Pesquisa Nacional sobre Vacinação contra a COVID-19 em Asilos e Unidades de Longa Permanência (VACOVID-SENIOR)
A pandemia de COVID-19 é um desafio para o sistema de saúde francês, principalmente entre os idosos devido à sua particular vulnerabilidade às graves consequências da doença, com uma taxa de mortalidade estimada em torno de 30-35% entre os idosos frágeis. A gestão da crise sanitária pode tomar um novo rumo em 2021 com a chegada à França de vacinas contra o vírus SARS-CoV-2.
Os objetivos desta campanha de vacinação são, por um lado, reduzir a morbi-mortalidade atribuível à COVID-19 e, por outro lado, manter as atividades essenciais relacionadas com o funcionamento do país e em particular do sistema de saúde.
No entanto, a desconfiança em relação à vacinação, tradicionalmente forte na França, pode ter um impacto negativo nessa estratégia. Enquanto o Presidente da República anunciou em 24 de novembro de 2020 que a vacinação contra SARS-CoV-2 não seria obrigatória, quase um francês em cada dois declarou em várias pesquisas que não queria ser vacinado; o principal critério para a aceitação da vacinação é a idade avançada (quanto mais velhos, mais franceses declaram aceitar ser vacinados).
Tendo em vista o cronograma gradual de fornecimento de vacinas para o ano de 2021, a Autoridade Nacional de Saúde da França estabeleceu no final de 2020 uma priorização por fases de disponibilidade de vacinas. A fase crítica de oferta inicial, que está a decorrer atualmente, é aquela em que os residentes de lares de idosos e unidades de cuidados continuados são priorizados devido à sua vulnerabilidade particular (idade e co-morbilidades) e à sua maior exposição ao SARS-CoV- 2.
Por estas razões, e para realizar a atual campanha de vacinação da forma mais otimizada possível, esta pesquisa nacional está lançando para avaliar a taxa de aceitação da vacina SARS-CoV-2 entre pessoas que vivem em casas de repouso e cuidados de longa duração. unidades, compreender os mecanismos de aceitação ou rejeição e fazer um inventário inicial em grande escala dos sintomas observados após a vacinação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49933
- Angers University hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com 75 anos ou mais em lares de idosos ou unidades de cuidados prolongados que aceitaram a vacina SARS CoV-2
- Pessoas com 75 anos ou mais em lares de idosos ou unidades de cuidados prolongados que recusaram a vacina SARS CoV-2
- Pesquisa Nacional na França
Critério de exclusão:
- Oposição do idoso e/ou de seus familiares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de aceitação da vacina SARS-CoV-2 entre pessoas que vivem em asilos e unidades de cuidados prolongados
Prazo: na linha de base
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Número de aceitações da vacina com análise do motivo da recusa.
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na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas relacionados à vacinação contra a COVID-19
Prazo: na linha de base
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descrição e identificação dos sintomas apresentados após a vacinação de pacientes idosos
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-028
- ar21-0004v0 (Outro identificador: research GDPR register)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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