- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04779541
Encuesta Nacional Sobre Vacunación Contra el COVID-19 en Residencias de Ancianos y Unidades de Larga Estancia (VACOVID-SENIOR)
La pandemia de COVID-19 es un desafío para el sistema de salud francés, particularmente entre los ancianos debido a su particular vulnerabilidad a las graves consecuencias de la enfermedad, con una tasa de mortalidad estimada de alrededor del 30-35% entre los ancianos frágiles. La gestión de la crisis sanitaria podría dar un nuevo giro en 2021 con la llegada a Francia de las vacunas contra el virus SARS-CoV-2.
Los objetivos de esta campaña de vacunación son, por un lado, reducir la morbimortalidad atribuible al COVID-19, y, por otro, mantener las actividades esenciales relacionadas con el funcionamiento del país y, en particular, del sistema de salud.
Sin embargo, la desconfianza en la vacunación, tradicionalmente fuerte en Francia, podría tener un impacto negativo en esta estrategia. Mientras el presidente de la República anunció el 24 de noviembre de 2020 que la vacunación contra el SARS-CoV-2 no sería obligatoria, casi uno de cada dos franceses declaró en varias encuestas que no quería ser vacunado; siendo el criterio principal para la aceptación de la vacunación la edad avanzada (a mayor edad, más franceses declaran aceptar ser vacunados).
En vista del cronograma de suministro gradual de vacunas para el año 2021, la Autoridad Nacional de Salud de Francia estableció a fines de 2020 una priorización por fases de disponibilidad de vacunas. La fase crítica de abastecimiento inicial, que se está desarrollando actualmente, es aquella en la que se prioriza a los residentes de residencias de ancianos y unidades de cuidados de larga estancia por su especial vulnerabilidad (edad y comorbilidades) y su mayor exposición al SARS-CoV- 2.
Por estos motivos, y con el fin de llevar a cabo de la forma más óptima posible la actual campaña de vacunación, se pone en marcha esta encuesta nacional para evaluar la tasa de aceptación de la vacuna contra el SARS-CoV-2 entre las personas que residen en residencias de ancianos y centros de atención a largo plazo. unidades, comprender los mecanismos de aceptación o rechazo, y realizar un inventario inicial a gran escala de los síntomas observados tras la vacunación.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- Angers University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 75 años o más en residencias de ancianos o unidades de cuidados prolongados que hayan aceptado la vacuna contra el SARS CoV-2
- Personas de 75 años o más en residencias de ancianos o unidades de cuidados prolongados que hayan rechazado la vacuna contra el SARS CoV-2
- encuesta nacional en francia
Criterio de exclusión:
- Oposición de la persona mayor y/o sus familiares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de aceptación de la vacuna contra el SARS-CoV-2 entre las personas que viven en hogares de ancianos y unidades de cuidados a largo plazo
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Número de aceptaciones de la vacuna con análisis del motivo de rechazo.
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en la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas relacionados con la vacunación contra el COVID-19
Periodo de tiempo: en la línea de base
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descripción e identificación de los síntomas presentados después de la vacunación de pacientes de edad avanzada
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-028
- ar21-0004v0 (Otro identificador: research GDPR register)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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