Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online validace dotazníku frekvence příjmu potravy během čtyř týdnů a dotazníku o používání elektronických zařízení během osmi týdnů.

18. května 2023 aktualizováno: The University of Queensland

Validace dotazníku frekvence jídla luteinu a zeaxantinu a dotazníku o používání elektronických zařízení.

Nástroje pro zkoumání dietního příjmu luteinu a zeaxantinu (L/Z) a používání elektronických zařízení (ED) jsou důležité pro pokrok ve výzkumu, který zkoumá roli vystavení ED modrému světlu (BL) a dietního příjmu L/Z na zdraví makuly. Tento projekt si klade za cíl ověřit dva dotazníky vyvinuté naší výzkumnou skupinou: L/Z FFQ a Dotazník používání elektronických zařízení (EDUQ). Cílem L/Z FFQ je prozkoumat příjem L/Z v potravě za předchozí týden nebo měsíc. Cílem EDUQ je prozkoumat obvyklé hodiny a chování související s užíváním ED během předchozích tří měsíců.

Cílem tohoto projektu je:

  1. Ověřte stažení L/Z FFQ v týdenním a měsíčním časovém rámci proti vícenásobným 24hodinovým stažením stravy během čtyř týdnů.
  2. Ověřte EDUQ proti několika 24hodinovým deníkům používání ED po dobu osmi týdnů. K účasti na ověření FFQ a EDUQ bude pozvána kohorta 100 dospělých. Účastníkům bude nabídnuta možnost zúčastnit se jednoho nebo obou validací dotazníku (L/Z FFQ a EDUQ).

Přehled studie

Detailní popis

Validace L/Z FFQ Validace bude trvat čtyři týdny a bude sestávat z podávání L/Z FFQ a 24hodinového stažení stravy v několika časových bodech. Časové body pro osm 24hodinových stažení diety budou určeny generátorem náhodných čísel pro každého z účastníků na základní linii (https://www.random.org/), z nichž dvě proběhnou o víkendech a zbytek o týdenní dny.

  • Týdenní L/Z FFQ bude dokončena na konci každého ze čtyř týdnů.
  • Měsíční L/Z FFQ bude dokončena na začátku a na konci čtvrtého týdne.

Účastníci vyjádří svůj souhlas s účastí na Checkbox® tím, že přistoupí k vyplňování dotazníků.

  1. Demografické informace: na začátku prvního šetření (měsíční L/Z FFQ) budou účastníci požádáni, aby nahlásili svou váhu, výšku, věk, pohlaví, nejvyšší úroveň vzdělání, pracovní status (zaměstnaný nebo nezaměstnaný), PSČ a zemi bydliště, obvyklé hodiny fyzické aktivity týdně, jak se o studii doslechli a zda se aktivně snaží přibrat nebo zhubnout. Je třeba shromažďovat osobní údaje, aby bylo možné kvalifikovat charakteristiky populace, ve které je nástroj ověřován. Údaje shromážděné prostřednictvím Checkbox ®.
  2. L/Z FFQ: Týdenní L/Z FFQ je 91-položkový dotazník, jehož vyplnění zabere přibližně 20 minut a zkoumá frekvenci příjmu uvedených potravin nebo doplňků za posledních sedm dní. Měsíční L/Z FFQ obsahuje stejných 91 položek, jeho vyplnění zabere přibližně 30 minut a zkoumá frekvenci příjmu uvedených potravin nebo doplňků během předchozího měsíce. Kromě toho měsíční L/Z FFQ obsahuje čtyři kvalitativní otázky, které zkoumají změny v obvyklém příjmu potravy za poslední rok až deset let. Údaje z dotazníku shromážděné prostřednictvím Checkbox®.
  3. 24hodinové stažení diety: stažení stravy prostřednictvím online nástroje pro automatizované 24hodinové hodnocení diety (ASA24®) trvá přibližně 25 minut a zkoumá potraviny a nápoje zkonzumované za předchozích 24 hodin (20). ASA24® je podporován National Institutes of Health (NIH) ve Spojených státech (USA) s národními variantami a jako vládní subjekt USA, který není z právních důvodů v rámci EU-US Data Privacy Shield. Proto bude od účastníků požadován výslovný souhlas s používáním nástroje ASA24®. Další informace o nástroji: https://epi.grants.cancer.gov/asa24/.

Ověření EDUQ

Validační postup bude probíhat po dobu osmi týdnů a bude sestávat z podávání osmi 24hodinových deníků užívání ED (24hodinového deníku použití ED) a EDUQ ve třech časových bodech. Časové body pro osm 24hodinových deníků použití ED budou určeny generátorem náhodných čísel pro každého z účastníků na základní linii (https://www.random.org/), z nichž dva se budou konat o víkendových dnech, a zbytek ve všední dny. EDUQ bude dokončeno na začátku a na konci čtvrtého a osmého týdne. Po souhlasu s účastí na Checkbox® tím, že přejdete k dotazníkům, budou účastníci vyzváni k vyplnění:

  1. EDUQ: Dotazník o 22 položkách, jehož vyplnění zabere 20 minut a měří demografické informace účastníků (váha, výška, věk, nejvyšší úroveň vzdělání, pracovní status, PSČ a země bydliště), obvyklé denní používání ED od současnosti. až před 20 lety, vliv povolání k užívání a rozdíly v užívání ED mezi víkendem a všedním dnem (dotazník upravený podle Williamse et al. (2019) (21). Osobní údaje shromážděné v rámci tohoto dotazníku slouží ke kvalifikaci charakteristik populace, ve které je nástroj ověřován. Údaje shromážděné prostřednictvím Checkbox®.
  2. 24hodinový deník používání ED: Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali své použití ED v hodinách a minutách během 24 hodin. Údaje shromážděné prostřednictvím Checkbox®.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

183

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Queensland
      • St Lucia, Queensland, Austrálie, 4067
        • University of Queensland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Obecně zdraví dospělí muži a ženy z Austrálie nebo Spojeného království.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy od 18 let.
  • Přístup k ED, jako je počítač, telefon nebo tablet, a internet pro dokončení vyšetřování.

Kritéria vyloučení:

  • Zrakové, sluchové nebo fyzické postižení, které může bránit v dokončení vyšetřování.
  • Žádná anglická gramotnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pro validaci dotazníku frekvence jídla

Validační procedura bude trvat čtyři týdny a bude sestávat z podávání dotazníku frekvence jídla pro lutein a zeaxantin (FFQ L/Z) a 24hodinového stažení stravy v různých časových bodech. Časové body pro osm 24hodinových stažení diety budou určeny generátorem náhodných čísel pro každého z účastníků na základní linii (https://www.random.org/), z nichž dvě proběhnou o víkendech a zbytek o týdenní dny.

  • Týdenní L/Z FFQ bude dokončena na konci každého ze čtyř týdnů.
  • Měsíční L/Z FFQ bude dokončena na začátku a na konci čtvrtého týdne.
Účelově navržený 91-položkový dotazník k měření frekvence konzumace vybraných potravin obsahujících L/Z za posledních 7 dní.
Účelově navržený dotazník o 95 položkách vyplněný při návštěvě 1 k měření frekvence konzumace vybraných potravin obsahujících L/Z za předchozí měsíc.
stažení stravy prostřednictvím online nástroje pro automatizované 24hodinové hodnocení stravy (ASA24®) trvá přibližně 25 minut a zkoumá potraviny a nápoje zkonzumované za předchozích 24 hodin.
Skupina pro validaci dotazníku o používání elektronických zařízení
Validační procedura bude probíhat po dobu osmi týdnů sestávající z podávání osmi 24hodinových deníků o používání elektronických zařízení (24hodinový deník používání ED) a Dotazníku používání elektronických zařízení (EDUQ) ve třech časových bodech. Časové body pro osm 24hodinových deníků použití ED budou určeny generátorem náhodných čísel pro každého z účastníků na základní linii (https://www.random.org/), z nichž dva se budou konat o víkendových dnech, a zbytek ve všední dny. EDUQ bude dokončeno na začátku a na konci čtvrtého a osmého týdne.
1. EDUQ: Dotazník o 22 položkách, jehož vyplnění zabere 20 minut a měří demografické informace účastníků (váha, výška, věk, nejvyšší úroveň vzdělání, pracovní status, PSČ a země bydliště), obvyklé denní používání ED od současnosti. až před 20 lety, profesní vliv na užívání a rozdíly v užívání ED mezi víkendem a všedním dnem.
Účastníci byli požádáni, aby zaznamenávali používání svých elektronických zařízení v hodinách a minutách během 24 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní příjem luteinu a zeaxantinu
Časové okno: 4 týdny
Výpočet z každého nástroje příjmu potravy, jaký je denní příjem luteinu a zeaxantinu v miligramech.
4 týdny
Denní hodiny používání elektronických zařízení.
Časové okno: 8 týdnů
Výpočet ze dvou zařízení pomocí záznamových nástrojů, jaké jsou denní hodiny používání elektronického zařízení pro každého účastníka.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FFQEDUQ20V1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit