Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní průzkum týkající se očkování proti COVID-19 v pečovatelských domech a jednotkách dlouhodobé péče (VACOVID-SENIOR)

30. září 2021 aktualizováno: University Hospital, Angers

Pandemie COVID-19 je výzvou pro francouzský zdravotnický systém, zejména mezi staršími lidmi kvůli jejich zvláštní zranitelnosti vůči vážným následkům nemoci, s odhadovanou úmrtností kolem 30–35 % mezi křehkými seniory. Řízení zdravotní krize by mohlo nabrat nový směr v roce 2021 s příchodem vakcín proti viru SARS-CoV-2 do Francie.

Cílem této očkovací kampaně je na jedné straně snížit morbi-mortalitu související s COVID-19 a na straně druhé zachovat zásadní aktivity související s fungováním země a zejména zdravotního systému.

Nedůvěra k očkování, tradičně silná ve Francii, by však mohla mít na tuto strategii negativní dopad. Zatímco prezident republiky 24. listopadu 2020 oznámil, že očkování proti SARS-CoV-2 nebude povinné, téměř každý druhý Francouz v několika průzkumech prohlásil, že se očkovat nechce; hlavním kritériem pro přijetí očkování je pokročilý věk (čím jsou starší, tím více Francouzů deklaruje souhlas s očkováním).

S ohledem na postupný harmonogram dodávek vakcíny na rok 2021 stanovil francouzský Národní úřad pro zdraví na konci roku 2020 prioritu podle fází dostupnosti vakcíny. Kritická počáteční fáze zásobování, která právě probíhá, je ta, během níž jsou upřednostňováni obyvatelé domovů důchodců a jednotek dlouhodobé péče kvůli jejich zvláštní zranitelnosti (věk a přidružená onemocnění) a jejich zvýšené expozici SARS-CoV- 2.

Z těchto důvodů a s cílem provést současnou očkovací kampaň co nejoptimálnějším způsobem se spouští tento národní průzkum, který má vyhodnotit míru přijetí vakcíny proti SARS-CoV-2 mezi lidmi žijícími v domovech důchodců a v dlouhodobé péči. jednotek, porozumět mechanismům přijetí nebo odmítnutí a sestavit počáteční rozsáhlý soupis symptomů pozorovaných po očkování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

323

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Angers, Francie, 49933
        • Angers University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všechny francouzské seniory v domovech důchodců nebo na jednotkách dlouhodobé péče virem SARS-CoV-2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé ve věku 75 let a starší v domovech důchodců nebo na jednotkách dlouhodobé péče, kteří přijali vakcínu SARS CoV-2
  • Lidé ve věku 75 let a starší v domovech důchodců nebo na jednotkách dlouhodobé péče, kteří odmítli vakcínu proti SARS CoV-2
  • Národní průzkum ve Francii

Kritéria vyloučení:

  • Opozice seniora a/nebo jeho příbuzných

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přijetí vakcíny proti SARS-CoV-2 mezi lidmi žijícími v domovech pro seniory a na jednotkách dlouhodobé péče
Časové okno: na základní linii
Počet akceptací vakcíny s rozborem důvodu odmítnutí.
na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky související s očkováním proti COVID-19
Časové okno: na základní linii
popis a identifikace symptomů přítomných po očkování starších pacientů
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-028
  • ar21-0004v0 (Jiný identifikátor: research GDPR register)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na pozorování

3
Předplatit