- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04779541
Nationell undersökning om vaccination mot covid-19 på vårdhem och långtidsvårdsenheter (VACOVID-SENIOR)
Covid-19-pandemin är en utmaning för det franska sjukvårdssystemet, särskilt bland äldre på grund av deras särskilda sårbarhet för sjukdomens allvarliga konsekvenser, med en beräknad dödlighet på cirka 30-35 % bland svaga äldre. Hanteringen av hälsokrisen kan ta en ny vändning 2021 med ankomsten till Frankrike av vacciner mot SARS-CoV-2-viruset.
Syftet med denna vaccinationskampanj är att å ena sidan minska den morbidödlighet som kan tillskrivas covid-19, och att upprätthålla väsentliga aktiviteter relaterade till landets funktion å andra sidan och i synnerhet hälsosystemet.
Misstron mot vaccination, som traditionellt är stark i Frankrike, kan dock ha en negativ inverkan på denna strategi. Medan republikens president tillkännagav den 24 november 2020 att vaccination mot SARS-CoV-2 inte skulle göras obligatorisk, förklarade nästan en av två fransmän i flera undersökningar att de inte ville bli vaccinerade; huvudkriteriet för att acceptera vaccination är hög ålder (ju äldre de är, desto fler fransmän förklarar sig acceptera att bli vaccinerade).
Med tanke på det gradvisa vaccinförsörjningsschemat för år 2021 fastställde den franska nationella hälsomyndigheten i slutet av 2020 en prioritering efter vaccintillgänglighetsfaser. Den kritiska initiala försörjningsfasen, som för närvarande äger rum, är den under vilken invånare på äldreboende och långtidsvårdsenheter prioriteras på grund av deras särskilda sårbarhet (ålder och samsjuklighet) och deras ökade exponering för SARS-CoV- 2.
Av dessa skäl, och för att genomföra den nuvarande vaccinationskampanjen på ett så optimalt sätt som möjligt, lanseras denna nationella undersökning för att utvärdera acceptansgraden för SARS-CoV-2-vaccinet bland människor som bor på äldreboenden och långtidsvård enheter, för att förstå mekanismerna för acceptans eller avstötning, och att göra en första storskalig inventering av de symptom som observerats efter vaccination.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Angers University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer i åldern 75 år och äldre på äldreboenden eller långtidsvårdsenheter som har accepterat SARS CoV-2-vaccinet
- Personer i åldern 75 år och äldre på äldreboenden eller långtidsvårdsenheter som har vägrat SARS CoV-2-vaccinet
- Nationell undersökning i Frankrike
Exklusions kriterier:
- Motstånd från den äldre personen och/eller hans eller hennes anhöriga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Acceptansgrad av SARS-CoV-2-vaccinet bland människor som bor på äldreboenden och långtidsvårdsenheter
Tidsram: vid baslinjen
|
Antal accepteringar av vaccinet med analys av orsaken till vägran.
|
vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Symtom relaterade till vaccination mot covid-19
Tidsram: vid baslinjen
|
beskrivning och identifiering av symtom efter vaccination av äldre patienter
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-028
- ar21-0004v0 (Annan identifierare: research GDPR register)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
Kliniska prövningar på observation
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAvslutadAkut leukemi | Kemoterapi-inducerad tarmbarriärskadaFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAvslutad
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityAvslutad
-
Universidad Autonoma de MadridOkänd
-
University of BergenEuropean Society of Intensive Care MedicineAvslutadKritisk sjukdom | Gammal ålder; Svaghet | ÖverlevnadNorge
-
Iain BressendorffDitte Hansen MD PhD; Casper Rydahl MD; Anders Nordholm MD PhD; Eva Gravesen...Har inte rekryterat ännuNefrotiskt syndrom | Minimal förändringssjukdom | Membranös nefropati | Primär fokal segmentell glomeruloskleros
-
MultiCare Health System Research InstituteRekrytering
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännu
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jinhua People's Hospital; Jinhua Municipal Central Hospital; Yiwu Central... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Mohamed ElsawyRekrytering