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Indagine nazionale sulla vaccinazione contro il COVID-19 nelle case di cura e nelle unità di lungodegenza (VACOVID-SENIOR)

30 settembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Angers

La pandemia di COVID-19 rappresenta una sfida per il sistema sanitario francese, in particolare tra gli anziani a causa della loro particolare vulnerabilità alle gravi conseguenze della malattia, con un tasso di mortalità stimato intorno al 30-35% tra gli anziani fragili. La gestione della crisi sanitaria potrebbe prendere una nuova svolta nel 2021 con l'arrivo in Francia dei vaccini contro il virus SARS-CoV-2.

Gli obiettivi di questa campagna vaccinale sono da un lato ridurre la morbi-mortalità attribuibile al COVID-19 e dall'altro mantenere le attività essenziali legate al funzionamento del Paese e in particolare il sistema sanitario.

Tuttavia, la sfiducia nei confronti della vaccinazione, tradizionalmente forte in Francia, potrebbe avere un impatto negativo su questa strategia. Mentre il 24 novembre 2020 il Presidente della Repubblica ha annunciato che la vaccinazione contro SARS-CoV-2 non sarebbe stata resa obbligatoria, quasi un francese su due ha dichiarato in diversi sondaggi di non voler essere vaccinato; il criterio principale per l'accettazione della vaccinazione è l'età avanzata (più sono anziani, più i francesi dichiarano di accettare di essere vaccinati).

In vista del programma graduale di fornitura di vaccini per l'anno 2021, l'Autorità nazionale francese per la sanità ha stabilito alla fine del 2020 una priorità per fasi di disponibilità del vaccino. La fase critica dell'offerta iniziale, attualmente in corso, è quella durante la quale i residenti delle case di riposo e delle unità di lungodegenza sono prioritari per la loro particolare vulnerabilità (età e comorbilità) e per la loro maggiore esposizione a SARS-CoV- 2.

Per questi motivi, e al fine di svolgere al meglio l'attuale campagna vaccinale, si avvia questa indagine nazionale per valutare il tasso di accettazione del vaccino SARS-CoV-2 tra le persone che vivono in case di riposo e lungodegenza unità, per comprendere i meccanismi di accettazione o rifiuto e per redigere un primo inventario su larga scala dei sintomi osservati dopo la vaccinazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

323

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Angers, Francia, 49933
        • Angers University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti gli anziani francesi nelle case di riposo o nelle unità di assistenza a lungo termine da SARS-CoV-2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età pari o superiore a 75 anni in case di riposo o unità di assistenza a lungo termine che hanno accettato il vaccino SARS CoV-2
  • Persone di età pari o superiore a 75 anni in case di riposo o unità di assistenza a lungo termine che hanno rifiutato il vaccino SARS CoV-2
  • Indagine nazionale in francia

Criteri di esclusione:

  • Opposizione dell'anziano e/o dei suoi familiari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di accettazione del vaccino SARS-CoV-2 tra le persone che vivono in case di cura e unità di assistenza a lungo termine
Lasso di tempo: alla base
Numero di accettazioni del vaccino con analisi del motivo del rifiuto.
alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi correlati alla vaccinazione contro il COVID-19
Lasso di tempo: alla base
descrizione e identificazione dei sintomi presentati dopo la vaccinazione dei pazienti anziani
alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-028
  • ar21-0004v0 (Altro identificatore: research GDPR register)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su osservazione

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