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Validation en ligne du questionnaire sur la fréquence des aliments d'apport alimentaire sur quatre semaines et du questionnaire sur l'utilisation des appareils électroniques sur huit semaines.

18 mai 2023 mis à jour par: The University of Queensland

Validation d'un questionnaire sur la fréquence alimentaire de la lutéine et de la zéaxanthine et d'un questionnaire sur l'utilisation des appareils électroniques.

Des outils pour étudier l'apport alimentaire en lutéine et en zéaxanthine (L/Z) et l'utilisation d'appareils électroniques (ED) sont importants pour faire progresser la recherche qui étudie le rôle de l'exposition à la lumière bleue (BL) de l'ED et de l'apport alimentaire en L/Z sur la santé maculaire. Ce projet vise à valider deux questionnaires développés par notre groupe de recherche : le L/Z FFQ, et le Electronic Device Use Questionnaire (EDUQ). Le L/Z FFQ vise à étudier l'apport alimentaire de L/Z au cours de la semaine ou du mois précédent. L'EDUQ vise à enquêter sur les heures habituelles et les comportements entourant l'utilisation des services d'urgence au cours des trois mois précédents.

Les objectifs de ce projet sont de :

  1. Validez un rappel L/Z FFQ sur une période hebdomadaire et mensuelle par rapport à plusieurs rappels alimentaires de 24 heures sur quatre semaines.
  2. Validez l'EDUQ par rapport à plusieurs journaux d'utilisation des services d'urgence de 24 heures sur huit semaines. Une cohorte de 100 adultes sera invitée à participer pour valider la FFQ et l'EDUQ. Les participants se verront proposer de choisir de participer à l'une ou aux deux validations du questionnaire (L/Z FFQ et EDUQ).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Validation L/Z FFQ La procédure de validation s'étendra sur quatre semaines, consistant à administrer le L/Z FFQ et des rappels alimentaires de 24 heures à plusieurs moments. Les moments des huit rappels de régime de 24 heures seront déterminés par un générateur de nombres aléatoires pour chacun des participants au départ (https://www.random.org/), dont deux auront lieu les jours de week-end et le reste le jours de la semaine.

  • Le FFQ L/Z hebdomadaire sera terminé à la fin de chacune des quatre semaines.
  • Le FFQ L/Z mensuel sera complété au départ et à la fin de la quatrième semaine.

Les participants indiqueront leur consentement à participer sur Checkbox® en procédant au remplissage des questionnaires.

  1. Informations démographiques : au début de la première enquête (mensuelle L/Z FFQ), les participants seront invités à indiquer leur poids, leur taille, leur âge, leur sexe, leur niveau d'études le plus élevé, leur statut professionnel (employé ou chômeur), leur code postal et leur pays. de résidence, les heures habituelles d'activité physique par semaine, comment ils ont entendu parler de l'étude et s'ils essaient activement de prendre ou de perdre du poids. Des informations personnelles sont à collecter pour qualifier les caractéristiques de la population dans laquelle l'outil est en cours de validation. Données collectées via Checkbox ®.
  2. L/Z FFQ : Le L/Z FFQ hebdomadaire est un questionnaire de 91 items qui prend environ 20 minutes à remplir et étudie la fréquence de consommation d'aliments ou de suppléments répertoriés au cours des sept jours précédents. Le L/Z FFQ mensuel contient les mêmes 91 éléments, prend environ 30 minutes à remplir et étudie la fréquence de consommation des aliments ou des suppléments répertoriés au cours du mois précédent. En outre, le mensuel L/Z FFQ contient quatre questions qualitatives qui étudient les changements dans l'apport alimentaire habituel au cours des une à dix dernières années. Données du questionnaire collectées via Checkbox®.
  3. Rappel de régime sur 24 heures : le rappel de régime via l'outil d'évaluation diététique auto-administré en ligne (ASA24®) prend environ 25 minutes et examine les aliments et les boissons consommés au cours des 24 heures précédentes (20). L'ASA24® est pris en charge par les National Institutes of Health (NIH) aux États-Unis (US) avec des variantes nationales et en tant qu'entité gouvernementale américaine ne faisant pas partie du bouclier de confidentialité des données UE-États-Unis pour des raisons juridiques. Par conséquent, un consentement explicite pour l'utilisation de l'outil ASA24® sera demandé aux participants. Pour plus d'informations sur l'outil : https://epi.grants.cancer.gov/asa24/.

Validation EDUQ

La procédure de validation se déroulera sur huit semaines et consistera à administrer huit journaux de 24 heures sur l'utilisation des services d'urgence (journal d'utilisation des services d'urgence sur 24 heures) et l'EDUQ à trois moments. Les points temporels pour les huit journaux d'utilisation des services d'urgence de 24 heures seront déterminés par un générateur de nombres aléatoires pour chacun des participants au départ (https://www.random.org/), dont deux auront lieu les jours de week-end, et le reste en semaine. L'EDUQ sera complété au départ et à la fin des semaines quatre et huit. Après avoir consenti à participer sur la Checkbox® en procédant aux questionnaires, les participants seront invités à remplir :

  1. L'EDUQ : un questionnaire de 22 items qui prend 20 minutes à remplir et qui mesure les informations démographiques des participants (poids, taille, âge, niveau d'éducation le plus élevé, statut professionnel, code postal et pays de résidence), l'utilisation quotidienne habituelle des services d'urgence à partir du moment jusqu'à il y a 20 ans, influence professionnelle sur l'utilisation et différences d'utilisation des services d'urgence entre un week-end et un jour de semaine (questionnaire adapté de Williams et al. (2019) (21). Les informations personnelles recueillies dans le cadre de ce questionnaire visent à qualifier les caractéristiques de la population au sein de laquelle l'outil est en cours de validation. Données collectées via Checkbox®.
  2. Journal d'utilisation du service d'urgence sur 24 heures : les participants seront invités à enregistrer leur utilisation du service d'urgence en heures et en minutes sur 24 heures. Données collectées via Checkbox®.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

183

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Queensland
      • St Lucia, Queensland, Australie, 4067
        • University of Queensland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes mâles et femelles généralement en bonne santé d'Australie ou du Royaume-Uni.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé de 18 ans et plus.
  • Accès à un service d'urgence tel qu'un ordinateur, un téléphone ou une tablette et à Internet pour effectuer des enquêtes.

Critère d'exclusion:

  • Déficience visuelle, auditive ou physique pouvant empêcher de mener à bien les enquêtes.
  • Pas d'alphabétisation en anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de validation du questionnaire sur la fréquence des aliments

La procédure de validation s'étendra sur quatre semaines et consistera à administrer le questionnaire sur la fréquence alimentaire de la lutéine et de la zéaxanthine (FFQ L/Z) et des rappels alimentaires de 24 heures à plusieurs moments. Les moments des huit rappels de régime de 24 heures seront déterminés par un générateur de nombres aléatoires pour chacun des participants au départ (https://www.random.org/), dont deux auront lieu les jours de week-end et le reste le jours de la semaine.

  • Le FFQ L/Z hebdomadaire sera terminé à la fin de chacune des quatre semaines.
  • Le FFQ L/Z mensuel sera complété au départ et à la fin de la quatrième semaine.
Un questionnaire de 91 items spécialement conçu pour mesurer la fréquence de consommation d'une sélection d'aliments contenant L/Z au cours des 7 jours précédents.
Un questionnaire de 95 points spécialement conçu rempli lors de la visite 1 pour mesurer la fréquence de consommation d'une sélection d'aliments contenant L/Z au cours du mois précédent.
le rappel alimentaire via l'outil en ligne d'évaluation diététique auto-administré sur 24 heures (ASA24®) prend environ 25 minutes et examine les aliments et les boissons consommés au cours des 24 heures précédentes.
Groupe de validation du questionnaire sur l'utilisation des appareils électroniques
La procédure de validation se déroulera sur huit semaines et consistera à administrer huit journaux d'utilisation d'appareils électroniques sur 24 heures (journal d'utilisation d'appareils électroniques sur 24 heures) et le questionnaire sur l'utilisation d'appareils électroniques (EDUQ) à trois moments. Les points temporels pour les huit journaux d'utilisation des services d'urgence de 24 heures seront déterminés par un générateur de nombres aléatoires pour chacun des participants au départ (https://www.random.org/), dont deux auront lieu les jours de week-end, et le reste en semaine. L'EDUQ sera complété au départ et à la fin des semaines quatre et huit.
1. L'EDUQ : un questionnaire de 22 items qui prend 20 minutes à remplir et qui mesure les informations démographiques des participants (poids, taille, âge, niveau d'éducation le plus élevé, statut professionnel, code postal et pays de résidence), l'utilisation quotidienne habituelle des services d'urgence à partir du moment jusqu'à il y a 20 ans, l'influence professionnelle sur l'utilisation et les différences d'utilisation des services d'urgence entre un week-end et un jour de semaine.
Les participants ont demandé d'enregistrer leur utilisation d'appareils électroniques en heures et minutes sur 24 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport quotidien de lutéine et de zéaxanthine
Délai: 4 semaines
Calcul à partir de chaque outil d'apport alimentaire de l'apport quotidien en milligrammes de lutéine et de zéaxanthine.
4 semaines
Heures quotidiennes d'utilisation d'appareils électroniques.
Délai: 8 semaines
Le calcul à partir des deux appareils utilise des outils d'enregistrement des heures quotidiennes d'utilisation d'appareils électroniques pour chaque participant.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Première publication (Réel)

3 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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