- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04779541
Nasjonal undersøkelse om vaksinasjon mot covid-19 i sykehjem og langtidsomsorgsenheter (VACOVID-SENIOR)
COVID-19-pandemien er en utfordring for det franske helsevesenet, spesielt blant eldre på grunn av deres spesielle sårbarhet for de alvorlige konsekvensene av sykdommen, med en estimert dødelighet på rundt 30-35 % blant skrøpelige eldre. Håndteringen av helsekrisen kan ta en ny vending i 2021 med ankomsten til Frankrike av vaksiner mot SARS-CoV-2-viruset.
Målet med denne vaksinasjonskampanjen er å redusere sykelighet som kan tilskrives covid-19 på den ene siden, og opprettholde viktige aktiviteter knyttet til landets funksjon på den andre siden og spesielt helsesystemet.
Mistilliten til vaksinasjon, som tradisjonelt er sterk i Frankrike, kan ha en negativ innvirkning på denne strategien. Mens republikkens president kunngjorde 24. november 2020 at vaksinasjon mot SARS-CoV-2 ikke ville bli obligatorisk, erklærte nesten én av to franskmenn i flere undersøkelser at de ikke ønsket å bli vaksinert; Hovedkriteriet for aksept av vaksinasjon er høy alder (jo eldre de er, jo flere franskmenn erklærer å akseptere å bli vaksinert).
I lys av den gradvise vaksinetilførselsplanen for år 2021, etablerte den franske nasjonale helsemyndigheten på slutten av 2020 en prioritering etter vaksinetilgjengelighetsfaser. Den kritiske innledende forsyningsfasen, som for tiden finner sted, er den der beboere i aldershjem og langtidsomsorgsavdelinger prioriteres på grunn av deres spesielle sårbarhet (alder og komorbiditeter) og deres økte eksponering for SARS-CoV- 2.
Av disse grunner, og for å gjennomføre den nåværende vaksinasjonskampanjen på en mest mulig optimal måte, lanseres denne nasjonale undersøkelsen for å evaluere akseptgraden av SARS-CoV-2-vaksinen blant personer som bor i aldershjem og langtidspleie. enheter, for å forstå mekanismene for aksept eller avvisning, og for å utarbeide en innledende storskala oversikt over symptomene observert etter vaksinasjon.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Angers University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 75 år og eldre i aldershjem eller langtidspleieenheter som har akseptert SARS CoV-2-vaksinen
- Personer i alderen 75 år og eldre i aldershjem eller langtidspleieenheter som har nektet SARS CoV-2-vaksinen
- Nasjonal undersøkelse i Frankrike
Ekskluderingskriterier:
- Motstand fra den eldre og/eller hans eller hennes pårørende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptrate for SARS-CoV-2-vaksinen blant personer som bor på sykehjem og langtidspleieenheter
Tidsramme: ved baseline
|
Antall aksepter av vaksinen med analyse av årsaken til avslaget.
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer knyttet til vaksinasjon mot COVID-19
Tidsramme: ved baseline
|
beskrivelse og identifisering av symptomer presentert etter vaksinasjon av eldre pasienter
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-028
- ar21-0004v0 (Annen identifikator: research GDPR register)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityFullførtPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på observasjon
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funksjonell ytelsePakistan
-
Sinem ErturanHar ikke rekruttert ennåEffekter av handlingsobservasjonsterapi og videobasert lekterapi på barn med ensidig cerebral pareseCerebral parese | Problem med øvre ekstremiteterTyrkia
-
Riphah International UniversityFullførtDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.FullførtBrytningsfeilForente stater
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtPerinatal hjerneskadeSveits
-
Brigham and Women's HospitalChild TrendsFullførtPostpartum depresjon | Spedbarnsutvikling | Premature spedbarnForente stater
-
University of SalamancaRekruttering
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø...Fullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiabetiske nevropatier | Falle | MobilitetPakistan