- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04779541
Národní průzkum týkající se očkování proti COVID-19 v pečovatelských domech a jednotkách dlouhodobé péče (VACOVID-SENIOR)
Pandemie COVID-19 je výzvou pro francouzský zdravotnický systém, zejména mezi staršími lidmi kvůli jejich zvláštní zranitelnosti vůči vážným následkům nemoci, s odhadovanou úmrtností kolem 30–35 % mezi křehkými seniory. Řízení zdravotní krize by mohlo nabrat nový směr v roce 2021 s příchodem vakcín proti viru SARS-CoV-2 do Francie.
Cílem této očkovací kampaně je na jedné straně snížit morbi-mortalitu související s COVID-19 a na straně druhé zachovat zásadní aktivity související s fungováním země a zejména zdravotního systému.
Nedůvěra k očkování, tradičně silná ve Francii, by však mohla mít na tuto strategii negativní dopad. Zatímco prezident republiky 24. listopadu 2020 oznámil, že očkování proti SARS-CoV-2 nebude povinné, téměř každý druhý Francouz v několika průzkumech prohlásil, že se očkovat nechce; hlavním kritériem pro přijetí očkování je pokročilý věk (čím jsou starší, tím více Francouzů deklaruje souhlas s očkováním).
S ohledem na postupný harmonogram dodávek vakcíny na rok 2021 stanovil francouzský Národní úřad pro zdraví na konci roku 2020 prioritu podle fází dostupnosti vakcíny. Kritická počáteční fáze zásobování, která právě probíhá, je ta, během níž jsou upřednostňováni obyvatelé domovů důchodců a jednotek dlouhodobé péče kvůli jejich zvláštní zranitelnosti (věk a přidružená onemocnění) a jejich zvýšené expozici SARS-CoV- 2.
Z těchto důvodů a s cílem provést současnou očkovací kampaň co nejoptimálnějším způsobem se spouští tento národní průzkum, který má vyhodnotit míru přijetí vakcíny proti SARS-CoV-2 mezi lidmi žijícími v domovech důchodců a v dlouhodobé péči. jednotek, porozumět mechanismům přijetí nebo odmítnutí a sestavit počáteční rozsáhlý soupis symptomů pozorovaných po očkování.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- Angers University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé ve věku 75 let a starší v domovech důchodců nebo na jednotkách dlouhodobé péče, kteří přijali vakcínu SARS CoV-2
- Lidé ve věku 75 let a starší v domovech důchodců nebo na jednotkách dlouhodobé péče, kteří odmítli vakcínu proti SARS CoV-2
- Národní průzkum ve Francii
Kritéria vyloučení:
- Opozice seniora a/nebo jeho příbuzných
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra přijetí vakcíny proti SARS-CoV-2 mezi lidmi žijícími v domovech pro seniory a na jednotkách dlouhodobé péče
Časové okno: na základní linii
|
Počet akceptací vakcíny s rozborem důvodu odmítnutí.
|
na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příznaky související s očkováním proti COVID-19
Časové okno: na základní linii
|
popis a identifikace symptomů přítomných po očkování starších pacientů
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-028
- ar21-0004v0 (Jiný identifikátor: research GDPR register)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaDokončeno
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktivní, ne nábor
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de... a další spolupracovníciDokončeno
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterDokončeno
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraDokončenoCovid19Spojené státy, Mexiko
-
Evelyne D.TrottierDokončeno
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Dokončeno
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterDokončeno
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
Klinické studie na pozorování
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoNáborPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy