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关于在疗养院和长期护理单位接种 COVID-19 疫苗的全国调查 (VACOVID-SENIOR)

2021年9月30日 更新者:University Hospital, Angers

COVID-19 大流行对法国的医疗保健系统来说是一个挑战,尤其是老年人,因为他们特别容易受到该疾病的严重后果的影响,估计体弱的老年人的死亡率约为 30-35%。 随着针对 SARS-CoV-2 病毒的疫苗抵达法国,健康危机的管理可能会在 2021 年出现新的转折。

该疫苗接种运动的目标是一方面降低 COVID-19 导致的死亡率,另一方面维持与国家运作相关的基本活动,尤其是卫生系统。

然而,法国传统上对疫苗接种的不信任可能会对这一战略产生负面影响。 虽然共和国总统于 2020 年 11 月 24 日宣布不会强制接种 SARS-CoV-2 疫苗,但在几项调查中几乎有二分之一的法国人表示他们不想接种疫苗;接受疫苗接种的主要标准是高龄(年龄越大,宣布接受疫苗接种的法国人越多)。

鉴于 2021 年疫苗的逐步供应时间表,法国国家卫生局在 2020 年底确定了疫苗供应阶段的优先次序。 目前正在进行的关键初始供应阶段是养老院和长期护理单位的居民优先考虑的阶段,因为他们的特殊脆弱性(年龄和合并症)以及他们对 SARS-CoV 的暴露增加- 2.

出于这些原因,并且为了以尽可能最佳的方式开展当前的疫苗接种活动,这项全国调查正在启动,以评估居住在养老院和长期护理机构中的人们对 SARS-CoV-2 疫苗的接受率单位,以了解接受或拒绝的机制,并制定疫苗接种后观察到的症状的初步大规模清单。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

323

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Angers、法国、49933
        • Angers University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

SARS-CoV-2 在养老院或长期护理单位的所有法国老年人

描述

纳入标准:

  • 在养老院或长期护理单位接受过 SARS CoV-2 疫苗的 75 岁及以上老人
  • 拒绝接种 SARS CoV-2 疫苗且居住在养老院或长期护理中心的 75 岁及以上老人
  • 法国全国调查

排除标准:

  • 老人和/或其亲属的反对

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住在疗养院和长期护理单位的人对 SARS-CoV-2 疫苗的接受率
大体时间:在基线
接受疫苗的次数以及拒绝原因分析。
在基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与 COVID-19 疫苗接种相关的症状
大体时间:在基线
描述和识别老年患者接种疫苗后出现的症状
在基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月2日

初级完成 (实际的)

2021年9月29日

研究完成 (实际的)

2021年9月29日

研究注册日期

首次提交

2021年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月1日

首次发布 (实际的)

2021年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月30日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-028
  • ar21-0004v0 (其他标识符:research GDPR register)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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