Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online validering av diettinntak Spørreskjema for matfrekvens over fire uker, og spørreskjema for bruk av elektroniske enheter over åtte uker.

18. mai 2023 oppdatert av: The University of Queensland

Validering av et lutein- og zeaxanthin-matfrekvensspørreskjema og et spørreskjema for bruk av elektroniske enheter.

Verktøy for å undersøke diettinntak av lutein og zeaxanthin (L/Z) og bruk av elektroniske enheter (ED) er viktige for å fremme forskning som undersøker rollen til eksponering for ED blått lys (BL) og diettinntak av L/Z på makulær helse. Dette prosjektet tar sikte på å validere to spørreskjemaer utviklet av vår forskningsgruppe: L/Z FFQ og Electronic Device Use Questionnaire (EDUQ). L/Z FFQ tar sikte på å undersøke diettinntak av L/Z i løpet av forrige uke eller måned. EDUQ tar sikte på å undersøke vanlige timer og atferd rundt ED-bruk i løpet av de tre foregående månedene.

Målet med dette prosjektet er å:

  1. Valider en L/Z FFQ-gjenkalling over en ukentlig og månedlig tidsramme mot flere 24-timers dietttilbakekallinger over fire uker.
  2. Valider EDUQ mot flere 24-timers ED-bruksdagbøker over åtte uker. En gruppe på 100 voksne vil bli invitert til å delta for å validere FFQ og EDUQ. Deltakerne vil bli tilbudt å velge å delta i en eller begge spørreskjemavalideringene (L/Z FFQ og EDUQ).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

L/Z FFQ-validering Valideringsprosedyren vil strekke seg over fire uker, og består av administrering av L/Z FFQ og 24-timers dietttilbakekalling på flere tidspunkter. Tidspunkter for de åtte 24-timers dietttilbakekallingene vil bli bestemt av tilfeldig tallgenerator for hver av deltakerne ved baseline (https://www.random.org/), hvorav to vil finne sted på helgedager, og resten på ukedager.

  • Den ukentlige L/Z FFQ vil bli fullført ved avslutningen av hver av de fire ukene.
  • Den månedlige L/Z FFQ vil bli fullført ved baseline og ved avslutningen av uke fire.

Deltakerne vil angi sitt samtykke til å delta på Checkbox® ved å gå videre til å fylle ut spørreskjemaene.

  1. Demografisk informasjon: i begynnelsen av den første undersøkelsen (månedlig L/Z FFQ) vil deltakerne bli bedt om å rapportere vekt, høyde, alder, kjønn, høyeste utdanningsnivå, yrkesstatus (arbeidsledig eller arbeidsledig), postnummer og land av bosted, vanlig timer med fysisk aktivitet per uke, hvordan de hørte om studien, og om de aktivt prøver å gå opp eller ned i vekt. Personopplysninger skal samles inn for å kvalifisere egenskapene til populasjonen der verktøyet valideres. Data samlet inn via Checkbox ®.
  2. L/Z FFQ: Den ukentlige L/Z FFQ er et spørreskjema med 91 elementer som tar omtrent 20 minutter å fylle ut, og undersøker hyppigheten av inntak av oppførte matvarer eller kosttilskudd i løpet av de siste syv dagene. Den månedlige L/Z FFQ inneholder de samme 91 elementene, tar omtrent 30 minutter å fullføre, og undersøker frekvensen av inntak av oppførte matvarer eller kosttilskudd i løpet av forrige måned. I tillegg inneholder den månedlige L/Z FFQ fire kvalitative spørsmål som undersøker endring i vanlig kostinntak de siste ett til ti årene. Spørreskjemadata samlet inn via Checkbox®.
  3. 24-timers diettgjenkalling: diettgjenkallingen via det elektroniske automatiserte verktøyet for selvadministrert 24-timers kostholdsvurdering (ASA24®) tar omtrent 25 minutter å fullføre, og undersøker mat og drikke som er inntatt i de foregående 24 timene (20). ASA24® støttes av National Institutes of Health (NIH) i USA (USA) med nasjonale varianter og som en amerikansk statlig enhet som ikke er innenfor EU-US Data Privacy Shield av juridiske årsaker. Derfor vil det bli innhentet uttrykkelig samtykke for bruk av ASA24®-verktøyet fra deltakerne. For mer informasjon om verktøyet: https://epi.grants.cancer.gov/asa24/.

EDUQ-validering

Valideringsprosedyren vil foregå over åtte uker, bestående av åtte 24-timers dagbok for bruk av ED (24-timers ED-bruksdagbok) og EDUQ på tre tidspunkter. Tidspunktene for de åtte 24-timers ED-bruksdagbøkene vil bli bestemt av tilfeldig tallgenerator for hver av deltakerne ved baseline (https://www.random.org/), hvorav to vil finne sted på helgedager, og resten på hverdager. EDUQ vil bli fullført ved baseline og ved avslutningen av uke fire og åtte. Etter å ha samtykket til å delta på Checkbox® ved å gå videre til spørreskjemaene, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut:

  1. EDUQ: Et spørreskjema med 22 elementer som tar 20 minutter å fylle ut, og som måler deltakerdemografisk informasjon (vekt, høyde, alder, høyeste utdanningsnivå, yrkesstatus, postnummer og bostedsland), vanlig daglig bruk av ED fra nåtid inntil 20 år siden, yrkesmessig påvirkning å bruke, og forskjeller til ED-bruk mellom helg og ukedag (spørreskjema tilpasset fra Williams et al. (2019) (21). Personopplysninger som samles inn som en del av dette spørreskjemaet er for å kvalifisere egenskapene til populasjonen der verktøyet blir validert. Data samlet inn via Checkbox®.
  2. 24-timers ED-bruksdagbok: Deltakerne vil bli bedt om å registrere ED-bruken sin i timer og minutter over 24 timer. Data samlet inn via Checkbox®.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

183

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Queensland
      • St Lucia, Queensland, Australia, 4067
        • University of Queensland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generelt sunne mannlige og kvinnelige voksne fra Australia eller Storbritannia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner 18 år og over.
  • Tilgang til en ED som en datamaskin, telefon eller nettbrett og internett for å fullføre undersøkelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Syns-, hørsels- eller fysisk svekkelse som kan hindre fullføring av undersøkelser.
  • Ingen engelskkunnskaper.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Matfrekvens spørreskjema Valideringsgruppe

Valideringsprosedyren vil strekke seg over fire uker, bestående av administrering av Lutein and Zeaxanthin Food Frequency Questionnaire (FFQ L/Z) og 24-timers dietttilbakekalling på flere tidspunkter. Tidspunkter for de åtte 24-timers dietttilbakekallingene vil bli bestemt av tilfeldig tallgenerator for hver av deltakerne ved baseline (https://www.random.org/), hvorav to vil finne sted på helgedager, og resten på ukedager.

  • Den ukentlige L/Z FFQ vil bli fullført ved avslutningen av hver av de fire ukene.
  • Den månedlige L/Z FFQ vil bli fullført ved baseline og ved avslutningen av uke fire.
Et formålsdesignet spørreskjema med 91 elementer for å måle frekvensen av inntak av et utvalg matvarer som inneholder L/Z i løpet av de siste 7 dagene.
Et formålsdesignet spørreskjema med 95 elementer fullført ved besøk 1 for å måle frekvensen av inntak av et utvalg matvarer som inneholder L/Z i løpet av forrige måned.
tilbakekallingen av dietten via online Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Assessment Tool (ASA24®) tar omtrent 25 minutter å fullføre, og undersøker mat og drikke som er inntatt i løpet av de foregående 24 timene.
Elektronisk enhetsbruk spørreskjema valideringsgruppe
Valideringsprosedyren vil foregå over åtte uker bestående av å administrere åtte 24-timers dagbøker for bruk av elektroniske enheter (24-timers ED-bruksdagbok) og elektronisk enhetsbruksspørreskjema (EDUQ) på tre tidspunkter. Tidspunktene for de åtte 24-timers ED-bruksdagbøkene vil bli bestemt av tilfeldig tallgenerator for hver av deltakerne ved baseline (https://www.random.org/), hvorav to vil finne sted på helgedager, og resten på hverdager. EDUQ vil bli fullført ved baseline og ved avslutningen av uke fire og åtte.
1. EDUQ: Et spørreskjema med 22 elementer som tar 20 minutter å fylle ut, og som måler deltakerdemografisk informasjon (vekt, høyde, alder, høyeste utdanningsnivå, yrkesstatus, postnummer og bostedsland), vanlig daglig bruk av ED fra nåtid for opptil 20 år siden, yrkesmessig påvirkning å bruke, og forskjeller til ED-bruk mellom helg og ukedag.
Deltakerne ba om å registrere bruken av elektroniske enheter i timer og minutter over 24 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig inntak av lutein og zeaxanthin
Tidsramme: 4 uker
Beregning fra hvert diettinntaksverktøy hva det daglige milligram inntak av lutein og zeaxanthin er.
4 uker
Daglige timer med bruk av elektroniske enheter.
Tidsramme: 8 uker
Beregning fra de to enhetene bruker registreringsverktøy hva de daglige timene med bruk av elektroniske enheter er for hver deltaker.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere