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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04779411
Validation en ligne du questionnaire sur la fréquence des aliments d'apport alimentaire sur quatre semaines et du questionnaire sur l'utilisation des appareils électroniques sur huit semaines.
Validation d'un questionnaire sur la fréquence alimentaire de la lutéine et de la zéaxanthine et d'un questionnaire sur l'utilisation des appareils électroniques.
Des outils pour étudier l'apport alimentaire en lutéine et en zéaxanthine (L/Z) et l'utilisation d'appareils électroniques (ED) sont importants pour faire progresser la recherche qui étudie le rôle de l'exposition à la lumière bleue (BL) de l'ED et de l'apport alimentaire en L/Z sur la santé maculaire. Ce projet vise à valider deux questionnaires développés par notre groupe de recherche : le L/Z FFQ, et le Electronic Device Use Questionnaire (EDUQ). Le L/Z FFQ vise à étudier l'apport alimentaire de L/Z au cours de la semaine ou du mois précédent. L'EDUQ vise à enquêter sur les heures habituelles et les comportements entourant l'utilisation des services d'urgence au cours des trois mois précédents.
Les objectifs de ce projet sont de :
- Validez un rappel L/Z FFQ sur une période hebdomadaire et mensuelle par rapport à plusieurs rappels alimentaires de 24 heures sur quatre semaines.
- Validez l'EDUQ par rapport à plusieurs journaux d'utilisation des services d'urgence de 24 heures sur huit semaines. Une cohorte de 100 adultes sera invitée à participer pour valider la FFQ et l'EDUQ. Les participants se verront proposer de choisir de participer à l'une ou aux deux validations du questionnaire (L/Z FFQ et EDUQ).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Validation L/Z FFQ La procédure de validation s'étendra sur quatre semaines, consistant à administrer le L/Z FFQ et des rappels alimentaires de 24 heures à plusieurs moments. Les moments des huit rappels de régime de 24 heures seront déterminés par un générateur de nombres aléatoires pour chacun des participants au départ (https://www.random.org/), dont deux auront lieu les jours de week-end et le reste le jours de la semaine.
- Le FFQ L/Z hebdomadaire sera terminé à la fin de chacune des quatre semaines.
- Le FFQ L/Z mensuel sera complété au départ et à la fin de la quatrième semaine.
Les participants indiqueront leur consentement à participer sur Checkbox® en procédant au remplissage des questionnaires.
- Informations démographiques : au début de la première enquête (mensuelle L/Z FFQ), les participants seront invités à indiquer leur poids, leur taille, leur âge, leur sexe, leur niveau d'études le plus élevé, leur statut professionnel (employé ou chômeur), leur code postal et leur pays. de résidence, les heures habituelles d'activité physique par semaine, comment ils ont entendu parler de l'étude et s'ils essaient activement de prendre ou de perdre du poids. Des informations personnelles sont à collecter pour qualifier les caractéristiques de la population dans laquelle l'outil est en cours de validation. Données collectées via Checkbox ®.
- L/Z FFQ : Le L/Z FFQ hebdomadaire est un questionnaire de 91 items qui prend environ 20 minutes à remplir et étudie la fréquence de consommation d'aliments ou de suppléments répertoriés au cours des sept jours précédents. Le L/Z FFQ mensuel contient les mêmes 91 éléments, prend environ 30 minutes à remplir et étudie la fréquence de consommation des aliments ou des suppléments répertoriés au cours du mois précédent. En outre, le mensuel L/Z FFQ contient quatre questions qualitatives qui étudient les changements dans l'apport alimentaire habituel au cours des une à dix dernières années. Données du questionnaire collectées via Checkbox®.
- Rappel de régime sur 24 heures : le rappel de régime via l'outil d'évaluation diététique auto-administré en ligne (ASA24®) prend environ 25 minutes et examine les aliments et les boissons consommés au cours des 24 heures précédentes (20). L'ASA24® est pris en charge par les National Institutes of Health (NIH) aux États-Unis (US) avec des variantes nationales et en tant qu'entité gouvernementale américaine ne faisant pas partie du bouclier de confidentialité des données UE-États-Unis pour des raisons juridiques. Par conséquent, un consentement explicite pour l'utilisation de l'outil ASA24® sera demandé aux participants. Pour plus d'informations sur l'outil : https://epi.grants.cancer.gov/asa24/.
Validation EDUQ
La procédure de validation se déroulera sur huit semaines et consistera à administrer huit journaux de 24 heures sur l'utilisation des services d'urgence (journal d'utilisation des services d'urgence sur 24 heures) et l'EDUQ à trois moments. Les points temporels pour les huit journaux d'utilisation des services d'urgence de 24 heures seront déterminés par un générateur de nombres aléatoires pour chacun des participants au départ (https://www.random.org/), dont deux auront lieu les jours de week-end, et le reste en semaine. L'EDUQ sera complété au départ et à la fin des semaines quatre et huit. Après avoir consenti à participer sur la Checkbox® en procédant aux questionnaires, les participants seront invités à remplir :
- L'EDUQ : un questionnaire de 22 items qui prend 20 minutes à remplir et qui mesure les informations démographiques des participants (poids, taille, âge, niveau d'éducation le plus élevé, statut professionnel, code postal et pays de résidence), l'utilisation quotidienne habituelle des services d'urgence à partir du moment jusqu'à il y a 20 ans, influence professionnelle sur l'utilisation et différences d'utilisation des services d'urgence entre un week-end et un jour de semaine (questionnaire adapté de Williams et al. (2019) (21). Les informations personnelles recueillies dans le cadre de ce questionnaire visent à qualifier les caractéristiques de la population au sein de laquelle l'outil est en cours de validation. Données collectées via Checkbox®.
- Journal d'utilisation du service d'urgence sur 24 heures : les participants seront invités à enregistrer leur utilisation du service d'urgence en heures et en minutes sur 24 heures. Données collectées via Checkbox®.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Queensland
-
St Lucia, Queensland, Australie, 4067
- University of Queensland
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé de 18 ans et plus.
- Accès à un service d'urgence tel qu'un ordinateur, un téléphone ou une tablette et à Internet pour effectuer des enquêtes.
Critère d'exclusion:
- Déficience visuelle, auditive ou physique pouvant empêcher de mener à bien les enquêtes.
- Pas d'alphabétisation en anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de validation du questionnaire sur la fréquence des aliments
La procédure de validation s'étendra sur quatre semaines et consistera à administrer le questionnaire sur la fréquence alimentaire de la lutéine et de la zéaxanthine (FFQ L/Z) et des rappels alimentaires de 24 heures à plusieurs moments. Les moments des huit rappels de régime de 24 heures seront déterminés par un générateur de nombres aléatoires pour chacun des participants au départ (https://www.random.org/), dont deux auront lieu les jours de week-end et le reste le jours de la semaine.
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Un questionnaire de 91 items spécialement conçu pour mesurer la fréquence de consommation d'une sélection d'aliments contenant L/Z au cours des 7 jours précédents.
Un questionnaire de 95 points spécialement conçu rempli lors de la visite 1 pour mesurer la fréquence de consommation d'une sélection d'aliments contenant L/Z au cours du mois précédent.
le rappel alimentaire via l'outil en ligne d'évaluation diététique auto-administré sur 24 heures (ASA24®) prend environ 25 minutes et examine les aliments et les boissons consommés au cours des 24 heures précédentes.
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Groupe de validation du questionnaire sur l'utilisation des appareils électroniques
La procédure de validation se déroulera sur huit semaines et consistera à administrer huit journaux d'utilisation d'appareils électroniques sur 24 heures (journal d'utilisation d'appareils électroniques sur 24 heures) et le questionnaire sur l'utilisation d'appareils électroniques (EDUQ) à trois moments.
Les points temporels pour les huit journaux d'utilisation des services d'urgence de 24 heures seront déterminés par un générateur de nombres aléatoires pour chacun des participants au départ (https://www.random.org/), dont deux auront lieu les jours de week-end, et le reste en semaine.
L'EDUQ sera complété au départ et à la fin des semaines quatre et huit.
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1.
L'EDUQ : un questionnaire de 22 items qui prend 20 minutes à remplir et qui mesure les informations démographiques des participants (poids, taille, âge, niveau d'éducation le plus élevé, statut professionnel, code postal et pays de résidence), l'utilisation quotidienne habituelle des services d'urgence à partir du moment jusqu'à il y a 20 ans, l'influence professionnelle sur l'utilisation et les différences d'utilisation des services d'urgence entre un week-end et un jour de semaine.
Les participants ont demandé d'enregistrer leur utilisation d'appareils électroniques en heures et minutes sur 24 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport quotidien de lutéine et de zéaxanthine
Délai: 4 semaines
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Calcul à partir de chaque outil d'apport alimentaire de l'apport quotidien en milligrammes de lutéine et de zéaxanthine.
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4 semaines
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Heures quotidiennes d'utilisation d'appareils électroniques.
Délai: 8 semaines
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Le calcul à partir des deux appareils utilise des outils d'enregistrement des heures quotidiennes d'utilisation d'appareils électroniques pour chaque participant.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Black AE. The sensitivity and specificity of the Goldberg cut-off for EI:BMR for identifying diet reports of poor validity. Eur J Clin Nutr. 2000 May;54(5):395-404. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600971.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- FFQEDUQ20V1
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