Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansallinen tutkimus COVID-19-rokotuksista hoitokodeissa ja pitkäaikaishoitoyksiköissä (VACOVID-SENIOR)

torstai 30. syyskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Angers

COVID-19-pandemia on haaste Ranskan terveydenhuoltojärjestelmälle, erityisesti vanhusten keskuudessa, koska he ovat erityisen alttiita taudin vakaville seurauksille. Arvioitu kuolleisuus on noin 30–35 % heikkokuntoisten vanhusten keskuudessa. Terveyskriisin hallinta voi saada uuden käänteen vuonna 2021, kun Ranskaan saapuu SARS-CoV-2-virusta vastaan ​​​​rokotteet.

Tämän rokotuskampanjan tavoitteena on toisaalta vähentää COVID-19:stä johtuvaa sairastumiskuolleisuutta ja toisaalta ylläpitää maan ja erityisesti terveydenhuoltojärjestelmän toimintaan liittyviä olennaisia ​​toimia.

Ranskassa perinteisesti vahva epäluottamus rokotuksiin saattaa kuitenkin vaikuttaa kielteisesti tähän strategiaan. Tasavallan presidentti ilmoitti 24. marraskuuta 2020, että SARS-CoV-2-rokotusta ei tehdä pakolliseksi, mutta lähes joka toinen ranskalainen ilmoitti useissa tutkimuksissa, että he eivät halua rokottaa; tärkein kriteeri rokotuksen hyväksymiselle on korkea ikä (mitä vanhempia he ovat, sitä enemmän ranskalaiset ilmoittavat hyväksyvänsä rokotuksen).

Ottaen huomioon asteittaisen rokotteiden toimitusaikataulun vuodelle 2021 Ranskan terveysviranomainen asetti vuoden 2020 lopussa priorisoinnin rokotteiden saatavuuden vaiheiden mukaan. Tällä hetkellä meneillään oleva kriittinen alkuvaihe on vaihe, jonka aikana vanhainkotien ja pitkäaikaishoidon yksiköiden asukkaat asetetaan etusijalle heidän erityisen haavoittuvuutensa (ikä ja samanaikaiset sairaudet) ja lisääntyneen SARS-CoV-altistuksensa vuoksi. 2.

Näistä syistä ja nykyisen rokotuskampanjan toteuttamiseksi parhaalla mahdollisella tavalla käynnistetään tämä kansallinen tutkimus, jossa arvioidaan SARS-CoV-2-rokotteen hyväksymisastetta vanhainkodeissa ja pitkäaikaishoidossa asuvien keskuudessa. yksiköitä ymmärtääkseen hyväksymis- tai hylkäämismekanismit ja laatia alustava laajamittainen luettelo rokotuksen jälkeen havaituista oireista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

323

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Angers, Ranska, 49933
        • Angers University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki ranskalaiset eläkeläiset vanhainkodeissa tai pitkäaikaishoidon yksiköissä SARS-CoV-2:lla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat vanhainkodeissa tai pitkäaikaishoidon yksiköissä olevat henkilöt, jotka ovat hyväksyneet SARS CoV-2 -rokotteen
  • 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat vanhainkodeissa tai pitkäaikaishoidon yksiköissä olevat henkilöt, jotka ovat kieltäytyneet SARS CoV-2 -rokotteesta
  • Kansallinen tutkimus Ranskassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhuksen ja/tai hänen omaistensa vastustus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-rokotteen hyväksymisaste hoitokodeissa ja pitkäaikaishoidon yksiköissä asuvien ihmisten keskuudessa
Aikaikkuna: lähtötasolla
Rokotteen hyväksymiskertojen määrä sekä hylkäämisen syyn analyysi.
lähtötasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-rokotteeseen liittyvät oireet
Aikaikkuna: lähtötasolla
iäkkäiden potilaiden rokotuksen jälkeisten oireiden kuvaus ja tunnistaminen
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

3
Tilaa