Walidacja online kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków w ciągu czterech tygodni oraz kwestionariusz użycia urządzeń elektronicznych w ciągu ośmiu tygodni.
18 maja 2023 zaktualizowane przez: The University of Queensland
Walidacja kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania pokarmów z luteiną i zeaksantyną oraz kwestionariusz dotyczący używania urządzeń elektronicznych.
Narzędzia do badania spożycia luteiny i zeaksantyny (L/Z) w diecie oraz korzystania z urządzeń elektronicznych (ED) są ważne dla postępu badań, które badają rolę ekspozycji na niebieskie światło ED (BL) oraz spożycia L/Z w diecie na zdrowie plamki żółtej. Ten projekt ma na celu zweryfikowanie dwóch kwestionariuszy opracowanych przez naszą grupę badawczą: The L/Z FFQ i Electronic Device Use Questionnaire (EDUQ). L/Z FFQ ma na celu zbadanie spożycia L/Z w diecie w ciągu poprzedniego tygodnia lub miesiąca. EDUQ ma na celu zbadanie zwykłych godzin i zachowań związanych z używaniem ED w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Celem tego projektu jest:
- Zweryfikuj wycofanie L/Z FFQ w tygodniowych i miesięcznych ramach czasowych na podstawie wielu 24-godzinnych wycofań dotyczących diety w ciągu czterech tygodni.
- Zweryfikuj EDUQ pod kątem wielu 24-godzinnych dzienników używania ED w ciągu ośmiu tygodni. Kohorta 100 osób dorosłych zostanie zaproszona do udziału w walidacji FFQ i EDUQ. Uczestnikom zostanie zaproponowana możliwość udziału w jednej lub obu walidacjach kwestionariusza (L/Z FFQ i EDUQ).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Walidacja L/Z FFQ Procedura walidacji potrwa cztery tygodnie i będzie polegać na podaniu L/Z FFQ i 24-godzinnych przywołaniach diety w wielu punktach czasowych. Punkty czasowe dla ośmiu 24-godzinnych przywołań diety zostaną określone przez generator liczb losowych dla każdego z uczestników na początku badania (https://www.random.org/), z których dwa odbędą się w dni weekendowe, a pozostałe w dni tygodnia.
- Tygodniowy L/Z FFQ zostanie zakończony na zakończenie każdego z czterech tygodni.
- Miesięczny L/Z FFQ zostanie zakończony na początku i na zakończenie czwartego tygodnia.
Uczestnicy wyrażą zgodę na udział w Checkbox®, przechodząc do wypełnienia kwestionariuszy.
- Informacje demograficzne: na początku pierwszego badania (co miesiąc L/Z FFQ) uczestnicy zostaną poproszeni o podanie swojej wagi, wzrostu, wieku, płci, najwyższego poziomu wykształcenia, statusu zawodowego (pracujący lub bezrobotny), kodu pocztowego i kraju miejsca zamieszkania, zwykłych godzin aktywności fizycznej w tygodniu, skąd dowiedziały się o badaniu i czy aktywnie starają się przytyć lub schudnąć. Dane osobowe mają być gromadzone w celu określenia cech populacji, w której narzędzie jest walidowane. Dane zebrane za pośrednictwem Checkbox ®.
- L/Z FFQ: Cotygodniowy L/Z FFQ to kwestionariusz składający się z 91 pozycji, którego wypełnienie zajmuje około 20 minut i bada częstotliwość spożywania wymienionych pokarmów lub suplementów w ciągu ostatnich siedmiu dni. Miesięczny kwestionariusz L/Z FFQ zawiera te same 91 pozycji, jego wypełnienie zajmuje około 30 minut i bada częstotliwość spożycia wymienionej żywności lub suplementów w ciągu poprzedniego miesiąca. Ponadto miesięczny L/Z FFQ zawiera cztery pytania jakościowe, które badają zmiany w zwykłym spożyciu diety w ciągu ostatniego roku do dziesięciu lat. Dane z kwestionariusza zebrane za pomocą Checkbox®.
- 24-godzinne przypomnienie diety: przypomnienie diety za pomocą internetowego narzędzia do automatycznej samodzielnej 24-godzinnej oceny diety (ASA24®) zajmuje około 25 minut i bada żywność i napoje spożywane w ciągu ostatnich 24 godzin (20). ASA24® jest wspierany przez National Institutes of Health (NIH) w Stanach Zjednoczonych (USA) z wariantami krajowymi i jako podmiot rządowy USA nieobjęty Tarczą Prywatności Danych UE-USA ze względów prawnych. W związku z tym od uczestników wymagana będzie wyraźna zgoda na korzystanie z narzędzia ASA24®. Więcej informacji na temat narzędzia: https://epi.grants.cancer.gov/asa24/.
Walidacja EDUQ
Procedura walidacji będzie przebiegała przez osiem tygodni i składa się z ośmiu 24-godzinnych dzienników używania ED (24-godzinny dziennik używania ED) i EDUQ w trzech punktach czasowych. Punkty czasowe dla ośmiu 24-godzinnych dzienników używania ED zostaną określone przez generator liczb losowych dla każdego z uczestników w punkcie wyjściowym (https://www.random.org/), z których dwa będą miały miejsce w dni weekendowe, oraz reszta w dni powszednie. EDUQ zostanie zakończone na początku i na zakończenie tygodnia czwartego i ósmego. Po wyrażeniu zgody na udział w Checkbox® poprzez przejście do kwestionariuszy, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie:
- EDUQ: Kwestionariusz składający się z 22 pozycji, którego wypełnienie zajmuje 20 minut i mierzy dane demograficzne uczestników (waga, wzrost, wiek, najwyższy poziom wykształcenia, status zawodowy, kod pocztowy i kraj zamieszkania), zwykłe codzienne używanie ED od chwili obecnej do 20 lat temu, wpływ zawodowy na użycie i różnice w używaniu ED między weekendem a dniem powszednim (kwestionariusz zaadaptowany z Williams i in. (2019) (21). Dane osobowe zbierane w ramach tego kwestionariusza mają na celu zakwalifikowanie cech populacji, w której narzędzie jest walidowane. Dane zebrane za pośrednictwem Checkbox®.
- 24-godzinny dziennik korzystania z ED: Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie korzystania z ED w godzinach i minutach w ciągu 24 godzin. Dane zebrane za pośrednictwem Checkbox®.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
183
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Queensland
-
St Lucia, Queensland, Australia, 4067
- University of Queensland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ogólnie zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety z Australii lub Wielkiej Brytanii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi.
- Dostęp do ED, takiego jak komputer, telefon lub tablet, oraz internet w celu zakończenia dochodzenia.
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie wzroku, słuchu lub fizyczne, które może uniemożliwić ukończenie dochodzenia.
- Brak znajomości języka angielskiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Walidacji Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
Procedura walidacji potrwa cztery tygodnie i będzie polegała na podaniu kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania pokarmów z luteiną i zeaksantyną (FFQ L/Z) oraz 24-godzinnych przywołań dotyczących diety w wielu punktach czasowych. Punkty czasowe dla ośmiu 24-godzinnych przywołań diety zostaną określone przez generator liczb losowych dla każdego z uczestników na początku badania (https://www.random.org/), z których dwa odbędą się w dni weekendowe, a pozostałe w dni tygodnia.
|
Specjalnie zaprojektowany 91-elementowy kwestionariusz do pomiaru częstotliwości spożycia wybranych produktów spożywczych zawierających L/Z w ciągu ostatnich 7 dni.
Specjalnie zaprojektowany kwestionariusz składający się z 95 pozycji wypełniony podczas wizyty 1 w celu zmierzenia częstotliwości spożycia wybranych produktów spożywczych zawierających L/Z w ciągu poprzedniego miesiąca.
przypomnienie diety za pomocą internetowego narzędzia do automatycznej, samodzielnej oceny diety w ciągu 24 godzin (ASA24®) zajmuje około 25 minut i obejmuje badanie żywności i napojów spożywanych w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
|
Grupa Walidacji Kwestionariusza Używania Urządzeń Elektronicznych
Procedura walidacji będzie przebiegać przez osiem tygodni i składać się będzie z ośmiu 24-godzinnych dzienników użytkowania urządzeń elektronicznych (24-godzinny dziennik użytkowania ED) oraz Kwestionariusza użytkowania urządzeń elektronicznych (EDUQ) w trzech punktach czasowych.
Punkty czasowe dla ośmiu 24-godzinnych dzienników używania ED zostaną określone przez generator liczb losowych dla każdego z uczestników w punkcie wyjściowym (https://www.random.org/), z których dwa będą miały miejsce w dni weekendowe, oraz reszta w dni powszednie.
EDUQ zostanie zakończone na początku i na zakończenie tygodnia czwartego i ósmego.
|
1.
EDUQ: Kwestionariusz składający się z 22 pozycji, którego wypełnienie zajmuje 20 minut i mierzy informacje demograficzne uczestników (waga, wzrost, wiek, najwyższy poziom wykształcenia, status zawodowy, kod pocztowy i kraj zamieszkania), zwykłe codzienne używanie ED od chwili obecnej do 20 lat temu, wpływ zawodowy na użycie i różnice w używaniu ED między weekendem a dniem powszednim.
Uczestnicy poprosili o rejestrowanie korzystania z urządzeń elektronicznych w godzinach i minutach w ciągu 24 godzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienne spożycie luteiny i zeaksantyny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Obliczenie z każdego narzędzia dietetycznego, jakie jest dzienne spożycie miligramów luteiny i zeaksantyny.
|
4 tygodnie
|
|
Dzienne godziny korzystania z urządzeń elektronicznych.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obliczenie z dwóch narzędzi do rejestrowania korzystania z urządzeń, jakie są dzienne godziny korzystania z urządzeń elektronicznych dla każdego uczestnika.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Park Y, Dodd KW, Kipnis V, Thompson FE, Potischman N, Schoeller DA, Baer DJ, Midthune D, Troiano RP, Bowles H, Subar AF. Comparison of self-reported dietary intakes from the Automated Self-Administered 24-h recall, 4-d food records, and food-frequency questionnaires against recovery biomarkers. Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):80-93. doi: 10.1093/ajcn/nqx002.
- Keel S, Xie J, Foreman J, van Wijngaarden P, Taylor HR, Dirani M. Prevalence of Age-Related Macular Degeneration in Australia: The Australian National Eye Health Survey. JAMA Ophthalmol. 2017 Nov 1;135(11):1242-1249. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2017.4182.
- Bernstein PS, Li B, Vachali PP, Gorusupudi A, Shyam R, Henriksen BS, Nolan JM. Lutein, zeaxanthin, and meso-zeaxanthin: The basic and clinical science underlying carotenoid-based nutritional interventions against ocular disease. Prog Retin Eye Res. 2016 Jan;50:34-66. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.10.003. Epub 2015 Nov 2.
- Velilla S, Garcia-Medina JJ, Garcia-Layana A, Dolz-Marco R, Pons-Vazquez S, Pinazo-Duran MD, Gomez-Ulla F, Arevalo JF, Diaz-Llopis M, Gallego-Pinazo R. Smoking and age-related macular degeneration: review and update. J Ophthalmol. 2013;2013:895147. doi: 10.1155/2013/895147. Epub 2013 Dec 4.
- Chiu CJ, Chang ML, Zhang FF, Li T, Gensler G, Schleicher M, Taylor A. The relationship of major American dietary patterns to age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2014 Jul;158(1):118-127.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.04.016. Epub 2014 Apr 29.
- Wu J, Seregard S, Algvere PV. Photochemical damage of the retina. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):461-81. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.009.
- Algvere PV, Marshall J, Seregard S. Age-related maculopathy and the impact of blue light hazard. Acta Ophthalmol Scand. 2006 Feb;84(1):4-15. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00627.x.
- Behar-Cohen F, Martinsons C, Vienot F, Zissis G, Barlier-Salsi A, Cesarini JP, Enouf O, Garcia M, Picaud S, Attia D. Light-emitting diodes (LED) for domestic lighting: any risks for the eye? Prog Retin Eye Res. 2011 Jul;30(4):239-57. doi: 10.1016/j.preteyeres.2011.04.002. Epub 2011 May 14.
- Widomska J, Subczynski WK. Why has Nature Chosen Lutein and Zeaxanthin to Protect the Retina? J Clin Exp Ophthalmol. 2014 Feb 21;5(1):326. doi: 10.4172/2155-9570.1000326.
- Liu T, Liu WH, Zhao JS, Meng FZ, Wang H. Lutein protects against beta-amyloid peptide-induced oxidative stress in cerebrovascular endothelial cells through modulation of Nrf-2 and NF-kappab. Cell Biol Toxicol. 2017 Feb;33(1):57-67. doi: 10.1007/s10565-016-9360-y. Epub 2016 Nov 22.
- Frede K, Ebert F, Kipp AP, Schwerdtle T, Baldermann S. Lutein Activates the Transcription Factor Nrf2 in Human Retinal Pigment Epithelial Cells. J Agric Food Chem. 2017 Jul 26;65(29):5944-5952. doi: 10.1021/acs.jafc.7b01929. Epub 2017 Jul 13.
- Satia JA, Watters JL, Galanko JA. Validation of an antioxidant nutrient questionnaire in whites and African Americans. J Am Diet Assoc. 2009 Mar;109(3):502-8, 508.e1-6. doi: 10.1016/j.jada.2008.11.033.
- Romieu I, Parra S, Hernandez JF, Madrigal H, Willett W, Hernandez M. Questionnaire assessment of antioxidants and retinol intakes in Mexican women. Arch Med Res. 1999 May-Jun;30(3):224-39. doi: 10.1016/s0188-0128(99)00017-2.
- McNaughton SA, Marks GC, Gaffney P, Williams G, Green A. Validation of a food-frequency questionnaire assessment of carotenoid and vitamin E intake using weighed food records and plasma biomarkers: the method of triads model. Eur J Clin Nutr. 2005 Feb;59(2):211-8. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602060.
- Stringham JM, Stringham NT, O'Brien KJ. Macular Carotenoid Supplementation Improves Visual Performance, Sleep Quality, and Adverse Physical Symptoms in Those with High Screen Time Exposure. Foods. 2017 Jun 29;6(7):47. doi: 10.3390/foods6070047.
- Cartmel B, Moon TE. Comparison of two physical activity questionnaires, with a diary, for assessing physical activity in an elderly population. J Clin Epidemiol. 1992 Aug;45(8):877-83. doi: 10.1016/0895-4356(92)90071-t.
- Williams R, Bakshi S, Ostrin EJ, Ostrin LA. Continuous Objective Assessment of Near Work. Sci Rep. 2019 May 6;9(1):6901. doi: 10.1038/s41598-019-43408-y.
- Black AE. Critical evaluation of energy intake using the Goldberg cut-off for energy intake:basal metabolic rate. A practical guide to its calculation, use and limitations. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Sep;24(9):1119-30. doi: 10.1038/sj.ijo.0801376.
- Black AE. The sensitivity and specificity of the Goldberg cut-off for EI:BMR for identifying diet reports of poor validity. Eur J Clin Nutr. 2000 May;54(5):395-404. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600971.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FFQEDUQ20V1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .