Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasjonal undersøkelse om vaksinasjon mot covid-19 i sykehjem og langtidsomsorgsenheter (VACOVID-SENIOR)

30. september 2021 oppdatert av: University Hospital, Angers

COVID-19-pandemien er en utfordring for det franske helsevesenet, spesielt blant eldre på grunn av deres spesielle sårbarhet for de alvorlige konsekvensene av sykdommen, med en estimert dødelighet på rundt 30-35 % blant skrøpelige eldre. Håndteringen av helsekrisen kan ta en ny vending i 2021 med ankomsten til Frankrike av vaksiner mot SARS-CoV-2-viruset.

Målet med denne vaksinasjonskampanjen er å redusere sykelighet som kan tilskrives covid-19 på den ene siden, og opprettholde viktige aktiviteter knyttet til landets funksjon på den andre siden og spesielt helsesystemet.

Mistilliten til vaksinasjon, som tradisjonelt er sterk i Frankrike, kan ha en negativ innvirkning på denne strategien. Mens republikkens president kunngjorde 24. november 2020 at vaksinasjon mot SARS-CoV-2 ikke ville bli obligatorisk, erklærte nesten én av to franskmenn i flere undersøkelser at de ikke ønsket å bli vaksinert; Hovedkriteriet for aksept av vaksinasjon er høy alder (jo eldre de er, jo flere franskmenn erklærer å akseptere å bli vaksinert).

I lys av den gradvise vaksinetilførselsplanen for år 2021, etablerte den franske nasjonale helsemyndigheten på slutten av 2020 en prioritering etter vaksinetilgjengelighetsfaser. Den kritiske innledende forsyningsfasen, som for tiden finner sted, er den der beboere i aldershjem og langtidsomsorgsavdelinger prioriteres på grunn av deres spesielle sårbarhet (alder og komorbiditeter) og deres økte eksponering for SARS-CoV- 2.

Av disse grunner, og for å gjennomføre den nåværende vaksinasjonskampanjen på en mest mulig optimal måte, lanseres denne nasjonale undersøkelsen for å evaluere akseptgraden av SARS-CoV-2-vaksinen blant personer som bor i aldershjem og langtidspleie. enheter, for å forstå mekanismene for aksept eller avvisning, og for å utarbeide en innledende storskala oversikt over symptomene observert etter vaksinasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

323

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Angers, Frankrike, 49933
        • Angers University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle franske seniorer i aldershjem eller langtidspleieenheter av SARS-CoV-2

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 75 år og eldre i aldershjem eller langtidspleieenheter som har akseptert SARS CoV-2-vaksinen
  • Personer i alderen 75 år og eldre i aldershjem eller langtidspleieenheter som har nektet SARS CoV-2-vaksinen
  • Nasjonal undersøkelse i Frankrike

Ekskluderingskriterier:

  • Motstand fra den eldre og/eller hans eller hennes pårørende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptrate for SARS-CoV-2-vaksinen blant personer som bor på sykehjem og langtidspleieenheter
Tidsramme: ved baseline
Antall aksepter av vaksinen med analyse av årsaken til avslaget.
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer knyttet til vaksinasjon mot COVID-19
Tidsramme: ved baseline
beskrivelse og identifisering av symptomer presentert etter vaksinasjon av eldre pasienter
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på observasjon

Abonnere