Validación en línea del Cuestionario de frecuencia de alimentos de la ingesta dietética durante cuatro semanas y el Cuestionario de uso de dispositivos electrónicos durante ocho semanas.
18 de mayo de 2023 actualizado por: The University of Queensland
Validación de un Cuestionario de Frecuencia Alimentaria de Luteína y Zeaxantina, y un Cuestionario de Uso de Dispositivos Electrónicos.
Las herramientas para investigar la ingesta dietética de luteína y zeaxantina (L/Z) y el uso de dispositivos electrónicos (ED) son importantes para avanzar en la investigación que investiga el papel de la exposición a la luz azul (BL) ED y la ingesta dietética de L/Z en la salud macular. Este proyecto tiene como objetivo validar dos cuestionarios desarrollados por nuestro grupo de investigación: el L/Z FFQ y el Electronic Device Use Questionnaire (EDUQ). El L/Z FFQ tiene como objetivo investigar la ingesta dietética de L/Z durante la semana o el mes anterior. El EDUQ tiene como objetivo investigar los horarios habituales y los comportamientos relacionados con el uso de ED durante los tres meses anteriores.
Estos objetivos de este proyecto son:
- Valide un retiro L/Z FFQ durante un período de tiempo semanal y mensual frente a múltiples retiros de dieta de 24 horas durante cuatro semanas.
- Valide el EDUQ contra múltiples diarios de uso de ED de 24 horas durante ocho semanas. Se invitará a participar a una cohorte de 100 adultos para validar el FFQ y el EDUQ. A los participantes se les ofrecerá elegir participar en una o ambas validaciones del cuestionario (L/Z FFQ y EDUQ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Validación L/Z FFQ El procedimiento de validación durará cuatro semanas y consistirá en administrar L/Z FFQ y recordatorios de dieta de 24 horas en múltiples puntos de tiempo. Los puntos de tiempo para los ocho recordatorios de dietas de 24 horas serán determinados por un generador de números aleatorios para cada uno de los participantes al inicio (https://www.random.org/), de los cuales dos se llevarán a cabo los días de fin de semana y el resto los días de la semana
- El L/Z FFQ semanal se completará al final de cada una de las cuatro semanas.
- El L/Z FFQ mensual se completará al inicio y al final de la cuarta semana.
Los participantes indicarán su consentimiento para participar en Checkbox® procediendo a completar los cuestionarios.
- Información demográfica: al comienzo de la primera investigación (L/Z FFQ mensual) se les pedirá a los participantes que informen su peso, altura, edad, sexo, nivel educativo más alto, estado ocupacional (empleado o desempleado), código postal y país de residencia, horas habituales de actividad física por semana, cómo se enteraron del estudio y si están tratando activamente de ganar o perder peso. Se recopilará información personal para calificar las características de la población en la que se está validando la herramienta. Datos recopilados a través de Checkbox®.
- L/Z FFQ: El L/Z FFQ semanal es un cuestionario de 91 elementos que se completa en aproximadamente 20 minutos e investiga la frecuencia de ingesta de los alimentos o suplementos enumerados durante los siete días anteriores. El L/Z FFQ mensual contiene los mismos 91 elementos, se completa en aproximadamente 30 minutos e investiga la frecuencia de ingesta de los alimentos o suplementos enumerados durante el mes anterior. Además, el L/Z FFQ mensual contiene cuatro preguntas cualitativas que investigan el cambio en la ingesta dietética habitual durante los últimos uno a diez años. Datos del cuestionario recopilados a través de Checkbox®.
- Recordatorio de dieta de 24 horas: el recordatorio de dieta a través de la Herramienta de evaluación dietética autoadministrada automatizada de 24 horas en línea (ASA24®) tarda aproximadamente 25 minutos en completarse e investiga los alimentos y bebidas consumidos en las 24 horas anteriores (20). El ASA24® cuenta con el respaldo de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en los Estados Unidos (EE. UU.) con variantes nacionales y como una entidad del gobierno de los EE. UU. que no está dentro del Escudo de Privacidad de Datos UE-EE. UU. por motivos legales. Por lo tanto, se solicitará el consentimiento explícito de los participantes para el uso de la herramienta ASA24®. Para más información sobre la herramienta: https://epi.grants.cancer.gov/asa24/.
Validación EDUQ
El procedimiento de validación ocurrirá durante ocho semanas y constará de la administración de ocho diarios de 24 horas de uso de ED (diario de uso de ED de 24 horas) y el EDUQ en tres puntos de tiempo. Los puntos de tiempo para los ocho diarios de uso de ED de 24 horas serán determinados por un generador de números aleatorios para cada uno de los participantes en la línea de base (https://www.random.org/), de los cuales dos tendrán lugar los días de fin de semana, y el resto entre semana. El EDUQ se completará al inicio y al final de las semanas cuatro y ocho. Al dar su consentimiento para participar en Checkbox® al proceder con los cuestionarios, se indicará a los participantes que completen:
- El EDUQ: un cuestionario de 22 ítems que se completa en 20 minutos y mide la información demográfica de los participantes (peso, altura, edad, nivel educativo más alto, situación laboral, código postal y país de residencia), uso diario habitual en el servicio de urgencias desde el presente hasta hace 20 años, influencia ocupacional en el uso y diferencias en el uso de ED entre un fin de semana y un día laborable (cuestionario adaptado de Williams et al. (2019) (21). La información personal recopilada como parte de este cuestionario es para calificar las características de la población en la que se valida la herramienta. Datos recopilados a través de Checkbox®.
- Diario de uso de ED de 24 horas: se les pedirá a los participantes que registren su uso de ED en horas y minutos durante 24 horas. Datos recopilados a través de Checkbox®.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
183
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Queensland
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St Lucia, Queensland, Australia, 4067
- University of Queensland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos masculinos y femeninos generalmente sanos de Australia o el Reino Unido.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos mayores de 18 años.
- Acceso a un ED, como una computadora, teléfono o tableta, e Internet para completar las investigaciones.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad visual, auditiva o física que pueda impedir que se completen las investigaciones.
- Sin alfabetización en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Validación del Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
El procedimiento de validación durará cuatro semanas y consistirá en administrar el Cuestionario de frecuencia alimentaria de luteína y zeaxantina (FFQ L/Z) y recordatorios de dietas de 24 horas en múltiples puntos de tiempo. Los puntos de tiempo para los ocho recordatorios de dietas de 24 horas serán determinados por un generador de números aleatorios para cada uno de los participantes al inicio (https://www.random.org/), de los cuales dos se llevarán a cabo los días de fin de semana y el resto los días de la semana
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Un cuestionario de 91 ítems diseñado específicamente para medir la frecuencia de consumo de una selección de alimentos que contienen L/Z durante los 7 días anteriores.
Cuestionario de 95 ítems diseñado específicamente y completado en la visita 1 para medir la frecuencia de consumo de una selección de alimentos que contienen L/Z durante el mes anterior.
el recordatorio de la dieta a través de la herramienta de evaluación dietética autoadministrada y automatizada de 24 horas en línea (ASA24®) tarda aproximadamente 25 minutos en completarse e investiga los alimentos y bebidas consumidos en las 24 horas anteriores.
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Grupo de Validación del Cuestionario de Uso de Dispositivos Electrónicos
El procedimiento de validación ocurrirá durante ocho semanas y consistirá en administrar ocho diarios de 24 horas de uso de dispositivos electrónicos (diario de uso de ED de 24 horas) y el Cuestionario de uso de dispositivos electrónicos (EDUQ) en tres momentos.
Los puntos de tiempo para los ocho diarios de uso de ED de 24 horas serán determinados por un generador de números aleatorios para cada uno de los participantes en la línea de base (https://www.random.org/), de los cuales dos tendrán lugar los días de fin de semana, y el resto entre semana.
El EDUQ se completará al inicio y al final de las semanas cuatro y ocho.
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1.
El EDUQ: un cuestionario de 22 ítems que se completa en 20 minutos y mide la información demográfica de los participantes (peso, altura, edad, nivel educativo más alto, situación laboral, código postal y país de residencia), uso diario habitual en el servicio de urgencias desde el presente hasta hace 20 años, influencia ocupacional para el uso y diferencias en el uso de ED entre un fin de semana y un día laborable.
Los participantes pidieron registrar el uso de su dispositivo electrónico en horas y minutos durante 24 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta diaria de luteína y zeaxantina
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cálculo de cada herramienta de ingesta dietética cuál es la ingesta diaria de miligramos de luteína y zeaxantina.
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4 semanas
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Horas diarias de uso de dispositivos electrónicos.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cálculo a partir de las dos herramientas de registro de uso de dispositivos de las horas diarias de uso de dispositivos electrónicos para cada participante.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Park Y, Dodd KW, Kipnis V, Thompson FE, Potischman N, Schoeller DA, Baer DJ, Midthune D, Troiano RP, Bowles H, Subar AF. Comparison of self-reported dietary intakes from the Automated Self-Administered 24-h recall, 4-d food records, and food-frequency questionnaires against recovery biomarkers. Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):80-93. doi: 10.1093/ajcn/nqx002.
- Keel S, Xie J, Foreman J, van Wijngaarden P, Taylor HR, Dirani M. Prevalence of Age-Related Macular Degeneration in Australia: The Australian National Eye Health Survey. JAMA Ophthalmol. 2017 Nov 1;135(11):1242-1249. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2017.4182.
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- Velilla S, Garcia-Medina JJ, Garcia-Layana A, Dolz-Marco R, Pons-Vazquez S, Pinazo-Duran MD, Gomez-Ulla F, Arevalo JF, Diaz-Llopis M, Gallego-Pinazo R. Smoking and age-related macular degeneration: review and update. J Ophthalmol. 2013;2013:895147. doi: 10.1155/2013/895147. Epub 2013 Dec 4.
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- Stringham JM, Stringham NT, O'Brien KJ. Macular Carotenoid Supplementation Improves Visual Performance, Sleep Quality, and Adverse Physical Symptoms in Those with High Screen Time Exposure. Foods. 2017 Jun 29;6(7):47. doi: 10.3390/foods6070047.
- Cartmel B, Moon TE. Comparison of two physical activity questionnaires, with a diary, for assessing physical activity in an elderly population. J Clin Epidemiol. 1992 Aug;45(8):877-83. doi: 10.1016/0895-4356(92)90071-t.
- Williams R, Bakshi S, Ostrin EJ, Ostrin LA. Continuous Objective Assessment of Near Work. Sci Rep. 2019 May 6;9(1):6901. doi: 10.1038/s41598-019-43408-y.
- Black AE. Critical evaluation of energy intake using the Goldberg cut-off for energy intake:basal metabolic rate. A practical guide to its calculation, use and limitations. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Sep;24(9):1119-30. doi: 10.1038/sj.ijo.0801376.
- Black AE. The sensitivity and specificity of the Goldberg cut-off for EI:BMR for identifying diet reports of poor validity. Eur J Clin Nutr. 2000 May;54(5):395-404. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600971.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FFQEDUQ20V1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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