Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online-validering av kostintag Frågeformulär för matfrekvens under fyra veckor och frågeformulär för användning av elektroniska enheter under åtta veckor.

18 maj 2023 uppdaterad av: The University of Queensland

Validering av ett frågeformulär för matfrekvens för lutein och zeaxanthin och ett frågeformulär för användning av elektroniska enheter.

Verktyg för att undersöka intag av lutein och zeaxanthin (L/Z) i kosten och användning av elektroniska enheter (ED) är viktiga för att utveckla forskning som undersöker rollen av exponering för ED-blått ljus (BL) och L/Z-intag i kosten på makulär hälsa. Detta projekt syftar till att validera två frågeformulär utvecklade av vår forskargrupp: L/Z FFQ och Electronic Device Use Questionnaire (EDUQ). L/Z FFQ syftar till att undersöka dietintag av L/Z under föregående vecka eller månad. EDUQ syftar till att undersöka vanliga timmar och beteenden kring ED-användning under de föregående tre månaderna.

Målet med detta projekt är att:

  1. Validera en L/Z FFQ-återkallelse över en vecko- och månadsperiod mot flera 24-timmars dietåterkallelser under fyra veckor.
  2. Validera EDUQ mot flera 24-timmars ED-användningsdagböcker under åtta veckor. En kohort på 100 vuxna kommer att bjudas in att delta för att validera FFQ och EDUQ. Deltagarna kommer att erbjudas att välja att delta i en eller båda frågeformulärsvalideringarna (L/Z FFQ och EDUQ).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Validering av L/Z FFQ Valideringsproceduren kommer att sträcka sig över fyra veckor och består av administrering av L/Z FFQ och 24-timmars dietåterkallelser vid flera tidpunkter. Tidpunkter för de åtta 24-timmars dietåterkallelserna kommer att bestämmas av slumptalsgenerator för var och en av deltagarna vid baslinjen (https://www.random.org/), varav två kommer att äga rum på helgdagar, och resten på veckodagar.

  • Den veckovisa L/Z FFQ kommer att slutföras i slutet av var och en av de fyra veckorna.
  • Den månatliga L/Z FFQ kommer att slutföras vid baslinjen och i slutet av vecka fyra.

Deltagarna kommer att ange sitt samtycke till att delta i Checkbox® genom att fortsätta att fylla i frågeformulären.

  1. Demografisk information: i början av den första undersökningen (månadsvis L/Z FFQ) kommer deltagarna att uppmanas att rapportera sin vikt, längd, ålder, kön, högsta utbildningsnivå, yrkesstatus (anställd eller arbetslös), postnummer och land av bostad, vanliga timmars fysisk aktivitet per vecka, hur de hörde om studien och om de aktivt försöker gå upp eller gå ner i vikt. Personlig information ska samlas in för att kvalificera egenskaperna hos den population där verktyget valideras. Data som samlas in via Checkbox ®.
  2. L/Z FFQ: Den veckovisa L/Z FFQ är ett frågeformulär med 91 artiklar som tar cirka 20 minuter att fylla i och undersöker frekvensen av intag av listade livsmedel eller kosttillskott under de senaste sju dagarna. Den månatliga L/Z FFQ innehåller samma 91 artiklar, tar cirka 30 minuter att slutföra och undersöker frekvensen av intag av listade livsmedel eller kosttillskott under föregående månad. Dessutom innehåller den månatliga L/Z FFQ fyra kvalitativa frågor som undersöker förändringar i vanligt kostintag under de senaste ett till tio åren. Frågeformulärsdata som samlats in via Checkbox®.
  3. 24-timmars dietåterkallelse: dietåterkallelsen via onlineautomated Self-Administered 24-Hour Dietary Assessment Tool (ASA24®) tar cirka 25 minuter att slutföra och undersöker mat och dryck som konsumerats under de föregående 24 timmarna (20). ASA24® stöds av National Institutes of Health (NIH) i USA (USA) med nationella varianter och som en amerikansk statlig enhet som inte ingår i EU-US Data Privacy Shield av juridiska skäl. Därför kommer deltagarna att begära uttryckligt samtycke för användning av ASA24®-verktyget. För ytterligare information om verktyget: https://epi.grants.cancer.gov/asa24/.

EDUQ-validering

Valideringsproceduren kommer att pågå under åtta veckor bestående av administrering av åtta 24-timmars dagbok för ED-användning (24-timmars ED-användningsdagbok) och EDUQ vid tre tidpunkter. Tidpunkterna för de åtta 24-timmars ED-användningsdagböckerna kommer att bestämmas av slumptalsgeneratorn för var och en av deltagarna vid baslinjen (https://www.random.org/), varav två kommer att äga rum på helgdagar, och resten på vardagar. EDUQ kommer att slutföras vid baslinjen och i slutet av veckorna fyra och åtta. När deltagarna samtycker till att delta i Checkbox® genom att gå vidare till frågeformulären, kommer deltagarna att instrueras att fylla i:

  1. EDUQ: Ett frågeformulär med 22 artiklar som tar 20 minuter att fylla i och mäter deltagarnas demografiska information (vikt, längd, ålder, högsta utbildningsnivå, yrkesstatus, postnummer och bosättningsland), vanlig daglig användning av ED från idag upp till 20 år sedan, yrkesinflytande att använda och skillnader i ED-användning mellan helg och vardag (enkät anpassad från Williams et al. (2019) (21). Personlig information som samlas in som en del av detta frågeformulär är för att kvalificera egenskaperna hos den population där verktyget valideras. Data som samlas in via Checkbox®.
  2. 24-timmars ED-användningsdagbok: Deltagarna kommer att bli ombedda att registrera sin ED-användning i timmar och minuter under 24 timmar. Data som samlas in via Checkbox®.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

183

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Queensland
      • St Lucia, Queensland, Australien, 4067
        • University of Queensland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Generellt friska manliga och kvinnliga vuxna från Australien eller Storbritannien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor 18 år och uppåt.
  • Tillgång till en akutmottagning som en dator, telefon eller surfplatta och internet för att slutföra utredningar.

Exklusions kriterier:

  • Syn-, hörsel- eller fysisk funktionsnedsättning som kan förhindra att undersökningar slutförs.
  • Ingen engelska läskunnighet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Food Frequency Questionnaire Valideringsgrupp

Valideringsproceduren kommer att sträcka sig över fyra veckor, bestående av administrering av Lutein and Zeaxanthin Food Frequency Questionnaire (FFQ L/Z) och 24-timmars dietåterkallelser vid flera tidpunkter. Tidpunkter för de åtta 24-timmars dietåterkallelserna kommer att bestämmas av slumptalsgenerator för var och en av deltagarna vid baslinjen (https://www.random.org/), varav två kommer att äga rum på helgdagar, och resten på veckodagar.

  • Den veckovisa L/Z FFQ kommer att slutföras i slutet av var och en av de fyra veckorna.
  • Den månatliga L/Z FFQ kommer att slutföras vid baslinjen och i slutet av vecka fyra.
Ett frågeformulär med 91 artiklar för att mäta konsumtionsfrekvensen av ett urval av livsmedel som innehåller L/Z under de senaste 7 dagarna.
Ett frågeformulär med 95 artiklar som fylldes i vid besök 1 för att mäta konsumtionsfrekvensen av ett urval av livsmedel som innehåller L/Z under föregående månad.
dietåterkallelsen via onlineautomated Self-Administered 24-Hour Dietary Assessment Tool (ASA24®) tar cirka 25 minuter att slutföra och undersöker mat och dryck som konsumerats under de föregående 24 timmarna.
Valideringsgrupp för elektronisk enhetsanvändning
Valideringsproceduren kommer att pågå under åtta veckor och består av att administrera åtta 24-timmars dagbok för användning av elektroniska enheter (24-timmars ED-användningsdagbok) och Electronic Device Use Questionnaire (EDUQ) vid tre tidpunkter. Tidpunkterna för de åtta 24-timmars ED-användningsdagböckerna kommer att bestämmas av slumptalsgeneratorn för var och en av deltagarna vid baslinjen (https://www.random.org/), varav två kommer att äga rum på helgdagar, och resten på vardagar. EDUQ kommer att slutföras vid baslinjen och i slutet av veckorna fyra och åtta.
1. EDUQ: Ett frågeformulär med 22 artiklar som tar 20 minuter att fylla i och mäter deltagarnas demografiska information (vikt, längd, ålder, högsta utbildningsnivå, yrkesstatus, postnummer och bosättningsland), vanlig daglig användning av ED från idag upp till 20 år sedan, yrkesinflytande att använda och skillnader till ED-användning mellan helg och vardag.
Deltagarna ombads att registrera sin användning av elektroniska enheter i timmar och minuter under 24 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagligt intag av lutein och zeaxantin
Tidsram: 4 veckor
Beräkning från varje kostintagsverktyg vad det dagliga milligram av lutein och zeaxanthin är.
4 veckor
Dagliga timmar av användning av elektroniska enheter.
Tidsram: 8 veckor
Beräkning från de två enheterna använder inspelningsverktyg vad de dagliga timmarna för användning av elektroniska enheter är för varje deltagare.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2021

Första postat (Faktisk)

3 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera