Validação Online do Questionário de Frequência Alimentar de Ingestão Dietética Durante Quatro Semanas e Questionário de Uso de Dispositivos Eletrônicos Durante Oito Semanas.
18 de maio de 2023 atualizado por: The University of Queensland
Validação de um Questionário de Frequência Alimentar de Luteína e Zeaxantina e um Questionário de Uso de Dispositivos Eletrônicos.
Ferramentas para investigar a ingestão dietética de luteína e zeaxantina (L/Z) e o uso de dispositivos eletrônicos (ED) são importantes para o progresso da pesquisa que investiga o papel da exposição à luz azul (BL) ED e a ingestão dietética de L/Z na saúde macular. Este projeto visa validar dois questionários desenvolvidos por nosso grupo de pesquisa: o L/Z FFQ e o Electronic Device Use Questionnaire (EDUQ). O L/Z FFQ visa investigar a ingestão alimentar de L/Z durante a semana ou mês anterior. O EDUQ tem como objetivo investigar os horários e comportamentos usuais em torno do uso de DE nos últimos três meses.
Os objetivos deste projeto são:
- Valide um recordatório L/Z FFQ em um período de tempo semanal e mensal em relação a vários recordatórios de dieta de 24 horas durante quatro semanas.
- Valide o EDUQ em relação a vários diários de uso de DE de 24 horas durante oito semanas. Uma coorte de 100 adultos será convidada a participar para validar o FFQ e o EDUQ. Será oferecido aos participantes a opção de participar de uma ou ambas as validações do questionário (L/Z FFQ e EDUQ).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Validação do L/Z FFQ O procedimento de validação durará quatro semanas, consistindo na administração do L/Z FFQ e dos recordatórios de dieta de 24 horas em vários momentos. Os pontos de tempo para os oito recordatórios de 24 horas serão determinados pelo gerador de números aleatórios para cada um dos participantes na linha de base (https://www.random.org/), dos quais dois ocorrerão nos dias de fim de semana e o restante em dias da semana.
- O L/Z FFQ semanal será concluído na conclusão de cada uma das quatro semanas.
- O L/Z FFQ mensal será concluído na linha de base e na conclusão da quarta semana.
Os participantes indicarão seu consentimento para participar no Checkbox® procedendo ao preenchimento dos questionários.
- Informações demográficas: no início da primeira investigação (mensal L/Z FFQ) os participantes serão solicitados a informar seu peso, altura, idade, sexo, nível de escolaridade mais alto, situação ocupacional (empregado ou desempregado), código postal e país residência, horas habituais de atividade física por semana, como souberam do estudo e se estão tentando ativamente ganhar ou perder peso. As informações pessoais devem ser coletadas para qualificar as características da população na qual a ferramenta está sendo validada. Dados coletados via Checkbox®.
- L/Z FFQ: O L/Z FFQ semanal é um questionário de 91 itens que leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído e investiga a frequência de ingestão dos alimentos ou suplementos listados nos últimos sete dias. O L/Z FFQ mensal contém os mesmos 91 itens, leva aproximadamente 30 minutos para ser concluído e investiga a frequência de ingestão dos alimentos ou suplementos listados no mês anterior. Além disso, o L/Z FFQ mensal contém quatro questões qualitativas que investigam a mudança na ingestão alimentar habitual nos últimos um a dez anos. Dados do questionário coletados via Checkbox®.
- Recordatório de dieta de 24 horas: o recordatório de dieta por meio da ferramenta de avaliação dietética automática de 24 horas (ASA24®) on-line leva aproximadamente 25 minutos para ser concluído e investiga alimentos e bebidas consumidos nas 24 horas anteriores (20). O ASA24® é apoiado pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) nos Estados Unidos (EUA) com variantes nacionais e como uma entidade do governo dos EUA fora do Escudo de Privacidade de Dados UE-EUA por motivos legais. Portanto, o consentimento explícito para uso da ferramenta ASA24® será solicitado aos participantes. Para mais informações sobre a ferramenta: https://epi.grants.cancer.gov/asa24/.
Validação EDUQ
O procedimento de validação ocorrerá ao longo de oito semanas, consistindo na administração de oito diários de 24 horas de uso de ED (diário de uso de 24 horas de ED) e o EDUQ em três momentos. Os pontos de tempo para os oito diários de uso de ED de 24 horas serão determinados pelo gerador de números aleatórios para cada um dos participantes na linha de base (https://www.random.org/), dos quais dois ocorrerão nos dias de fim de semana, e o restante em dias de semana. O EDUQ será concluído no início e na conclusão das semanas quatro e oito. Ao consentir em participar do Checkbox® por meio dos questionários, os participantes serão instruídos a preencher:
- O EDUQ: Um questionário de 22 itens que leva 20 minutos para ser concluído e mede as informações demográficas dos participantes (peso, altura, idade, nível de escolaridade mais alto, situação ocupacional, código postal e país de residência), uso diário habitual de ED desde o presente até 20 anos atrás, influência ocupacional para o uso e diferenças no uso de DE entre um fim de semana e um dia da semana (questionário adaptado de Williams et al. (2019) (21). As informações pessoais coletadas neste questionário servem para qualificar as características da população na qual a ferramenta está sendo validada. Dados coletados via Checkbox®.
- Diário de uso de ED de 24 horas: Os participantes serão solicitados a registrar seu uso de ED em horas e minutos ao longo de 24 horas. Dados coletados via Checkbox®.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
183
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Queensland
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St Lucia, Queensland, Austrália, 4067
- University of Queensland
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos masculinos e femininos geralmente saudáveis da Austrália ou do Reino Unido.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis com 18 anos ou mais.
- Acesso a um ED, como um computador, telefone ou tablet e internet para concluir as investigações.
Critério de exclusão:
- Deficiência visual, auditiva ou física que possa impedir a conclusão das investigações.
- Sem alfabetização em inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Validação do Questionário de Frequência Alimentar
O procedimento de validação durará quatro semanas, consistindo na administração do Questionário de Frequência Alimentar de Luteína e Zeaxantina (FFQ L/Z) e recordatórios de dieta de 24 horas em vários momentos. Os pontos de tempo para os oito recordatórios de 24 horas serão determinados pelo gerador de números aleatórios para cada um dos participantes na linha de base (https://www.random.org/), dos quais dois ocorrerão nos dias de fim de semana e o restante em dias da semana.
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Um questionário de 91 itens projetado especificamente para medir a frequência de consumo de uma seleção de alimentos contendo L/Z nos últimos 7 dias.
Um questionário de 95 itens projetado especificamente para a visita 1 para medir a frequência de consumo de uma seleção de alimentos contendo L/Z no mês anterior.
o recordatório da dieta por meio da Ferramenta de avaliação dietética automática de 24 horas (ASA24®) on-line leva aproximadamente 25 minutos para ser concluído e investiga alimentos e bebidas consumidos nas 24 horas anteriores.
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Grupo de Validação de Questionário de Uso de Dispositivo Eletrônico
O procedimento de validação ocorrerá ao longo de oito semanas, consistindo na administração de oito diários de 24 horas de uso de dispositivos eletrônicos (diário de uso de ED de 24 horas) e o Electronic Device Use Questionnaire (EDUQ) em três momentos.
Os pontos de tempo para os oito diários de uso de ED de 24 horas serão determinados pelo gerador de números aleatórios para cada um dos participantes na linha de base (https://www.random.org/), dos quais dois ocorrerão nos dias de fim de semana, e o restante em dias de semana.
O EDUQ será concluído no início e na conclusão das semanas quatro e oito.
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1.
O EDUQ: Um questionário de 22 itens que leva 20 minutos para ser concluído e mede as informações demográficas dos participantes (peso, altura, idade, nível de escolaridade mais alto, situação ocupacional, código postal e país de residência), uso diário habitual de ED desde o presente até 20 anos atrás, influência ocupacional para uso e diferenças no uso de DE entre um fim de semana e um dia da semana.
Os participantes pediram para registrar o uso de seus dispositivos eletrônicos em horas e minutos durante 24 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão diária de luteína e zeaxantina
Prazo: 4 semanas
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Cálculo de cada ferramenta de ingestão alimentar qual é a ingestão diária de miligramas de luteína e zeaxantina.
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4 semanas
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Horas diárias de uso de dispositivos eletrônicos.
Prazo: 8 semanas
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Cálculo a partir das ferramentas de registro do uso de dois dispositivos quais são as horas diárias de uso do dispositivo eletrônico para cada participante.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Park Y, Dodd KW, Kipnis V, Thompson FE, Potischman N, Schoeller DA, Baer DJ, Midthune D, Troiano RP, Bowles H, Subar AF. Comparison of self-reported dietary intakes from the Automated Self-Administered 24-h recall, 4-d food records, and food-frequency questionnaires against recovery biomarkers. Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):80-93. doi: 10.1093/ajcn/nqx002.
- Keel S, Xie J, Foreman J, van Wijngaarden P, Taylor HR, Dirani M. Prevalence of Age-Related Macular Degeneration in Australia: The Australian National Eye Health Survey. JAMA Ophthalmol. 2017 Nov 1;135(11):1242-1249. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2017.4182.
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- Velilla S, Garcia-Medina JJ, Garcia-Layana A, Dolz-Marco R, Pons-Vazquez S, Pinazo-Duran MD, Gomez-Ulla F, Arevalo JF, Diaz-Llopis M, Gallego-Pinazo R. Smoking and age-related macular degeneration: review and update. J Ophthalmol. 2013;2013:895147. doi: 10.1155/2013/895147. Epub 2013 Dec 4.
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- Behar-Cohen F, Martinsons C, Vienot F, Zissis G, Barlier-Salsi A, Cesarini JP, Enouf O, Garcia M, Picaud S, Attia D. Light-emitting diodes (LED) for domestic lighting: any risks for the eye? Prog Retin Eye Res. 2011 Jul;30(4):239-57. doi: 10.1016/j.preteyeres.2011.04.002. Epub 2011 May 14.
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- Frede K, Ebert F, Kipp AP, Schwerdtle T, Baldermann S. Lutein Activates the Transcription Factor Nrf2 in Human Retinal Pigment Epithelial Cells. J Agric Food Chem. 2017 Jul 26;65(29):5944-5952. doi: 10.1021/acs.jafc.7b01929. Epub 2017 Jul 13.
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- Romieu I, Parra S, Hernandez JF, Madrigal H, Willett W, Hernandez M. Questionnaire assessment of antioxidants and retinol intakes in Mexican women. Arch Med Res. 1999 May-Jun;30(3):224-39. doi: 10.1016/s0188-0128(99)00017-2.
- McNaughton SA, Marks GC, Gaffney P, Williams G, Green A. Validation of a food-frequency questionnaire assessment of carotenoid and vitamin E intake using weighed food records and plasma biomarkers: the method of triads model. Eur J Clin Nutr. 2005 Feb;59(2):211-8. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602060.
- Stringham JM, Stringham NT, O'Brien KJ. Macular Carotenoid Supplementation Improves Visual Performance, Sleep Quality, and Adverse Physical Symptoms in Those with High Screen Time Exposure. Foods. 2017 Jun 29;6(7):47. doi: 10.3390/foods6070047.
- Cartmel B, Moon TE. Comparison of two physical activity questionnaires, with a diary, for assessing physical activity in an elderly population. J Clin Epidemiol. 1992 Aug;45(8):877-83. doi: 10.1016/0895-4356(92)90071-t.
- Williams R, Bakshi S, Ostrin EJ, Ostrin LA. Continuous Objective Assessment of Near Work. Sci Rep. 2019 May 6;9(1):6901. doi: 10.1038/s41598-019-43408-y.
- Black AE. Critical evaluation of energy intake using the Goldberg cut-off for energy intake:basal metabolic rate. A practical guide to its calculation, use and limitations. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Sep;24(9):1119-30. doi: 10.1038/sj.ijo.0801376.
- Black AE. The sensitivity and specificity of the Goldberg cut-off for EI:BMR for identifying diet reports of poor validity. Eur J Clin Nutr. 2000 May;54(5):395-404. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600971.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FFQEDUQ20V1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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