Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-валидация вопросника частоты потребления пищи в течение четырех недель и вопросника об использовании электронных устройств в течение восьми недель.

18 мая 2023 г. обновлено: The University of Queensland

Валидация вопросника частоты употребления лютеина и зеаксантина и вопросника использования электронных устройств.

Инструменты для исследования потребления лютеина и зеаксантина (L/Z) с пищей и использования электронных устройств (ED) важны для продвижения исследований, изучающих роль воздействия синего света ED (BL) и потребления L/Z с пищей на здоровье макулы. Этот проект направлен на проверку двух вопросников, разработанных нашей исследовательской группой: L/Z FFQ и опросника по использованию электронных устройств (EDUQ). L/Z FFQ направлен на изучение потребления L/Z с пищей за предыдущую неделю или месяц. EDUQ направлен на изучение обычных часов и поведения, связанного с использованием ЭД в течение предыдущих трех месяцев.

Целями данного проекта являются:

  1. Проверяйте L/Z FFQ, вспоминая еженедельно и ежемесячно, в сравнении с несколькими 24-часовыми отзывами о диете в течение четырех недель.
  2. Подтвердите EDUQ по нескольким 24-часовым дневникам использования ЭД в течение восьми недель. Когорта из 100 взрослых будет приглашена для участия в проверке FFQ и EDUQ. Участникам будет предложено принять участие в одной или обеих проверках анкеты (L/Z FFQ и EDUQ).

Обзор исследования

Подробное описание

Валидация L/Z FFQ Процедура валидации будет длиться более четырех недель и будет состоять из введения L/Z FFQ и 24-часового отзыва диеты в несколько моментов времени. Моменты времени для восьми 24-часовых отзывов о диете будут определяться генератором случайных чисел для каждого из участников на исходном уровне (https://www.random.org/), два из которых будут проводиться в выходные дни, а остальные — в будние дни.

  • Еженедельный L/Z FFQ будет завершен в конце каждой из четырех недель.
  • Ежемесячный L/Z FFQ будет завершен на исходном уровне и в конце четвертой недели.

Участники укажут свое согласие на участие в Checkbox®, заполнив анкеты.

  1. Демографическая информация: в начале первого исследования (ежемесячно L/Z FFQ) участников попросят сообщить свой вес, рост, возраст, пол, самый высокий уровень образования, профессиональный статус (работающий или безработный), почтовый индекс и страну. проживания, обычные часы физической активности в неделю, как они узнали об исследовании и активно ли они пытаются набрать или сбросить вес. Личная информация должна быть собрана для определения характеристик населения, в котором инструмент проверяется. Данные собираются через Checkbox ®.
  2. L/Z FFQ: Еженедельный L/Z FFQ представляет собой анкету из 91 пункта, заполнение которой занимает примерно 20 минут и исследует частоту приема перечисленных продуктов или добавок в течение предыдущих семи дней. Ежемесячный опросный лист L/Z FFQ содержит тот же 91 элемент, его заполнение занимает примерно 30 минут, и в нем исследуется частота потребления перечисленных продуктов или добавок в течение предыдущего месяца. Кроме того, ежемесячный L/Z FFQ содержит четыре качественных вопроса, которые исследуют изменения в обычном пищевом рационе за последние от одного до десяти лет. Данные анкеты, собранные с помощью Checkbox®.
  3. 24-часовой отзыв диеты: отзыв диеты с помощью онлайн-инструмента автоматической самостоятельной оценки диеты за 24 часа (ASA24®) занимает примерно 25 минут и исследует продукты и напитки, потребляемые в предыдущие 24 часа (20). ASA24® поддерживается Национальными институтами здравоохранения (NIH) в Соединенных Штатах (США) с национальными вариантами и в качестве государственного учреждения США, не входящего в программу защиты конфиденциальности данных ЕС-США по юридическим причинам. Таким образом, у участников будет запрошено явное согласие на использование инструмента ASA24®. Для получения дополнительной информации об инструменте: https://epi.grants.cancer.gov/asa24/.

Проверка EDUQ

Процедура валидации будет проходить в течение восьми недель, включая ведение восьми 24-часовых дневников использования ЭД (24-часовой дневник использования ЭД) и EDUQ в трех временных точках. Моменты времени для восьми 24-часовых дневников использования ЭД будут определяться генератором случайных чисел для каждого из участников на исходном уровне (https://www.random.org/), два из которых будут вестись в выходные дни, а остальное в будние дни. EDUQ будет завершен на исходном уровне и в конце четвертой и восьмой недель. После согласия на участие в Checkbox® путем перехода к анкетам участникам будет предложено заполнить:

  1. EDUQ: анкета из 22 пунктов, на заполнение которой уходит 20 минут и которая измеряет демографические данные участников (вес, рост, возраст, наивысший уровень образования, профессиональный статус, почтовый индекс и страна проживания), обычное ежедневное использование ЭД с настоящего времени. до 20 лет назад, профессиональное влияние на использование и различия в использовании ЭД между выходными и будними днями (анкета адаптирована из Williams et al. (2019) (21). Личная информация, собранная в рамках этой анкеты, предназначена для уточнения характеристик населения, в котором инструмент проверяется. Данные собираются через Checkbox®.
  2. 24-часовой дневник использования ЭД: участников попросят записывать свое использование ЭД в часах и минутах в течение 24 часов. Данные собираются через Checkbox®.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

183

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Queensland
      • St Lucia, Queensland, Австралия, 4067
        • University of Queensland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Обычно здоровые взрослые мужчины и женщины из Австралии или Великобритании.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины 18 лет и старше.
  • Доступ к ED, такому как компьютер, телефон или планшет, и Интернет для завершения расследования.

Критерий исключения:

  • Нарушения зрения, слуха или физические недостатки, которые могут помешать завершению расследования.
  • Нет английской грамотности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа проверки частоты употребления пищевых продуктов

Процедура валидации будет длиться более четырех недель и будет состоять из проведения опросника частоты приема пищи с лютеином и зеаксантином (FFQ L/Z) и повторения 24-часовой диеты в несколько моментов времени. Моменты времени для восьми 24-часовых отзывов о диете будут определяться генератором случайных чисел для каждого из участников на исходном уровне (https://www.random.org/), два из которых будут проводиться в выходные дни, а остальные — в будние дни.

  • Еженедельный L/Z FFQ будет завершен в конце каждой из четырех недель.
  • Ежемесячный L/Z FFQ будет завершен на исходном уровне и в конце четвертой недели.
Специально разработанная анкета из 91 пункта для измерения частоты потребления ряда продуктов, содержащих L/Z, в течение предыдущих 7 дней.
Специально разработанная анкета из 95 пунктов, заполняемая при посещении 1 для измерения частоты потребления ряда продуктов, содержащих L/Z, в течение предыдущего месяца.
отзыв о диете с помощью онлайн-инструмента автоматической самостоятельной оценки диеты за 24 часа (ASA24®) занимает примерно 25 минут и исследует продукты и напитки, употребленные в предыдущие 24 часа.
Группа по проверке использования электронных устройств
Процедура валидации будет проходить в течение восьми недель и будет состоять из ведения восьми 24-часовых дневников использования электронных устройств (24-часовой дневник использования ЭД) и анкеты по использованию электронных устройств (EDUQ) в трех временных точках. Моменты времени для восьми 24-часовых дневников использования ЭД будут определяться генератором случайных чисел для каждого из участников на исходном уровне (https://www.random.org/), два из которых будут вестись в выходные дни, а остальное в будние дни. EDUQ будет завершен на исходном уровне и в конце четвертой и восьмой недель.
1. EDUQ: анкета из 22 пунктов, на заполнение которой уходит 20 минут и которая измеряет демографические данные участников (вес, рост, возраст, наивысший уровень образования, профессиональный статус, почтовый индекс и страна проживания), обычное ежедневное использование ЭД с настоящего времени. до 20 лет назад, профессиональное влияние на использование и различия в использовании ЭД между выходными и будними днями.
Участников просили записывать использование ими электронных устройств в часах и минутах в течение 24 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суточная доза лютеина и зеаксантина
Временное ограничение: 4 недели
Расчет ежедневного потребления миллиграммов лютеина и зеаксантина по каждому инструменту потребления пищи.
4 недели
Ежедневные часы использования электронных устройств.
Временное ограничение: 8 недель
Расчет с помощью двух записывающих инструментов использования устройств определяет ежедневное количество часов использования электронных устройств для каждого участника.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FFQEDUQ20V1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться