- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04779541
Országos felmérés a COVID-19 elleni védőoltásról idősotthonokban és tartós ápolási osztályokon (VACOVID-SENIOR)
A COVID-19 világjárvány kihívást jelent a francia egészségügyi ellátórendszer számára, különösen az idősek körében, mivel különösen érzékenyek a betegség súlyos következményeivel szemben, és a becsült halálozási arány 30-35% a gyenge idősek körében. Az egészségügyi válság kezelése 2021-ben új fordulatot vehet, amikor Franciaországba érkeznek a SARS-CoV-2 vírus elleni vakcinák.
Az oltási kampány célja egyrészt a COVID-19-nek tulajdonítható mortalitás csökkentése, másrészt az ország, azon belül is az egészségügyi rendszer működésével kapcsolatos alapvető tevékenységek fenntartása.
A Franciaországban hagyományosan erős oltással szembeni bizalmatlanság azonban negatív hatással lehet erre a stratégiára. Míg a köztársasági elnök 2020. november 24-én bejelentette, hogy nem teszik kötelezővé a SARS-CoV-2 elleni védőoltást, addig több felmérésben csaknem minden második francia nyilatkozott úgy, hogy nem szeretne beoltani; az oltás elfogadásának fő kritériuma az idős kor (minél idősebbek, a franciák annál inkább vállalják az oltást).
Tekintettel a 2021-es fokozatos vakcinaellátási ütemtervre, a Francia Nemzeti Egészségügyi Hatóság 2020 végén prioritást állapított meg az oltóanyag rendelkezésre állási szakaszai szerint. A kritikus kezdeti ellátási szakasz, amely jelenleg zajlik, az az időszak, amelyben a nyugdíjasotthonok és a tartós gondozási egységek lakói kiemelten kezelik őket, különös sebezhetőségük (életkoruk és társbetegségeik) és fokozott SARS-CoV-nak való kitettségük miatt. 2.
Ezen okok miatt, valamint a jelenlegi oltási kampány lehető legoptimálisabb lebonyolítása érdekében indul ez az országos felmérés a SARS-CoV-2 oltás elfogadottságának felmérésére a nyugdíjasotthonokban és a tartós gondozásban élők körében. egységekre, hogy megértsék az elfogadás vagy elutasítás mechanizmusait, és készítsenek egy kezdeti nagyszabású leltárt az oltást követően észlelt tünetekről.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49933
- Angers University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyugdíjasotthonokban vagy tartós ápolási osztályokon élő 75 éves vagy idősebb emberek, akik elfogadták a SARS CoV-2 vakcinát
- Nyugdíjasotthonokban vagy tartós ápolási osztályokon élő 75 éves és idősebb emberek, akik elutasították a SARS CoV-2 vakcinát
- Országos felmérés Franciaországban
Kizárási kritériumok:
- Az idős személy és/vagy hozzátartozóinak ellenkezése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A SARS-CoV-2 vakcina elfogadási aránya az idősotthonokban és a tartós ápolási osztályokon élők körében
Időkeret: alapvonalon
|
A vakcina átvételeinek száma az elutasítás okának elemzésével.
|
alapvonalon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COVID-19 elleni védőoltással kapcsolatos tünetek
Időkeret: alapvonalon
|
idős betegek vakcinázása után jelentkező tünetek leírása és azonosítása
|
alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-028
- ar21-0004v0 (Egyéb azonosító: research GDPR register)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .