- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04779541
Ogólnopolska Ankieta dotycząca szczepień przeciwko COVID-19 w Domach Pomocy Społecznej i Oddziałach Opieki Długoterminowej (VACOVID-SENIOR)
Pandemia COVID-19 stanowi wyzwanie dla francuskiego systemu opieki zdrowotnej, zwłaszcza wśród osób starszych ze względu na ich szczególną podatność na poważne konsekwencje choroby, przy szacowanej śmiertelności wśród osób starszych o sile około 30-35%. Zarządzanie kryzysem zdrowotnym może przybrać nowy obrót w 2021 r. wraz z pojawieniem się we Francji szczepionek przeciwko wirusowi SARS-CoV-2.
Celem tej kampanii szczepień jest z jednej strony zmniejszenie śmiertelności z powodu COVID-19, z drugiej strony utrzymanie niezbędnych działań związanych z funkcjonowaniem kraju, a w szczególności systemu ochrony zdrowia.
Jednak nieufność do szczepień, tradycyjnie silna we Francji, może mieć negatywny wpływ na tę strategię. Podczas gdy Prezydent RP ogłosił 24 listopada 2020 r., że szczepienia przeciwko SARS-CoV-2 nie będą obowiązkowe, prawie co drugi Francuz zadeklarował w kilku ankietach, że nie chce się szczepić; głównym kryterium przyjęcia szczepienia jest zaawansowany wiek (im są starsi, tym więcej Francuzów deklaruje zgodę na szczepienie).
W związku ze stopniowym harmonogramem dostaw szczepionek na rok 2021, francuski krajowy organ ds. zdrowia ustalił pod koniec 2020 r. hierarchię według faz dostępności szczepionek. Krytyczna faza wstępnego zaopatrzenia, która obecnie ma miejsce, to ta, podczas której mieszkańcy domów spokojnej starości i jednostek opieki długoterminowej są traktowani priorytetowo ze względu na ich szczególną podatność (wiek i choroby współistniejące) oraz zwiększoną ekspozycję na SARS-CoV- 2.
Z tych powodów oraz w celu jak najbardziej optymalnego przeprowadzenia obecnej kampanii szczepień, rozpoczyna się ogólnokrajowa ankieta mająca na celu ocenę stopnia akceptacji szczepionki SARS-CoV-2 wśród osób przebywających w domach spokojnej starości i domach opieki długoterminowej jednostek, aby zrozumieć mechanizmy akceptacji lub odrzucenia oraz sporządzić wstępną, zakrojoną na szeroką skalę inwentaryzację objawów obserwowanych po szczepieniu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- Angers University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 75 lat i starsze w domach spokojnej starości lub oddziałach opieki długoterminowej, które przyjęły szczepionkę SARS CoV-2
- Osoby w wieku 75 lat i starsze przebywające w domach spokojnej starości lub oddziałach opieki długoterminowej, które odmówiły przyjęcia szczepionki SARS CoV-2
- Ogólnokrajowe badanie we Francji
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw osoby starszej i/lub jej bliskich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Współczynnik akceptacji szczepionki SARS-CoV-2 wśród osób przebywających w domach pomocy społecznej i oddziałach opieki długoterminowej
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Liczba akceptacji szczepionki wraz z analizą przyczyny odmowy.
|
na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy związane ze szczepieniem przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
opis i identyfikacja objawów występujących po szczepieniu pacjentów w podeszłym wieku
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-028
- ar21-0004v0 (Inny identyfikator: research GDPR register)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony