Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Országos felmérés a COVID-19 elleni védőoltásról idősotthonokban és tartós ápolási osztályokon (VACOVID-SENIOR)

2021. szeptember 30. frissítette: University Hospital, Angers

A COVID-19 világjárvány kihívást jelent a francia egészségügyi ellátórendszer számára, különösen az idősek körében, mivel különösen érzékenyek a betegség súlyos következményeivel szemben, és a becsült halálozási arány 30-35% a gyenge idősek körében. Az egészségügyi válság kezelése 2021-ben új fordulatot vehet, amikor Franciaországba érkeznek a SARS-CoV-2 vírus elleni vakcinák.

Az oltási kampány célja egyrészt a COVID-19-nek tulajdonítható mortalitás csökkentése, másrészt az ország, azon belül is az egészségügyi rendszer működésével kapcsolatos alapvető tevékenységek fenntartása.

A Franciaországban hagyományosan erős oltással szembeni bizalmatlanság azonban negatív hatással lehet erre a stratégiára. Míg a köztársasági elnök 2020. november 24-én bejelentette, hogy nem teszik kötelezővé a SARS-CoV-2 elleni védőoltást, addig több felmérésben csaknem minden második francia nyilatkozott úgy, hogy nem szeretne beoltani; az oltás elfogadásának fő kritériuma az idős kor (minél idősebbek, a franciák annál inkább vállalják az oltást).

Tekintettel a 2021-es fokozatos vakcinaellátási ütemtervre, a Francia Nemzeti Egészségügyi Hatóság 2020 végén prioritást állapított meg az oltóanyag rendelkezésre állási szakaszai szerint. A kritikus kezdeti ellátási szakasz, amely jelenleg zajlik, az az időszak, amelyben a nyugdíjasotthonok és a tartós gondozási egységek lakói kiemelten kezelik őket, különös sebezhetőségük (életkoruk és társbetegségeik) és fokozott SARS-CoV-nak való kitettségük miatt. 2.

Ezen okok miatt, valamint a jelenlegi oltási kampány lehető legoptimálisabb lebonyolítása érdekében indul ez az országos felmérés a SARS-CoV-2 oltás elfogadottságának felmérésére a nyugdíjasotthonokban és a tartós gondozásban élők körében. egységekre, hogy megértsék az elfogadás vagy elutasítás mechanizmusait, és készítsenek egy kezdeti nagyszabású leltárt az oltást követően észlelt tünetekről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

323

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Angers, Franciaország, 49933
        • Angers University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden francia idős nyugdíjasotthonban vagy tartós ápolási osztályon a SARS-CoV-2 által

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyugdíjasotthonokban vagy tartós ápolási osztályokon élő 75 éves vagy idősebb emberek, akik elfogadták a SARS CoV-2 vakcinát
  • Nyugdíjasotthonokban vagy tartós ápolási osztályokon élő 75 éves és idősebb emberek, akik elutasították a SARS CoV-2 vakcinát
  • Országos felmérés Franciaországban

Kizárási kritériumok:

  • Az idős személy és/vagy hozzátartozóinak ellenkezése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SARS-CoV-2 vakcina elfogadási aránya az idősotthonokban és a tartós ápolási osztályokon élők körében
Időkeret: alapvonalon
A vakcina átvételeinek száma az elutasítás okának elemzésével.
alapvonalon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 elleni védőoltással kapcsolatos tünetek
Időkeret: alapvonalon
idős betegek vakcinázása után jelentkező tünetek leírása és azonosítása
alapvonalon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel