- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04779541
Kansallinen tutkimus COVID-19-rokotuksista hoitokodeissa ja pitkäaikaishoitoyksiköissä (VACOVID-SENIOR)
COVID-19-pandemia on haaste Ranskan terveydenhuoltojärjestelmälle, erityisesti vanhusten keskuudessa, koska he ovat erityisen alttiita taudin vakaville seurauksille. Arvioitu kuolleisuus on noin 30–35 % heikkokuntoisten vanhusten keskuudessa. Terveyskriisin hallinta voi saada uuden käänteen vuonna 2021, kun Ranskaan saapuu SARS-CoV-2-virusta vastaan rokotteet.
Tämän rokotuskampanjan tavoitteena on toisaalta vähentää COVID-19:stä johtuvaa sairastumiskuolleisuutta ja toisaalta ylläpitää maan ja erityisesti terveydenhuoltojärjestelmän toimintaan liittyviä olennaisia toimia.
Ranskassa perinteisesti vahva epäluottamus rokotuksiin saattaa kuitenkin vaikuttaa kielteisesti tähän strategiaan. Tasavallan presidentti ilmoitti 24. marraskuuta 2020, että SARS-CoV-2-rokotusta ei tehdä pakolliseksi, mutta lähes joka toinen ranskalainen ilmoitti useissa tutkimuksissa, että he eivät halua rokottaa; tärkein kriteeri rokotuksen hyväksymiselle on korkea ikä (mitä vanhempia he ovat, sitä enemmän ranskalaiset ilmoittavat hyväksyvänsä rokotuksen).
Ottaen huomioon asteittaisen rokotteiden toimitusaikataulun vuodelle 2021 Ranskan terveysviranomainen asetti vuoden 2020 lopussa priorisoinnin rokotteiden saatavuuden vaiheiden mukaan. Tällä hetkellä meneillään oleva kriittinen alkuvaihe on vaihe, jonka aikana vanhainkotien ja pitkäaikaishoidon yksiköiden asukkaat asetetaan etusijalle heidän erityisen haavoittuvuutensa (ikä ja samanaikaiset sairaudet) ja lisääntyneen SARS-CoV-altistuksensa vuoksi. 2.
Näistä syistä ja nykyisen rokotuskampanjan toteuttamiseksi parhaalla mahdollisella tavalla käynnistetään tämä kansallinen tutkimus, jossa arvioidaan SARS-CoV-2-rokotteen hyväksymisastetta vanhainkodeissa ja pitkäaikaishoidossa asuvien keskuudessa. yksiköitä ymmärtääkseen hyväksymis- tai hylkäämismekanismit ja laatia alustava laajamittainen luettelo rokotuksen jälkeen havaituista oireista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Angers University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat vanhainkodeissa tai pitkäaikaishoidon yksiköissä olevat henkilöt, jotka ovat hyväksyneet SARS CoV-2 -rokotteen
- 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat vanhainkodeissa tai pitkäaikaishoidon yksiköissä olevat henkilöt, jotka ovat kieltäytyneet SARS CoV-2 -rokotteesta
- Kansallinen tutkimus Ranskassa
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhuksen ja/tai hänen omaistensa vastustus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SARS-CoV-2-rokotteen hyväksymisaste hoitokodeissa ja pitkäaikaishoidon yksiköissä asuvien ihmisten keskuudessa
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Rokotteen hyväksymiskertojen määrä sekä hylkäämisen syyn analyysi.
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
COVID-19-rokotteeseen liittyvät oireet
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
iäkkäiden potilaiden rokotuksen jälkeisten oireiden kuvaus ja tunnistaminen
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-028
- ar21-0004v0 (Muu tunniste: research GDPR register)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis