A diétás táplálékfelvétel gyakoriságára vonatkozó kérdőív négy héten át és az elektronikus eszközhasználati kérdőív nyolc héten keresztül történő online érvényesítése.
2023. május 18. frissítette: The University of Queensland
A lutein és zeaxantin élelmiszer-gyakorisági kérdőív és egy elektronikus eszközhasználati kérdőív érvényesítése.
Az étrendi lutein és zeaxantin (L/Z) bevitelének és az elektronikus eszközök (ED) használatának vizsgálatára szolgáló eszközök fontosak az ED kékfény (BL) expozíció és az étrendi L/Z bevitel szerepét a makula egészségére kifejtett kutatás előrehaladása érdekében. A projekt célja két, kutatócsoportunk által kidolgozott kérdőív validálása: az L/Z FFQ és az Electronic Device Use Questionnaire (EDUQ). Az L/Z FFQ célja, hogy megvizsgálja az L/Z táplálékkal történő bevitelét az előző héten vagy hónapban. Az EDUQ célja, hogy megvizsgálja az ED-használattal kapcsolatos szokásos órákat és viselkedést az elmúlt három hónapban.
Ennek a projektnek a céljai a következők:
- Érvényesítse az L/Z FFQ visszahívását heti és havi időkereten keresztül, szemben a négy hét alatti többszöri, 24 órás diéta visszahívásával.
- Érvényesítse az EDUQ-t több 24 órás ED-használati naplóval szemben nyolc héten keresztül. Egy 100 felnőttből álló csoportot meghívnak a részvételre az FFQ és az EDUQ érvényesítésében. A résztvevők választhatnak, hogy részt vesznek-e az egyik vagy mindkét kérdőív érvényesítésében (L/Z FFQ és EDUQ).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
L/Z FFQ Validálás Az érvényesítési eljárás négy hétig tart, és az L/Z FFQ beadásából és a 24 órás diéta több időpontban történő visszahívásából áll. A nyolc 24 órás diéta felidézésének időpontjait véletlenszám-generátor határozza meg minden résztvevő számára az alaphelyzetben (https://www.random.org/), amelyből kettő hétvégi napokon, a többi pedig hét napjai.
- A heti L/Z FFQ mind a négy hét végén elkészül.
- A havi L/Z FFQ az alapállapotban és a negyedik hét végén fejeződik be.
A résztvevők a részvételi hozzájárulásukat a Checkbox®-on jelzik a kérdőívek kitöltésével.
- Demográfiai adatok: az első vizsgálat elején (havi L/Z FFQ) a résztvevőket felkérik, hogy jelentsék súlyukat, magasságukat, életkorukat, nemüket, legmagasabb iskolai végzettségüket, foglalkozási státuszukat (foglalkoztatott vagy munkanélküli), irányítószámukat és országukat. lakóhelye, a heti fizikai aktivitás szokásos órái, hogyan hallottak a vizsgálatról, és hogy próbálnak-e aktívan hízni vagy fogyni. Személyes adatokat kell gyűjteni annak a populációnak a jellemzőinek minősítése érdekében, amelyben az eszközt validálják. A Checkbox ® segítségével gyűjtött adatok.
- L/Z FFQ: A heti L/Z FFQ egy 91 tételből álló kérdőív, amelynek kitöltése körülbelül 20 percet vesz igénybe, és a felsorolt élelmiszerek vagy kiegészítők fogyasztásának gyakoriságát vizsgálja az előző hét napban. A havi L/Z FFQ ugyanazt a 91 tételt tartalmazza, körülbelül 30 percet vesz igénybe, és megvizsgálja a felsorolt élelmiszerek vagy étrend-kiegészítők fogyasztásának gyakoriságát az előző hónapban. Ezenkívül a havi L/Z FFQ négy kvalitatív kérdést tartalmaz, amelyek a szokásos étrendi bevitel változását vizsgálják az elmúlt egy-tíz év során. A Checkbox® segítségével gyűjtött kérdőíves adatok.
- 24 órás diéta felidézése: az online Automated Self-Administrated 24-Hour Dietary Assessment Tool (ASA24®) segítségével történő diéta felidézése körülbelül 25 percet vesz igénybe, és megvizsgálja az előző 24 órában elfogyasztott ételeket és italokat (20). Az ASA24®-et az Egyesült Államokban (USA) a National Institutes of Health (NIH) támogatja nemzeti változatokkal, valamint az Egyesült Államok kormányzati szerve, amely jogi okokból nem tartozik az EU-USA Data Privacy Shield-be. Ezért az ASA24® eszköz használatához kifejezett hozzájárulást kell kérni a résztvevőktől. További információ az eszközről: https://epi.grants.cancer.gov/asa24/.
EDUQ érvényesítés
Az érvényesítési eljárás nyolc héten keresztül zajlik, amely nyolc 24 órás ED-használati napló (24 órás ED-használati napló) és az EDUQ három időpontban történő beadásából áll. A nyolc 24 órás ED-használati napló időpontjait véletlenszám-generátor határozza meg minden résztvevő számára az alaphelyzetben (https://www.random.org/), amelyből kettő hétvégi napokon történik, és a többit hétköznap. Az EDUQ az alaphelyzetben és a negyedik és nyolcadik hét végén fejeződik be. Ha a kérdőívek kitöltésével hozzájárulnak a Checkbox®-on való részvételhez, a résztvevők a következőket utasítják:
- Az EDUQ: 22 tételből álló kérdőív, amelynek kitöltése 20 percet vesz igénybe, és méri a résztvevők demográfiai adatait (súly, magasság, életkor, legmagasabb iskolai végzettség, foglalkozási státusz, irányítószám és lakóhely szerinti ország), a jelentől kezdve a szokásos napi ED-használatot 20 évvel ezelőttig a használat foglalkozási befolyása, valamint a hétvége és a hétköznapok közötti ED-használat közötti különbségek (a kérdőív Williams et al. (2019) adaptálásával (21). A kérdőív részeként gyűjtött személyes adatok célja annak a populációnak a jellemzőinek minősítése, amelyben az eszközt validálják. A Checkbox® segítségével gyűjtött adatok.
- 24 órás ED-használati napló: A résztvevőket fel kell kérni, hogy rögzítsék ED-használatukat órákban és percekben 24 órán keresztül. A Checkbox® segítségével gyűjtött adatok.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
183
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Queensland
-
St Lucia, Queensland, Ausztrália, 4067
- University of Queensland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Általában egészséges férfi és női felnőttek Ausztráliából vagy az Egyesült Királyságból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak és nők 18 év felett.
- Hozzáférés ED-hez, például számítógéphez, telefonhoz vagy táblagéphez, valamint internethez a vizsgálatok befejezéséhez.
Kizárási kritériumok:
- Látás-, hallás- vagy fizikai károsodás, amely megakadályozhatja a vizsgálatok befejezését.
- Nincs angol nyelvtudás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Élelmiszer-gyakoriság Kérdőív Validation Group
Az érvényesítési eljárás négy hétig tart, és a Lutein és Zeaxanthin Food Frequency Questionnaire (FFQ L/Z) beadásából és a 24 órás diéta több időpontban történő visszahívásából áll. A nyolc 24 órás diéta felidézésének időpontjait véletlenszám-generátor határozza meg minden résztvevő számára az alaphelyzetben (https://www.random.org/), amelyből kettő hétvégi napokon, a többi pedig hét napjai.
|
Egy 91 elemből álló kérdőív, amely bizonyos L/Z tartalmú élelmiszerek fogyasztásának gyakoriságát méri az előző 7 napban.
Az 1. látogatás alkalmával kitöltött, 95 tételből álló kérdőív, amely az L/Z-t tartalmazó válogatott élelmiszerek fogyasztásának gyakoriságát méri az előző hónapban.
az online Automated Self-Administred Dietary Assessment Tool (ASA24®) segítségével történő étrend-felidézés körülbelül 25 percet vesz igénybe, és megvizsgálja az előző 24 órában elfogyasztott ételeket és italokat.
|
|
Elektronikus eszközhasználati kérdőív érvényesítő csoportja
Az érvényesítési eljárás nyolc héten keresztül zajlik, amely nyolc 24 órás elektronikus eszközhasználati napló (24 órás ED használati napló) és az Electronic Device Use Questionnaire (EDUQ) három időpontban történő kezeléséből áll.
A nyolc 24 órás ED-használati napló időpontjait véletlenszám-generátor határozza meg minden résztvevő számára az alaphelyzetben (https://www.random.org/), amelyből kettő hétvégi napokon történik, és a többit hétköznap.
Az EDUQ az alaphelyzetben és a negyedik és nyolcadik hét végén fejeződik be.
|
1.
Az EDUQ: 22 tételből álló kérdőív, amelynek kitöltése 20 percet vesz igénybe, és méri a résztvevők demográfiai adatait (súly, magasság, életkor, legmagasabb iskolai végzettség, foglalkozási státusz, irányítószám és lakóhely szerinti ország), a jelentől kezdve a szokásos napi ED-használatot 20 évvel ezelőttig, a használat foglalkozási befolyása, valamint a hétvége és a hétköznapok közötti ED-használat különbségei.
A résztvevőket arra kérték, hogy rögzítsék elektronikus eszközhasználatukat órákban és percekben 24 órán keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi lutein és zeaxantin bevitel
Időkeret: 4 hét
|
Számítsa ki az egyes étrendi beviteli eszközökből, hogy mennyi a napi milligramm lutein és zeaxantin bevitel.
|
4 hét
|
|
Az elektronikus eszközök napi használatának órái.
Időkeret: 8 hét
|
A két eszköz használatának rögzítési eszközeiből történő kiszámítása, hogy az egyes résztvevők esetében mennyi az elektronikus eszközhasználat napi órája.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Park Y, Dodd KW, Kipnis V, Thompson FE, Potischman N, Schoeller DA, Baer DJ, Midthune D, Troiano RP, Bowles H, Subar AF. Comparison of self-reported dietary intakes from the Automated Self-Administered 24-h recall, 4-d food records, and food-frequency questionnaires against recovery biomarkers. Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):80-93. doi: 10.1093/ajcn/nqx002.
- Keel S, Xie J, Foreman J, van Wijngaarden P, Taylor HR, Dirani M. Prevalence of Age-Related Macular Degeneration in Australia: The Australian National Eye Health Survey. JAMA Ophthalmol. 2017 Nov 1;135(11):1242-1249. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2017.4182.
- Bernstein PS, Li B, Vachali PP, Gorusupudi A, Shyam R, Henriksen BS, Nolan JM. Lutein, zeaxanthin, and meso-zeaxanthin: The basic and clinical science underlying carotenoid-based nutritional interventions against ocular disease. Prog Retin Eye Res. 2016 Jan;50:34-66. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.10.003. Epub 2015 Nov 2.
- Velilla S, Garcia-Medina JJ, Garcia-Layana A, Dolz-Marco R, Pons-Vazquez S, Pinazo-Duran MD, Gomez-Ulla F, Arevalo JF, Diaz-Llopis M, Gallego-Pinazo R. Smoking and age-related macular degeneration: review and update. J Ophthalmol. 2013;2013:895147. doi: 10.1155/2013/895147. Epub 2013 Dec 4.
- Chiu CJ, Chang ML, Zhang FF, Li T, Gensler G, Schleicher M, Taylor A. The relationship of major American dietary patterns to age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2014 Jul;158(1):118-127.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.04.016. Epub 2014 Apr 29.
- Wu J, Seregard S, Algvere PV. Photochemical damage of the retina. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):461-81. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.009.
- Algvere PV, Marshall J, Seregard S. Age-related maculopathy and the impact of blue light hazard. Acta Ophthalmol Scand. 2006 Feb;84(1):4-15. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00627.x.
- Behar-Cohen F, Martinsons C, Vienot F, Zissis G, Barlier-Salsi A, Cesarini JP, Enouf O, Garcia M, Picaud S, Attia D. Light-emitting diodes (LED) for domestic lighting: any risks for the eye? Prog Retin Eye Res. 2011 Jul;30(4):239-57. doi: 10.1016/j.preteyeres.2011.04.002. Epub 2011 May 14.
- Widomska J, Subczynski WK. Why has Nature Chosen Lutein and Zeaxanthin to Protect the Retina? J Clin Exp Ophthalmol. 2014 Feb 21;5(1):326. doi: 10.4172/2155-9570.1000326.
- Liu T, Liu WH, Zhao JS, Meng FZ, Wang H. Lutein protects against beta-amyloid peptide-induced oxidative stress in cerebrovascular endothelial cells through modulation of Nrf-2 and NF-kappab. Cell Biol Toxicol. 2017 Feb;33(1):57-67. doi: 10.1007/s10565-016-9360-y. Epub 2016 Nov 22.
- Frede K, Ebert F, Kipp AP, Schwerdtle T, Baldermann S. Lutein Activates the Transcription Factor Nrf2 in Human Retinal Pigment Epithelial Cells. J Agric Food Chem. 2017 Jul 26;65(29):5944-5952. doi: 10.1021/acs.jafc.7b01929. Epub 2017 Jul 13.
- Satia JA, Watters JL, Galanko JA. Validation of an antioxidant nutrient questionnaire in whites and African Americans. J Am Diet Assoc. 2009 Mar;109(3):502-8, 508.e1-6. doi: 10.1016/j.jada.2008.11.033.
- Romieu I, Parra S, Hernandez JF, Madrigal H, Willett W, Hernandez M. Questionnaire assessment of antioxidants and retinol intakes in Mexican women. Arch Med Res. 1999 May-Jun;30(3):224-39. doi: 10.1016/s0188-0128(99)00017-2.
- McNaughton SA, Marks GC, Gaffney P, Williams G, Green A. Validation of a food-frequency questionnaire assessment of carotenoid and vitamin E intake using weighed food records and plasma biomarkers: the method of triads model. Eur J Clin Nutr. 2005 Feb;59(2):211-8. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602060.
- Stringham JM, Stringham NT, O'Brien KJ. Macular Carotenoid Supplementation Improves Visual Performance, Sleep Quality, and Adverse Physical Symptoms in Those with High Screen Time Exposure. Foods. 2017 Jun 29;6(7):47. doi: 10.3390/foods6070047.
- Cartmel B, Moon TE. Comparison of two physical activity questionnaires, with a diary, for assessing physical activity in an elderly population. J Clin Epidemiol. 1992 Aug;45(8):877-83. doi: 10.1016/0895-4356(92)90071-t.
- Williams R, Bakshi S, Ostrin EJ, Ostrin LA. Continuous Objective Assessment of Near Work. Sci Rep. 2019 May 6;9(1):6901. doi: 10.1038/s41598-019-43408-y.
- Black AE. Critical evaluation of energy intake using the Goldberg cut-off for energy intake:basal metabolic rate. A practical guide to its calculation, use and limitations. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Sep;24(9):1119-30. doi: 10.1038/sj.ijo.0801376.
- Black AE. The sensitivity and specificity of the Goldberg cut-off for EI:BMR for identifying diet reports of poor validity. Eur J Clin Nutr. 2000 May;54(5):395-404. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600971.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FFQEDUQ20V1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .