Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólnopolska Ankieta dotycząca szczepień przeciwko COVID-19 w Domach Pomocy Społecznej i Oddziałach Opieki Długoterminowej (VACOVID-SENIOR)

30 września 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Pandemia COVID-19 stanowi wyzwanie dla francuskiego systemu opieki zdrowotnej, zwłaszcza wśród osób starszych ze względu na ich szczególną podatność na poważne konsekwencje choroby, przy szacowanej śmiertelności wśród osób starszych o sile około 30-35%. Zarządzanie kryzysem zdrowotnym może przybrać nowy obrót w 2021 r. wraz z pojawieniem się we Francji szczepionek przeciwko wirusowi SARS-CoV-2.

Celem tej kampanii szczepień jest z jednej strony zmniejszenie śmiertelności z powodu COVID-19, z drugiej strony utrzymanie niezbędnych działań związanych z funkcjonowaniem kraju, a w szczególności systemu ochrony zdrowia.

Jednak nieufność do szczepień, tradycyjnie silna we Francji, może mieć negatywny wpływ na tę strategię. Podczas gdy Prezydent RP ogłosił 24 listopada 2020 r., że szczepienia przeciwko SARS-CoV-2 nie będą obowiązkowe, prawie co drugi Francuz zadeklarował w kilku ankietach, że nie chce się szczepić; głównym kryterium przyjęcia szczepienia jest zaawansowany wiek (im są starsi, tym więcej Francuzów deklaruje zgodę na szczepienie).

W związku ze stopniowym harmonogramem dostaw szczepionek na rok 2021, francuski krajowy organ ds. zdrowia ustalił pod koniec 2020 r. hierarchię według faz dostępności szczepionek. Krytyczna faza wstępnego zaopatrzenia, która obecnie ma miejsce, to ta, podczas której mieszkańcy domów spokojnej starości i jednostek opieki długoterminowej są traktowani priorytetowo ze względu na ich szczególną podatność (wiek i choroby współistniejące) oraz zwiększoną ekspozycję na SARS-CoV- 2.

Z tych powodów oraz w celu jak najbardziej optymalnego przeprowadzenia obecnej kampanii szczepień, rozpoczyna się ogólnokrajowa ankieta mająca na celu ocenę stopnia akceptacji szczepionki SARS-CoV-2 wśród osób przebywających w domach spokojnej starości i domach opieki długoterminowej jednostek, aby zrozumieć mechanizmy akceptacji lub odrzucenia oraz sporządzić wstępną, zakrojoną na szeroką skalę inwentaryzację objawów obserwowanych po szczepieniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

323

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Angers, Francja, 49933
        • Angers University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich francuskich seniorów w domach spokojnej starości lub oddziałach opieki długoterminowej przez SARS-CoV-2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 75 lat i starsze w domach spokojnej starości lub oddziałach opieki długoterminowej, które przyjęły szczepionkę SARS CoV-2
  • Osoby w wieku 75 lat i starsze przebywające w domach spokojnej starości lub oddziałach opieki długoterminowej, które odmówiły przyjęcia szczepionki SARS CoV-2
  • Ogólnokrajowe badanie we Francji

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw osoby starszej i/lub jej bliskich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik akceptacji szczepionki SARS-CoV-2 wśród osób przebywających w domach pomocy społecznej i oddziałach opieki długoterminowej
Ramy czasowe: na linii bazowej
Liczba akceptacji szczepionki wraz z analizą przyczyny odmowy.
na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy związane ze szczepieniem przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: na linii bazowej
opis i identyfikacja objawów występujących po szczepieniu pacjentów w podeszłym wieku
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

3
Subskrybuj