Online validatie van de vragenlijst over voedselinname gedurende vier weken en de vragenlijst over het gebruik van elektronische apparaten gedurende acht weken.
18 mei 2023 bijgewerkt door: The University of Queensland
Validatie van een vragenlijst over de frequentie van luteïne en zeaxanthine en een vragenlijst over het gebruik van elektronische apparaten.
Hulpmiddelen om de inname van luteïne en zeaxanthine (L/Z) via de voeding en het gebruik van elektronische apparaten (ED) te onderzoeken, zijn belangrijk om onderzoek te doen naar de rol van blootstelling aan ED blauw licht (BL) en de inname van L/Z via de voeding op de gezondheid van de macula. Dit project beoogt de validatie van twee vragenlijsten ontwikkeld door onze onderzoeksgroep: de L/Z FFQ en de Electronic Device Use Questionnaire (EDUQ). De L/Z FFQ is bedoeld om de inname van L/Z via de voeding in de afgelopen week of maand te onderzoeken. De EDUQ heeft tot doel de gebruikelijke uren en gedragingen rond het gebruik van ED in de afgelopen drie maanden te onderzoeken.
Deze doelstellingen van dit project zijn:
- Valideer een L/Z FFQ-herinnering gedurende een wekelijkse en maandelijkse periode tegen meerdere 24-uurs dieetherinneringen gedurende vier weken.
- Valideer de EDUQ tegen meerdere 24-uurs ED-gebruiksdagboeken gedurende acht weken. Een cohort van 100 volwassenen zal worden uitgenodigd om deel te nemen om de FFQ en EDUQ te valideren. Deelnemers wordt aangeboden om te kiezen om deel te nemen aan een of beide vragenlijstvalidaties (L/Z FFQ en EDUQ).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
L/Z FFQ-validatie De validatieprocedure duurt vier weken en bestaat uit het toedienen van de L/Z FFQ en 24-uurs dieetherinneringen op meerdere tijdstippen. Tijdspunten voor de acht 24-uurs dieetherinneringen zullen worden bepaald door random number generator voor elk van de deelnemers bij baseline (https://www.random.org/), waarvan er twee zullen plaatsvinden op weekenddagen en de rest op doordeweekse dagen.
- De wekelijkse L/Z FFQ wordt aan het einde van elk van de vier weken afgerond.
- De maandelijkse L/Z FFQ wordt bij aanvang en aan het einde van week vier voltooid.
Deelnemers geven toestemming om deel te nemen aan Checkbox® door verder te gaan met het invullen van de vragenlijsten.
- Demografische informatie: aan het begin van het eerste onderzoek (maandelijkse L/Z FFQ) wordt deelnemers gevraagd hun gewicht, lengte, leeftijd, geslacht, hoogste opleidingsniveau, beroepsstatus (werkzaam of werkloos), postcode en land te rapporteren woonplaats, gebruikelijke uren lichamelijke activiteit per week, hoe ze van het onderzoek hebben gehoord en of ze actief proberen aan te komen of af te vallen. Persoonlijke informatie moet worden verzameld om de kenmerken van de populatie waarin de tool wordt gevalideerd te kwalificeren. Gegevens verzameld via Checkbox®.
- L/Z FFQ: De wekelijkse L/Z FFQ is een vragenlijst met 91 items die ongeveer 20 minuten in beslag neemt, en onderzoekt de frequentie van inname van vermelde voedingsmiddelen of supplementen gedurende de voorgaande zeven dagen. De maandelijkse L/Z FFQ bevat dezelfde 91 items, neemt ongeveer 30 minuten in beslag en onderzoekt de frequentie van inname van vermelde voedingsmiddelen of supplementen gedurende de voorgaande maand. Daarnaast bevat de maandelijkse L/Z FFQ vier kwalitatieve vragen die de verandering in de gebruikelijke inname via de voeding in de afgelopen één tot tien jaar onderzoeken. Vragenlijstgegevens verzameld via Checkbox®.
- 24-uurs dieetherinnering: de dieetherinnering via de online Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Assessment Tool (ASA24®) duurt ongeveer 25 minuten en onderzoekt het voedsel en de dranken die in de voorgaande 24 uur zijn geconsumeerd (20). De ASA24® wordt ondersteund door de National Institutes of Health (NIH) in de Verenigde Staten (VS) met nationale varianten en als een Amerikaanse overheidsinstantie die om juridische redenen niet binnen het EU-VS-gegevensprivacyschild valt. Daarom wordt expliciete toestemming gevraagd aan de deelnemers voor het gebruik van de ASA24®-tool. Voor meer informatie over de tool: https://epi.grants.cancer.gov/asa24/.
EDUQ-validatie
De validatieprocedure duurt acht weken en bestaat uit het toedienen van acht 24-uurs dagboeken van ED-gebruik (24-uurs ED-gebruiksdagboek) en de EDUQ op drie tijdstippen. De tijdstippen voor de acht 24-uurs SEH-gebruiksdagboeken zullen worden bepaald door middel van een willekeurige nummergenerator voor elk van de deelnemers bij aanvang (https://www.random.org/), waarvan er twee zullen plaatsvinden op weekenddagen, en de rest op weekdagen. De EDUQ wordt bij aanvang en aan het einde van week vier en acht voltooid. Na toestemming voor deelname aan de Checkbox® door verder te gaan met de vragenlijsten, krijgen de deelnemers de instructie om het volgende in te vullen:
- De EDUQ: een vragenlijst met 22 items die 20 minuten in beslag neemt en de demografische informatie van deelnemers meet (gewicht, lengte, leeftijd, hoogste opleidingsniveau, beroepsstatus, postcode en land van verblijf), dagelijks gebruik van ED vanaf heden tot 20 jaar geleden, beroepsmatige invloed op gebruik en verschillen in ED-gebruik tussen een weekend en doordeweekse dag (vragenlijst overgenomen van Williams et al. (2019) (21). Persoonlijke informatie die als onderdeel van deze vragenlijst wordt verzameld, is bedoeld om de kenmerken van de populatie waarin de tool wordt gevalideerd te kwalificeren. Gegevens verzameld via Checkbox®.
- 24-uurs ED-gebruiksdagboek: Deelnemers wordt gevraagd om hun ED-gebruik in uren en minuten gedurende 24 uur vast te leggen. Gegevens verzameld via Checkbox®.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
183
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Queensland
-
St Lucia, Queensland, Australië, 4067
- University of Queensland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Over het algemeen gezonde mannelijke en vrouwelijke volwassenen uit Australië of het Verenigd Koninkrijk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder.
- Toegang tot een ED zoals een computer, telefoon of tablet, en internet om onderzoeken te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Visuele, auditieve of fysieke beperking waardoor onderzoeken niet kunnen worden voltooid.
- Geen Engelse geletterdheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voedsel Frequentie Vragenlijst Validatie Groep
De validatieprocedure duurt vier weken en bestaat uit het toedienen van de Lutein and Zeaxanthin Food Frequency Questionnaire (FFQ L/Z) en 24-uurs dieetherinneringen op meerdere tijdstippen. Tijdspunten voor de acht 24-uurs dieetherinneringen zullen worden bepaald door random number generator voor elk van de deelnemers bij baseline (https://www.random.org/), waarvan er twee zullen plaatsvinden op weekenddagen en de rest op doordeweekse dagen.
|
Een speciaal ontworpen vragenlijst met 91 items om de consumptiefrequentie van een selectie van L/Z-bevattende voedingsmiddelen gedurende de voorgaande 7 dagen te meten.
Een speciaal ontworpen vragenlijst met 95 items, ingevuld bij bezoek 1 om de frequentie van consumptie van een selectie van L/Z-bevattende voedingsmiddelen in de voorgaande maand te meten.
het terugroepen van het dieet via de online Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Assessment Tool (ASA24®) duurt ongeveer 25 minuten en onderzoekt het voedsel en de dranken die in de voorgaande 24 uur zijn geconsumeerd.
|
|
Validatiegroep voor vragenlijst over gebruik van elektronische apparaten
De validatieprocedure duurt acht weken en bestaat uit het afnemen van acht 24-uurs dagboeken van het gebruik van elektronische apparaten (24-uurs SEH-gebruiksdagboek) en de Electronic Device Use Questionnaire (EDUQ) op drie tijdstippen.
De tijdstippen voor de acht 24-uurs SEH-gebruiksdagboeken zullen worden bepaald door middel van een willekeurige nummergenerator voor elk van de deelnemers bij aanvang (https://www.random.org/), waarvan er twee zullen plaatsvinden op weekenddagen, en de rest op weekdagen.
De EDUQ wordt bij aanvang en aan het einde van week vier en acht voltooid.
|
1.
De EDUQ: een vragenlijst met 22 items die 20 minuten in beslag neemt en de demografische informatie van de deelnemer meet (gewicht, lengte, leeftijd, hoogste opleidingsniveau, beroepsstatus, postcode en land van verblijf), normaal dagelijks ED-gebruik vanaf heden tot 20 jaar geleden, beroepsmatige invloed op gebruik en verschillen in ED-gebruik tussen een weekend en een doordeweekse dag.
Deelnemers vroegen om het gebruik van hun elektronische apparaten in uren en minuten gedurende 24 uur vast te leggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse inname van luteïne en zeaxanthine
Tijdsspanne: 4 weken
|
Berekening van elke inname via de voeding wat de dagelijkse inname van milligrammen luteïne en zeaxanthine is.
|
4 weken
|
|
Dagelijks aantal uren gebruik van elektronische apparaten.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Berekening van de twee apparaatgebruiksregistratietools wat de dagelijkse uren van gebruik van elektronische apparaten zijn voor elke deelnemer.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Park Y, Dodd KW, Kipnis V, Thompson FE, Potischman N, Schoeller DA, Baer DJ, Midthune D, Troiano RP, Bowles H, Subar AF. Comparison of self-reported dietary intakes from the Automated Self-Administered 24-h recall, 4-d food records, and food-frequency questionnaires against recovery biomarkers. Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):80-93. doi: 10.1093/ajcn/nqx002.
- Keel S, Xie J, Foreman J, van Wijngaarden P, Taylor HR, Dirani M. Prevalence of Age-Related Macular Degeneration in Australia: The Australian National Eye Health Survey. JAMA Ophthalmol. 2017 Nov 1;135(11):1242-1249. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2017.4182.
- Bernstein PS, Li B, Vachali PP, Gorusupudi A, Shyam R, Henriksen BS, Nolan JM. Lutein, zeaxanthin, and meso-zeaxanthin: The basic and clinical science underlying carotenoid-based nutritional interventions against ocular disease. Prog Retin Eye Res. 2016 Jan;50:34-66. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.10.003. Epub 2015 Nov 2.
- Velilla S, Garcia-Medina JJ, Garcia-Layana A, Dolz-Marco R, Pons-Vazquez S, Pinazo-Duran MD, Gomez-Ulla F, Arevalo JF, Diaz-Llopis M, Gallego-Pinazo R. Smoking and age-related macular degeneration: review and update. J Ophthalmol. 2013;2013:895147. doi: 10.1155/2013/895147. Epub 2013 Dec 4.
- Chiu CJ, Chang ML, Zhang FF, Li T, Gensler G, Schleicher M, Taylor A. The relationship of major American dietary patterns to age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2014 Jul;158(1):118-127.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.04.016. Epub 2014 Apr 29.
- Wu J, Seregard S, Algvere PV. Photochemical damage of the retina. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):461-81. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.009.
- Algvere PV, Marshall J, Seregard S. Age-related maculopathy and the impact of blue light hazard. Acta Ophthalmol Scand. 2006 Feb;84(1):4-15. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00627.x.
- Behar-Cohen F, Martinsons C, Vienot F, Zissis G, Barlier-Salsi A, Cesarini JP, Enouf O, Garcia M, Picaud S, Attia D. Light-emitting diodes (LED) for domestic lighting: any risks for the eye? Prog Retin Eye Res. 2011 Jul;30(4):239-57. doi: 10.1016/j.preteyeres.2011.04.002. Epub 2011 May 14.
- Widomska J, Subczynski WK. Why has Nature Chosen Lutein and Zeaxanthin to Protect the Retina? J Clin Exp Ophthalmol. 2014 Feb 21;5(1):326. doi: 10.4172/2155-9570.1000326.
- Liu T, Liu WH, Zhao JS, Meng FZ, Wang H. Lutein protects against beta-amyloid peptide-induced oxidative stress in cerebrovascular endothelial cells through modulation of Nrf-2 and NF-kappab. Cell Biol Toxicol. 2017 Feb;33(1):57-67. doi: 10.1007/s10565-016-9360-y. Epub 2016 Nov 22.
- Frede K, Ebert F, Kipp AP, Schwerdtle T, Baldermann S. Lutein Activates the Transcription Factor Nrf2 in Human Retinal Pigment Epithelial Cells. J Agric Food Chem. 2017 Jul 26;65(29):5944-5952. doi: 10.1021/acs.jafc.7b01929. Epub 2017 Jul 13.
- Satia JA, Watters JL, Galanko JA. Validation of an antioxidant nutrient questionnaire in whites and African Americans. J Am Diet Assoc. 2009 Mar;109(3):502-8, 508.e1-6. doi: 10.1016/j.jada.2008.11.033.
- Romieu I, Parra S, Hernandez JF, Madrigal H, Willett W, Hernandez M. Questionnaire assessment of antioxidants and retinol intakes in Mexican women. Arch Med Res. 1999 May-Jun;30(3):224-39. doi: 10.1016/s0188-0128(99)00017-2.
- McNaughton SA, Marks GC, Gaffney P, Williams G, Green A. Validation of a food-frequency questionnaire assessment of carotenoid and vitamin E intake using weighed food records and plasma biomarkers: the method of triads model. Eur J Clin Nutr. 2005 Feb;59(2):211-8. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602060.
- Stringham JM, Stringham NT, O'Brien KJ. Macular Carotenoid Supplementation Improves Visual Performance, Sleep Quality, and Adverse Physical Symptoms in Those with High Screen Time Exposure. Foods. 2017 Jun 29;6(7):47. doi: 10.3390/foods6070047.
- Cartmel B, Moon TE. Comparison of two physical activity questionnaires, with a diary, for assessing physical activity in an elderly population. J Clin Epidemiol. 1992 Aug;45(8):877-83. doi: 10.1016/0895-4356(92)90071-t.
- Williams R, Bakshi S, Ostrin EJ, Ostrin LA. Continuous Objective Assessment of Near Work. Sci Rep. 2019 May 6;9(1):6901. doi: 10.1038/s41598-019-43408-y.
- Black AE. Critical evaluation of energy intake using the Goldberg cut-off for energy intake:basal metabolic rate. A practical guide to its calculation, use and limitations. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Sep;24(9):1119-30. doi: 10.1038/sj.ijo.0801376.
- Black AE. The sensitivity and specificity of the Goldberg cut-off for EI:BMR for identifying diet reports of poor validity. Eur J Clin Nutr. 2000 May;54(5):395-404. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600971.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FFQEDUQ20V1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .