ED 使用的差异。
参与者要求在 24 小时内按小时和分钟记录他们的电子设备使用情况。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
叶黄素和玉米黄质的每日摄入量
大体时间:4周
|
从每种膳食摄入量工具计算每天摄入的叶黄素和玉米黄质毫克数是多少。
|
4周
|
|
每天使用电子设备的时间。
大体时间:8周
|
从两个设备使用记录工具计算每个参与者每天使用电子设备的时间。
|
8周
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Park Y, Dodd KW, Kipnis V, Thompson FE, Potischman N, Schoeller DA, Baer DJ, Midthune D, Troiano RP, Bowles H, Subar AF. Comparison of self-reported dietary intakes from the Automated Self-Administered 24-h recall, 4-d food records, and food-frequency questionnaires against recovery biomarkers. Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):80-93. doi: 10.1093/ajcn/nqx002.
- Keel S, Xie J, Foreman J, van Wijngaarden P, Taylor HR, Dirani M. Prevalence of Age-Related Macular Degeneration in Australia: The Australian National Eye Health Survey. JAMA Ophthalmol. 2017 Nov 1;135(11):1242-1249. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2017.4182.
- Bernstein PS, Li B, Vachali PP, Gorusupudi A, Shyam R, Henriksen BS, Nolan JM. Lutein, zeaxanthin, and meso-zeaxanthin: The basic and clinical science underlying carotenoid-based nutritional interventions against ocular disease. Prog Retin Eye Res. 2016 Jan;50:34-66. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.10.003. Epub 2015 Nov 2.
- Velilla S, Garcia-Medina JJ, Garcia-Layana A, Dolz-Marco R, Pons-Vazquez S, Pinazo-Duran MD, Gomez-Ulla F, Arevalo JF, Diaz-Llopis M, Gallego-Pinazo R. Smoking and age-related macular degeneration: review and update. J Ophthalmol. 2013;2013:895147. doi: 10.1155/2013/895147. Epub 2013 Dec 4.
- Chiu CJ, Chang ML, Zhang FF, Li T, Gensler G, Schleicher M, Taylor A. The relationship of major American dietary patterns to age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2014 Jul;158(1):118-127.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.04.016. Epub 2014 Apr 29.
- Wu J, Seregard S, Algvere PV. Photochemical damage of the retina. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):461-81. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.009.
- Algvere PV, Marshall J, Seregard S. Age-related maculopathy and the impact of blue light hazard. Acta Ophthalmol Scand. 2006 Feb;84(1):4-15. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00627.x.
- Behar-Cohen F, Martinsons C, Vienot F, Zissis G, Barlier-Salsi A, Cesarini JP, Enouf O, Garcia M, Picaud S, Attia D. Light-emitting diodes (LED) for domestic lighting: any risks for the eye? Prog Retin Eye Res. 2011 Jul;30(4):239-57. doi: 10.1016/j.preteyeres.2011.04.002. Epub 2011 May 14.
- Widomska J, Subczynski WK. Why has Nature Chosen Lutein and Zeaxanthin to Protect the Retina? J Clin Exp Ophthalmol. 2014 Feb 21;5(1):326. doi: 10.4172/2155-9570.1000326.
- Liu T, Liu WH, Zhao JS, Meng FZ, Wang H. Lutein protects against beta-amyloid peptide-induced oxidative stress in cerebrovascular endothelial cells through modulation of Nrf-2 and NF-kappab. Cell Biol Toxicol. 2017 Feb;33(1):57-67. doi: 10.1007/s10565-016-9360-y. Epub 2016 Nov 22.
- Frede K, Ebert F, Kipp AP, Schwerdtle T, Baldermann S. Lutein Activates the Transcription Factor Nrf2 in Human Retinal Pigment Epithelial Cells. J Agric Food Chem. 2017 Jul 26;65(29):5944-5952. doi: 10.1021/acs.jafc.7b01929. Epub 2017 Jul 13.
- Satia JA, Watters JL, Galanko JA. Validation of an antioxidant nutrient questionnaire in whites and African Americans. J Am Diet Assoc. 2009 Mar;109(3):502-8, 508.e1-6. doi: 10.1016/j.jada.2008.11.033.
- Romieu I, Parra S, Hernandez JF, Madrigal H, Willett W, Hernandez M. Questionnaire assessment of antioxidants and retinol intakes in Mexican women. Arch Med Res. 1999 May-Jun;30(3):224-39. doi: 10.1016/s0188-0128(99)00017-2.
- McNaughton SA, Marks GC, Gaffney P, Williams G, Green A. Validation of a food-frequency questionnaire assessment of carotenoid and vitamin E intake using weighed food records and plasma biomarkers: the method of triads model. Eur J Clin Nutr. 2005 Feb;59(2):211-8. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602060.
- Stringham JM, Stringham NT, O'Brien KJ. Macular Carotenoid Supplementation Improves Visual Performance, Sleep Quality, and Adverse Physical Symptoms in Those with High Screen Time Exposure. Foods. 2017 Jun 29;6(7):47. doi: 10.3390/foods6070047.
- Cartmel B, Moon TE. Comparison of two physical activity questionnaires, with a diary, for assessing physical activity in an elderly population. J Clin Epidemiol. 1992 Aug;45(8):877-83. doi: 10.1016/0895-4356(92)90071-t.
- Williams R, Bakshi S, Ostrin EJ, Ostrin LA. Continuous Objective Assessment of Near Work. Sci Rep. 2019 May 6;9(1):6901. doi: 10.1038/s41598-019-43408-y.
- Black AE. Critical evaluation of energy intake using the Goldberg cut-off for energy intake:basal metabolic rate. A practical guide to its calculation, use and limitations. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Sep;24(9):1119-30. doi: 10.1038/sj.ijo.0801376.
- Black AE. The sensitivity and specificity of the Goldberg cut-off for EI:BMR for identifying diet reports of poor validity. Eur J Clin Nutr. 2000 May;54(5):395-404. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600971.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.