Online-validointi ravinnon saantia koskevan ruoan tiheyskyselyn yli neljän viikon ajan ja elektronisten laitteiden käyttökyselyn yli kahdeksan viikon ajan.
torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: The University of Queensland
Luteiinin ja zeaksantiinin ruokatiheyskyselyn ja elektronisten laitteiden käyttökyselyn validointi.
Ruokavalion luteiinin ja zeaksantiinin (L/Z) saantia ja elektronisten laitteiden (ED) käyttöä tutkivat työkalut ovat tärkeitä edistettäessä tutkimusta, joka tutkii ED-siniselle valolle (BL) altistumisen ja ravinnon L/Z-saannin merkitystä makulan terveyteen. Tämän projektin tavoitteena on validoida kaksi tutkimusryhmämme kehittämää kyselylomaketta: L/Z FFQ ja Electronic Device Use Questionnaire (EDUQ). L/Z FFQ pyrkii tutkimaan L/Z:n ravinnonsaantia edellisen viikon tai kuukauden aikana. EDUQ pyrkii tutkimaan ED-käyttöön liittyviä tavanomaisia tunteja ja käyttäytymistä kolmen edellisen kuukauden aikana.
Tämän projektin tavoitteet ovat:
- Vahvista L/Z FFQ -kutsuminen viikoittain ja kuukausittain verrattuna useisiin 24 tunnin ruokavaliokutsuihin neljän viikon aikana.
- Vahvista EDUQ useiden 24 tunnin ED-käyttöpäiväkirjojen perusteella kahdeksan viikon aikana. 100 aikuisen kohortti kutsutaan osallistumaan FFQ:n ja EDUQ:n vahvistamiseen. Osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua yhteen tai molempiin kyselylomakkeiden validointiin (L/Z FFQ ja EDUQ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
L/Z FFQ -validointi Validointimenettely kestää neljä viikkoa, ja se koostuu L/Z FFQ:n antamisesta ja 24 tunnin ruokavalion palautuksista useissa aikapisteissä. Aikapisteet kahdeksan 24 tunnin ruokavalion palauttamiselle määritetään satunnaislukugeneraattorilla jokaiselle osallistujalle lähtötilanteessa (https://www.random.org/), joista kaksi tapahtuu viikonloppuisin ja loput viikonpäivät.
- Viikoittainen L/Z FFQ valmistuu jokaisen neljän viikon päätyttyä.
- Kuukausittainen L/Z FFQ valmistuu lähtötilanteessa ja viikon neljän lopussa.
Osallistujat ilmoittavat suostumuksensa osallistumiseen Checkboxissa® jatkamalla kyselylomakkeiden täyttämiseen.
- Väestötiedot: Ensimmäisen tutkimuksen alussa (kuukausittainen L/Z FFQ) osallistujia pyydetään ilmoittamaan painonsa, pituutensa, ikänsä, sukupuolensa, korkeimman koulutustasonsa, ammatillisen asemansa (työssä tai työttömänä), postinumeronsa ja maansa. asuinpaikka, tavanomaiset liikuntatunnit viikossa, kuinka he kuulivat tutkimuksesta ja yrittävätkö he aktiivisesti lihoa tai laihduttaa. Henkilötietoja on kerättävä sen väestön ominaisuuksien määrittelemiseksi, jossa työkalua validoidaan. Checkboxin ® kautta kerätyt tiedot.
- L/Z FFQ: Viikoittainen L/Z FFQ on 91 kohdan kyselylomake, jonka täyttäminen kestää noin 20 minuuttia ja joka tutkii lueteltujen elintarvikkeiden tai lisäravinteiden nauttimistiheyttä edellisten seitsemän päivän aikana. Kuukausittainen L/Z FFQ sisältää samat 91 tuotetta, sen täyttämiseen menee noin 30 minuuttia ja se tutkii lueteltujen elintarvikkeiden tai lisäravinteiden saannin tiheyttä edellisen kuukauden aikana. Lisäksi kuukausittainen L/Z FFQ sisältää neljä laadullista kysymystä, jotka tutkivat tavanomaisen ravinnonsaannin muutoksia viimeisen 1-10 vuoden aikana. Checkboxin® kautta kerätyt kyselytiedot.
- 24 tunnin ruokavalion muistaminen: ruokavalion palauttaminen automaattisen 24 tunnin ruokavalion arviointityökalun (ASA24®) kautta vie noin 25 minuuttia, ja se tutkii edellisen 24 tunnin aikana kulutetut ruoat ja juomat (20). ASA24®:ää tukevat Yhdysvaltain National Institutes of Health (NIH) kansallisilla versioilla ja Yhdysvaltain hallituksen yksikkönä, joka ei kuulu EU:n ja Yhdysvaltojen väliseen tietosuojasyistä oikeudellisista syistä. Siksi osallistujilta pyydetään nimenomainen suostumus ASA24®-työkalun käyttöön. Lisätietoja työkalusta: https://epi.grants.cancer.gov/asa24/.
EDUQ-vahvistus
Validointimenettely kestää kahdeksan viikon ajan, ja se koostuu kahdeksasta 24 tunnin ED-käyttöpäiväkirjasta (24 tunnin ED-käyttöpäiväkirja) ja EDUQ:sta kolmessa ajankohdassa. Kahdeksan 24 tunnin ED-käyttöpäiväkirjan aikapisteet määritetään satunnaislukugeneraattorilla jokaiselle osallistujalle lähtötilanteessa (https://www.random.org/), joista kaksi tapahtuu viikonloppupäivinä ja loput arkisin. EDUQ valmistuu lähtötilanteessa ja viikon neljän ja kahdeksannen päätteeksi. Kun osallistujat ovat suostuneet osallistumaan Checkboxiin® jatkamalla kyselylomakkeisiin, osallistujia kehotetaan täyttämään:
- EDUQ: 22 kohdan kyselylomake, jonka täyttäminen kestää 20 minuuttia ja joka mittaa osallistujien demografisia tietoja (paino, pituus, ikä, korkein koulutustaso, ammattiasema, postinumero ja asuinmaa), tavallista päivittäistä ED-käyttöä tästä hetkestä lähtien jopa 20 vuotta sitten, ammatillinen vaikutus käyttöön ja erot ED-käytössä viikonlopun ja arkipäivän välillä (kyselylomake mukautettu Williams et al.:lta (2019) (21). Tämän kyselyn osana kerättyjen henkilötietojen tarkoituksena on määrittää sen väestön ominaisuudet, jossa työkalua validoidaan. Checkboxin® kautta kerätyt tiedot.
- 24 tunnin ED-käyttöpäiväkirja: Osallistujia pyydetään kirjaamaan ED-käyttönsä tunteina ja minuutteina 24 tunnin ajalta. Checkboxin® kautta kerätyt tiedot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
183
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
St Lucia, Queensland, Australia, 4067
- University of Queensland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleensä terveet miehet ja naiset aikuiset Australiasta tai Yhdistyneestä kuningaskunnasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset.
- Pääsy ED-laitteeseen, kuten tietokoneeseen, puhelimeen tai tablettiin, ja Internetiin tutkimusten suorittamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö-, kuulo- tai fyysinen vamma, joka voi estää tutkimuksen loppuun saattamisen.
- Ei englannin lukutaitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Food Frequency Questionnaire Validation Group
Validointimenettely kestää neljä viikkoa, ja se koostuu luteiinin ja zeaksantiinin ruokatiheyskyselyn (FFQ L/Z) antamisesta ja 24 tunnin ruokavalion palautuksista useissa aikapisteissä. Aikapisteet kahdeksan 24 tunnin ruokavalion palauttamiselle määritetään satunnaislukugeneraattorilla jokaiselle osallistujalle lähtötilanteessa (https://www.random.org/), joista kaksi tapahtuu viikonloppuisin ja loput viikonpäivät.
|
Tarkoitukseen suunniteltu 91 kohdan kyselylomake, jolla mitataan L/Z-pitoisten ruokien kulutustiheyttä edellisten 7 päivän aikana.
Tarkoitusta varten suunniteltu 95 kohdan kyselylomake, joka täytettiin käynnillä 1, jolla mitataan L/Z-pitoisten ruokien kulutustiheyttä edellisen kuukauden aikana.
ruokavalion palauttaminen verkossa olevan automaattisen itsesääteisen 24 tunnin ruokavalion arviointityökalun (ASA24®) avulla vie noin 25 minuuttia, ja se tutkii edellisen 24 tunnin aikana nautitut ruoat ja juomat.
|
|
Sähköisten laitteiden käyttökyselyn validointiryhmä
Validointiprosessi kestää kahdeksan viikkoa, ja se koostuu kahdeksasta 24 tunnin elektronisten laitteiden käyttöpäiväkirjasta (24 tunnin ED-käyttöpäiväkirja) ja Electronic Device Use Questionnairesta (EDUQ) kolmesta ajankohdasta.
Kahdeksan 24 tunnin ED-käyttöpäiväkirjan aikapisteet määritetään satunnaislukugeneraattorilla jokaiselle osallistujalle lähtötilanteessa (https://www.random.org/), joista kaksi tapahtuu viikonloppupäivinä ja loput arkisin.
EDUQ valmistuu lähtötilanteessa ja viikon neljän ja kahdeksannen päätteeksi.
|
1.
EDUQ: 22 kohdan kyselylomake, jonka täyttäminen kestää 20 minuuttia ja joka mittaa osallistujien demografisia tietoja (paino, pituus, ikä, korkein koulutustaso, ammattiasema, postinumero ja asuinmaa), tavallista päivittäistä ED-käyttöä tästä hetkestä lähtien jopa 20 vuotta sitten, ammatillinen vaikutus käyttöön ja erot ED-käytössä viikonlopun ja arkipäivän välillä.
Osallistujia pyydettiin tallentamaan elektronisten laitteidensa käyttö tunteina ja minuutteina 24 tunnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luteiinin ja zeaksantiinin päivittäinen saanti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Laske jokaisesta ravinnonsaantityökalusta, mikä on päivittäinen luteiinin ja zeaksantiinin saanti milligrammoina.
|
4 viikkoa
|
|
Elektronisten laitteiden päivittäiset käyttötunnit.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kahden laitteen käytön tallennustyökalujen perusteella lasketaan, mikä on kunkin osallistujan päivittäiset elektroniikkalaitteiden käyttötunnit.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Park Y, Dodd KW, Kipnis V, Thompson FE, Potischman N, Schoeller DA, Baer DJ, Midthune D, Troiano RP, Bowles H, Subar AF. Comparison of self-reported dietary intakes from the Automated Self-Administered 24-h recall, 4-d food records, and food-frequency questionnaires against recovery biomarkers. Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):80-93. doi: 10.1093/ajcn/nqx002.
- Keel S, Xie J, Foreman J, van Wijngaarden P, Taylor HR, Dirani M. Prevalence of Age-Related Macular Degeneration in Australia: The Australian National Eye Health Survey. JAMA Ophthalmol. 2017 Nov 1;135(11):1242-1249. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2017.4182.
- Bernstein PS, Li B, Vachali PP, Gorusupudi A, Shyam R, Henriksen BS, Nolan JM. Lutein, zeaxanthin, and meso-zeaxanthin: The basic and clinical science underlying carotenoid-based nutritional interventions against ocular disease. Prog Retin Eye Res. 2016 Jan;50:34-66. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.10.003. Epub 2015 Nov 2.
- Velilla S, Garcia-Medina JJ, Garcia-Layana A, Dolz-Marco R, Pons-Vazquez S, Pinazo-Duran MD, Gomez-Ulla F, Arevalo JF, Diaz-Llopis M, Gallego-Pinazo R. Smoking and age-related macular degeneration: review and update. J Ophthalmol. 2013;2013:895147. doi: 10.1155/2013/895147. Epub 2013 Dec 4.
- Chiu CJ, Chang ML, Zhang FF, Li T, Gensler G, Schleicher M, Taylor A. The relationship of major American dietary patterns to age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2014 Jul;158(1):118-127.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.04.016. Epub 2014 Apr 29.
- Wu J, Seregard S, Algvere PV. Photochemical damage of the retina. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):461-81. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.009.
- Algvere PV, Marshall J, Seregard S. Age-related maculopathy and the impact of blue light hazard. Acta Ophthalmol Scand. 2006 Feb;84(1):4-15. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00627.x.
- Behar-Cohen F, Martinsons C, Vienot F, Zissis G, Barlier-Salsi A, Cesarini JP, Enouf O, Garcia M, Picaud S, Attia D. Light-emitting diodes (LED) for domestic lighting: any risks for the eye? Prog Retin Eye Res. 2011 Jul;30(4):239-57. doi: 10.1016/j.preteyeres.2011.04.002. Epub 2011 May 14.
- Widomska J, Subczynski WK. Why has Nature Chosen Lutein and Zeaxanthin to Protect the Retina? J Clin Exp Ophthalmol. 2014 Feb 21;5(1):326. doi: 10.4172/2155-9570.1000326.
- Liu T, Liu WH, Zhao JS, Meng FZ, Wang H. Lutein protects against beta-amyloid peptide-induced oxidative stress in cerebrovascular endothelial cells through modulation of Nrf-2 and NF-kappab. Cell Biol Toxicol. 2017 Feb;33(1):57-67. doi: 10.1007/s10565-016-9360-y. Epub 2016 Nov 22.
- Frede K, Ebert F, Kipp AP, Schwerdtle T, Baldermann S. Lutein Activates the Transcription Factor Nrf2 in Human Retinal Pigment Epithelial Cells. J Agric Food Chem. 2017 Jul 26;65(29):5944-5952. doi: 10.1021/acs.jafc.7b01929. Epub 2017 Jul 13.
- Satia JA, Watters JL, Galanko JA. Validation of an antioxidant nutrient questionnaire in whites and African Americans. J Am Diet Assoc. 2009 Mar;109(3):502-8, 508.e1-6. doi: 10.1016/j.jada.2008.11.033.
- Romieu I, Parra S, Hernandez JF, Madrigal H, Willett W, Hernandez M. Questionnaire assessment of antioxidants and retinol intakes in Mexican women. Arch Med Res. 1999 May-Jun;30(3):224-39. doi: 10.1016/s0188-0128(99)00017-2.
- McNaughton SA, Marks GC, Gaffney P, Williams G, Green A. Validation of a food-frequency questionnaire assessment of carotenoid and vitamin E intake using weighed food records and plasma biomarkers: the method of triads model. Eur J Clin Nutr. 2005 Feb;59(2):211-8. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602060.
- Stringham JM, Stringham NT, O'Brien KJ. Macular Carotenoid Supplementation Improves Visual Performance, Sleep Quality, and Adverse Physical Symptoms in Those with High Screen Time Exposure. Foods. 2017 Jun 29;6(7):47. doi: 10.3390/foods6070047.
- Cartmel B, Moon TE. Comparison of two physical activity questionnaires, with a diary, for assessing physical activity in an elderly population. J Clin Epidemiol. 1992 Aug;45(8):877-83. doi: 10.1016/0895-4356(92)90071-t.
- Williams R, Bakshi S, Ostrin EJ, Ostrin LA. Continuous Objective Assessment of Near Work. Sci Rep. 2019 May 6;9(1):6901. doi: 10.1038/s41598-019-43408-y.
- Black AE. Critical evaluation of energy intake using the Goldberg cut-off for energy intake:basal metabolic rate. A practical guide to its calculation, use and limitations. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Sep;24(9):1119-30. doi: 10.1038/sj.ijo.0801376.
- Black AE. The sensitivity and specificity of the Goldberg cut-off for EI:BMR for identifying diet reports of poor validity. Eur J Clin Nutr. 2000 May;54(5):395-404. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600971.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FFQEDUQ20V1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .