Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online validering af diætindtag Spørgeskema til madhyppighed over fire uger og spørgeskema til brug af elektronisk udstyr over otte uger.

18. maj 2023 opdateret af: The University of Queensland

Validering af et Lutein og Zeaxanthin Food Frequency Spørgeskema og et Elektronisk Device Use Spørgeskema.

Værktøjer til at undersøge kostens lutein og zeaxanthin (L/Z) indtag og brug af elektronisk udstyr (ED) er vigtige for fremskridt i forskning, der undersøger rollen af ​​ED blåt lys (BL) eksponering og kostens L/Z indtag på makulær sundhed. Dette projekt har til formål at validere to spørgeskemaer udviklet af vores forskningsgruppe: L/Z FFQ og Electronic Device Use Questionnaire (EDUQ). L/Z FFQ har til formål at undersøge kostens indtag af L/Z i løbet af den foregående uge eller måned. EDUQ har til formål at undersøge sædvanlige timer og adfærd omkring brug af ED i løbet af de foregående tre måneder.

Formålet med dette projekt er at:

  1. Valider en L/Z FFQ tilbagekaldelse over en ugentlig og månedlig tidsramme mod flere 24-timers kosttilbagekaldelser over fire uger.
  2. Valider EDUQ mod flere 24-timers ED-brugsdagbøger over otte uger. En kohorte på 100 voksne vil blive inviteret til at deltage for at validere FFQ og EDUQ. Deltagerne vil blive tilbudt at vælge at deltage i den ene eller begge spørgeskemavalideringer (L/Z FFQ og EDUQ).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

L/Z FFQ-validering Valideringsproceduren vil strække sig over fire uger, bestående af administration af L/Z FFQ og 24-timers diættilbagekaldelser på flere tidspunkter. Tidspunkter for de otte 24-timers kosttilbagekaldelser vil blive bestemt af tilfældig talgenerator for hver af deltagerne ved baseline (https://www.random.org/), hvoraf to vil finde sted på weekenddage, og resten på ugedage.

  • Den ugentlige L/Z FFQ vil blive afsluttet ved afslutningen af ​​hver af de fire uger.
  • Den månedlige L/Z FFQ vil blive afsluttet ved baseline og ved afslutningen af ​​uge fire.

Deltagerne vil angive deres samtykke til at deltage på Checkbox® ved at fortsætte med at udfylde spørgeskemaerne.

  1. Demografiske oplysninger: Ved begyndelsen af ​​den første undersøgelse (månedlig L/Z FFQ) vil deltagerne blive bedt om at rapportere deres vægt, højde, alder, køn, højeste uddannelsesniveau, erhvervsstatus (beskæftiget eller arbejdsløs), postnummer og land af bopæl, sædvanlige timers fysisk aktivitet om ugen, hvordan de hørte om undersøgelsen, og om de aktivt forsøger at tage på eller tabe sig. Personoplysninger skal indsamles for at kvalificere karakteristikaene for den population, hvori værktøjet valideres. Data indsamlet via Checkbox ®.
  2. L/Z FFQ: Den ugentlige L/Z FFQ er et spørgeskema med 91 punkter, der tager cirka 20 minutter at udfylde, og undersøger hyppigheden af ​​indtagelse af anførte fødevarer eller kosttilskud i løbet af de foregående syv dage. Den månedlige L/Z FFQ indeholder de samme 91 genstande, tager cirka 30 minutter at gennemføre, og undersøger hyppigheden af ​​indtagelse af anførte fødevarer eller kosttilskud i løbet af den foregående måned. Derudover indeholder den månedlige L/Z FFQ fire kvalitative spørgsmål, der undersøger ændringer i det sædvanlige kostindtag over de sidste et til ti år. Spørgeskemadata indsamlet via Checkbox®.
  3. 24-timers diætgenkaldelse: diætgenkaldelsen via det online Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Assessment Tool (ASA24®) tager cirka 25 minutter at gennemføre og undersøger mad og drikkevarer, der er indtaget i de foregående 24 timer (20). ASA24® understøttes af National Institutes of Health (NIH) i USA (USA) med nationale varianter og som en amerikansk regeringsenhed, der af juridiske årsager ikke er omfattet af EU-US Data Privacy Shield. Derfor vil der blive indhentet udtrykkeligt samtykke til brug af ASA24®-værktøjet fra deltagerne. For yderligere information om værktøjet: https://epi.grants.cancer.gov/asa24/.

EDUQ-validering

Valideringsproceduren vil foregå over otte uger bestående af administration af otte 24-timers dagbog over ED-brug (24-timers ED-brugsdagbog) og EDUQ på tre tidspunkter. Tidspunkterne for de otte 24-timers ED-brugsdagbøger vil blive bestemt af tilfældig talgenerator for hver af deltagerne ved baseline (https://www.random.org/), hvoraf to vil finde sted på weekenddage, og resten på hverdage. EDUQ vil blive afsluttet ved baseline og ved afslutningen af ​​uge fire og otte. Når deltagerne har givet samtykke til at deltage i Checkbox® ved at gå videre til spørgeskemaerne, vil deltagerne blive bedt om at udfylde:

  1. EDUQ: Et spørgeskema med 22 punkter, der tager 20 minutter at udfylde, og som måler deltagernes demografiske oplysninger (vægt, højde, alder, højeste uddannelsesniveau, erhvervsstatus, postnummer og bopælsland), sædvanlig daglig brug af ED fra nu for op til 20 år siden, erhvervsmæssig indflydelse at bruge og forskelle i ED-brug mellem en weekend og hverdag (spørgeskema tilpasset fra Williams et al. (2019) (21). Personlige oplysninger indsamlet som en del af dette spørgeskema er for at kvalificere karakteristikaene for den population, hvori værktøjet bliver valideret. Data indsamlet via Checkbox®.
  2. 24-timers ED-brugsdagbog: Deltagerne vil blive bedt om at registrere deres ED-brug i timer og minutter over 24 timer. Data indsamlet via Checkbox®.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

183

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Queensland
      • St Lucia, Queensland, Australien, 4067
        • University of Queensland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Generelt sunde mandlige og kvindelige voksne fra Australien eller Storbritannien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder 18 år og derover.
  • Adgang til en ED såsom en computer, telefon eller tablet og internet for at fuldføre undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Syns-, høre- eller fysisk svækkelse, der kan forhindre i at gennemføre undersøgelser.
  • Ingen engelskkundskaber.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Food Frequency Questionnaire Validation Group

Valideringsproceduren vil strække sig over fire uger, bestående af administration af Lutein og Zeaxanthin Food Frequency Questionnaire (FFQ L/Z) og 24-timers kosttilbagekaldelser på flere tidspunkter. Tidspunkter for de otte 24-timers kosttilbagekaldelser vil blive bestemt af tilfældig talgenerator for hver af deltagerne ved baseline (https://www.random.org/), hvoraf to vil finde sted på weekenddage, og resten på ugedage.

  • Den ugentlige L/Z FFQ vil blive afsluttet ved afslutningen af ​​hver af de fire uger.
  • Den månedlige L/Z FFQ vil blive afsluttet ved baseline og ved afslutningen af ​​uge fire.
Et formålsdesignet spørgeskema med 91 punkter til at måle hyppigheden af ​​forbrug af et udvalg af L/Z-holdige fødevarer i løbet af de foregående 7 dage.
Et formålsdesignet spørgeskema med 95 punkter udfyldt ved besøg 1 for at måle hyppigheden af ​​forbrug af et udvalg af L/Z-holdige fødevarer i løbet af den foregående måned.
kosttilbagekaldelsen via det online Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Assessment Tool (ASA24®) tager cirka 25 minutter at gennemføre, og undersøger mad og drikkevarer, der er indtaget i de foregående 24 timer.
Elektronisk enhedsbrug spørgeskema Valideringsgruppe
Valideringsproceduren vil foregå over otte uger bestående af administration af otte 24-timers dagbøger over brug af elektronisk udstyr (24-timers ED-brugsdagbog) og Electronic Device Use Questionnaire (EDUQ) på tre tidspunkter. Tidspunkterne for de otte 24-timers ED-brugsdagbøger vil blive bestemt af tilfældig talgenerator for hver af deltagerne ved baseline (https://www.random.org/), hvoraf to vil finde sted på weekenddage, og resten på hverdage. EDUQ vil blive afsluttet ved baseline og ved afslutningen af ​​uge fire og otte.
1. EDUQ: Et spørgeskema med 22 punkter, der tager 20 minutter at udfylde, og som måler deltagernes demografiske oplysninger (vægt, højde, alder, højeste uddannelsesniveau, erhvervsstatus, postnummer og bopælsland), sædvanlig daglig brug af ED fra nu for op til 20 år siden, erhvervsmæssig indflydelse at bruge og forskelle i ED-brug mellem en weekend og hverdag.
Deltagerne blev bedt om at registrere deres brug af elektronisk udstyr i timer og minutter over 24 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dagligt indtag af lutein og zeaxanthin
Tidsramme: 4 uger
Beregning fra hvert kostindtagsværktøj, hvad det daglige milligram af lutein og zeaxanthin indtag er.
4 uger
Daglige timer med brug af elektronisk udstyr.
Tidsramme: 8 uger
Beregning fra de to enheder bruger registreringsværktøjer, hvad de daglige timer med elektronisk udstyrsbrug er for hver deltager.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskema om ugentligt madhyppighed

3
Abonner