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Encuesta Nacional Sobre Vacunación Contra el COVID-19 en Residencias de Ancianos y Unidades de Larga Estancia (VACOVID-SENIOR)

30 de septiembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Angers

La pandemia de COVID-19 es un desafío para el sistema de salud francés, particularmente entre los ancianos debido a su particular vulnerabilidad a las graves consecuencias de la enfermedad, con una tasa de mortalidad estimada de alrededor del 30-35% entre los ancianos frágiles. La gestión de la crisis sanitaria podría dar un nuevo giro en 2021 con la llegada a Francia de las vacunas contra el virus SARS-CoV-2.

Los objetivos de esta campaña de vacunación son, por un lado, reducir la morbimortalidad atribuible al COVID-19, y, por otro, mantener las actividades esenciales relacionadas con el funcionamiento del país y, en particular, del sistema de salud.

Sin embargo, la desconfianza en la vacunación, tradicionalmente fuerte en Francia, podría tener un impacto negativo en esta estrategia. Mientras el presidente de la República anunció el 24 de noviembre de 2020 que la vacunación contra el SARS-CoV-2 no sería obligatoria, casi uno de cada dos franceses declaró en varias encuestas que no quería ser vacunado; siendo el criterio principal para la aceptación de la vacunación la edad avanzada (a mayor edad, más franceses declaran aceptar ser vacunados).

En vista del cronograma de suministro gradual de vacunas para el año 2021, la Autoridad Nacional de Salud de Francia estableció a fines de 2020 una priorización por fases de disponibilidad de vacunas. La fase crítica de abastecimiento inicial, que se está desarrollando actualmente, es aquella en la que se prioriza a los residentes de residencias de ancianos y unidades de cuidados de larga estancia por su especial vulnerabilidad (edad y comorbilidades) y su mayor exposición al SARS-CoV- 2.

Por estos motivos, y con el fin de llevar a cabo de la forma más óptima posible la actual campaña de vacunación, se pone en marcha esta encuesta nacional para evaluar la tasa de aceptación de la vacuna contra el SARS-CoV-2 entre las personas que residen en residencias de ancianos y centros de atención a largo plazo. unidades, comprender los mecanismos de aceptación o rechazo, y realizar un inventario inicial a gran escala de los síntomas observados tras la vacunación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

323

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49933
        • Angers University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todas las personas mayores francesas en hogares de ancianos o unidades de cuidados a largo plazo por SARS-CoV-2

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de 75 años o más en residencias de ancianos o unidades de cuidados prolongados que hayan aceptado la vacuna contra el SARS CoV-2
  • Personas de 75 años o más en residencias de ancianos o unidades de cuidados prolongados que hayan rechazado la vacuna contra el SARS CoV-2
  • encuesta nacional en francia

Criterio de exclusión:

  • Oposición de la persona mayor y/o sus familiares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de aceptación de la vacuna contra el SARS-CoV-2 entre las personas que viven en hogares de ancianos y unidades de cuidados a largo plazo
Periodo de tiempo: en la línea de base
Número de aceptaciones de la vacuna con análisis del motivo de rechazo.
en la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas relacionados con la vacunación contra el COVID-19
Periodo de tiempo: en la línea de base
descripción e identificación de los síntomas presentados después de la vacunación de pacientes de edad avanzada
en la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

29 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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