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在线验证 4 周内膳食摄入食物频率问卷和 8 周内电子设备使用问卷。

2023年5月18日 更新者:The University of Queensland

叶黄素和玉米黄质食物频率问卷和电子设备使用问卷的验证。

调查膳食叶黄素和玉米黄质 (L/Z) 摄入量和电子设备 (ED) 使用的工具对于推进研究 ED 蓝光 (BL) 暴露和膳食 L/Z 摄入量对黄斑健康的作用的研究很重要。 该项目旨在验证我们研究小组开发的两个问卷:L/Z FFQ 和电子设备使用问卷 (EDUQ)。 L/Z FFQ 旨在调查前一周或前一个月的 L/Z 膳食摄入量。 EDUQ 旨在调查过去三个月围绕 ED 使用的通常时间和行为。

该项目的目标是:

  1. 验证每周和每月时间范围内的 L/Z FFQ 召回与超过 4 周的多次 24 小时饮食召回。
  2. 在八周内根据多个 24 小时 ED 使用日记验证 EDUQ。 将邀请 100 名成年人参加验证 FFQ 和 EDUQ。 参与者将被提供选择参与一项或两项问卷验证(L/Z FFQ 和 EDUQ)。

研究概览

详细说明

L/Z FFQ 验证验证程序将跨越四个星期,包括在多个时间点执行 L/Z FFQ 和 24 小时饮食召回。 八次 24 小时饮食回顾的时间点将由基线时每个参与者的随机数生成器确定 (https://www.random.org/),其中两次将在周末进行,其余时间将在周末进行工作日。

  • 每周 L/Z FFQ 将在这四个星期中的每一周结束时完成。
  • 每月 L/Z FFQ 将在基线和第四周结束时完成。

参与者将通过完成问卷来表明他们同意参与 Checkbox®。

  1. 人口统计信息:在第一次调查(每月 L/Z FFQ)开始时,参与者将被要求报告他们的体重、身高、年龄、性别、最高教育水平、职业状况(就业或失业)、邮政编码和国家居住地、每周通常的体育锻炼时间、他们是如何得知这项研究的,以及他们是否正在积极尝试增加或减轻体重。 将收集个人信息以确定验证该工具的人群的特征。 通过 Checkbox ® 收集的数据。
  2. L/Z FFQ:每周 L/Z FFQ 是一份包含 91 项的问卷,大约需要 20 分钟才能完成,并调查在过去 7 天内摄入所列食物或补充剂的频率。 每月 L/Z FFQ 包含相同的 91 个项目,大约需要 30 分钟才能完成,并调查上个月所列食物或补充剂的摄入频率。 此外,每月 L/Z FFQ 包含四个定性问题,调查过去一到十年中日常饮食摄入量的变化。 通过 Checkbox® 收集的问卷数据。
  3. 24 小时饮食回顾:通过在线自动自我管理的 24 小时饮食评估工具 (ASA24®) 进行的饮食回顾大约需要 25 分钟才能完成,并调查之前 24 小时内消耗的食物和饮料 (20)。 ASA24® 由美国 (US) 的国家卫生研究院 (NIH) 支持,具有国家变体,并且作为美国政府实体,出于法律原因不在欧盟-美国数据隐私保护范围内。 因此,将征求参与者对使用 ASA24® 工具的明确同意。 有关该工具的更多信息:https://epi.grants.cancer.gov/asa24/。

教育资格验证

验证程序将在八周内进行,包括管理八个 24 小时 ED 使用日志(24 小时 ED 使用日志)和三个时间点的 EDUQ。 八个 24 小时 ED 使用日记的时间点将由每个基线参与者的随机数生成器 (https://www.random.org/) 确定,其中两个将在周末进行,并且其余时间在工作日。 EDUQ 将在基线以及第四周和第八周结束时完成。 通过继续问卷调查同意参与 Checkbox® 后,将指示参与者填写:

  1. EDUQ:一份包含 22 项的问卷,需要 20 分钟才能完成,并测量参与者的人口统计信息(体重、身高、年龄、最高教育水平、职业状况、邮政编码和居住国家/地区),从现在开始每天使用 ED最多 20 年前,使用的职业影响以及周末和工作日之间 ED 使用的差异(问卷改编自 Williams 等人(2019)(21)。 作为本调查问卷的一部分收集的个人信息用于确定验证该工具的人群的特征。 通过 Checkbox® 收集的数据。
  2. 24 小时 ED 使用日记:参与者将被要求在 24 小时内以小时和分钟记录他们的 ED 使用情况。 通过 Checkbox® 收集的数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

183

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Queensland
      • St Lucia、Queensland、澳大利亚、4067
        • University of Queensland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

来自澳大利亚或英国的一般健康的男性和女性成年人。

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上的健康男性和女性。
  • 访问 ED(例如计算机、电话或平板电脑)和互联网以完成调查。

排除标准:

  • 可能妨碍完成调查的视觉、听觉或身体障碍。
  • 没有英语素养。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
食物频率问卷验证组

验证程序将跨越四个星期,包括在多个时间点执行叶黄素和玉米黄质食物频率问卷 (FFQ L/Z) 和 24 小时饮食回顾。 八次 24 小时饮食回顾的时间点将由基线时每个参与者的随机数生成器确定 (https://www.random.org/),其中两次将在周末进行,其余时间将在周末进行工作日。

  • 每周 L/Z FFQ 将在这四个星期中的每一周结束时完成。
  • 每月 L/Z FFQ 将在基线和第四周结束时完成。
一个专门设计的 91 项调查问卷用于测量在过去 7 天中选择含有 L/Z 的食物的消费频率。
一个专门设计的 95 项调查问卷在访问 1 时完成,以测量在前一个月中选择含有 L/Z 的食物的消费频率。
通过在线自动自我管理的 24 小时饮食评估工具 (ASA24®) 进行的饮食回忆大约需要 25 分钟才能完成,并调查之前 24 小时内消耗的食物和饮料。
电子设备使用问卷验证组
验证程序将在八周内进行,包括在三个时间点管理八个 24 小时电子设备使用日志(24 小时 ED 使用日志)和电子设备使用问卷 (EDUQ)。 八个 24 小时 ED 使用日记的时间点将由每个基线参与者的随机数生成器 (https://www.random.org/) 确定,其中两个将在周末进行,并且其余时间在工作日。 EDUQ 将在基线以及第四周和第八周结束时完成。
1. EDUQ:一份包含 22 项的问卷,需要 20 分钟才能完成,并测量参与者的人口统计信息(体重、身高、年龄、最高教育水平、职业状况、邮政编码和居住国家/地区),从现在开始每天使用 ED直到 20 年前,使用的职业影响以及周末和工作日之间 ED 使用的差异。
参与者要求在 24 小时内按小时和分钟记录他们的电子设备使用情况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
叶黄素和玉米黄质的每日摄入量
大体时间:4周
从每种膳食摄入量工具计算每天摄入的叶黄素和玉米黄质毫克数是多少。
4周
每天使用电子设备的时间。
大体时间:8周
从两个设备使用记录工具计算每个参与者每天使用电子设备的时间。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月18日

初级完成 (实际的)

2022年10月1日

研究完成 (实际的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月26日

首次发布 (实际的)

2021年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月18日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FFQEDUQ20V1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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