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介護施設や介護施設における新型コロナウイルス感染症の予防接種に関する全国調査 (VACOVID-SENIOR)

2021年9月30日 更新者：University Hospital, Angers

COVID-19 のパンデミックは、フランスの医療制度にとって課題となっています。特に高齢者は、病気の深刻な結果に対して特に脆弱であり、虚弱な高齢者の推定死亡率は約 30 ～ 35% です。 SARS-CoV-2 ウイルスに対するワクチンがフランスに到着した 2021 年には、健康危機の管理が新たな方向に向かう可能性があります。

この予防接種キャンペーンの目的は、一方では COVID-19 に起因する死亡率を低下させることであり、他方では国の機能、特に医療制度に関連する重要な活動を維持することです。

しかし、伝統的にフランスで強いワクチン接種への不信は、この戦略にマイナスの影響を与える可能性があります。 共和国大統領は 2020 年 11 月 24 日に、SARS-CoV-2 に対するワクチン接種は義務化されないと発表しましたが、フランス人のほぼ 2 人に 1 人が、いくつかの調査でワクチン接種を希望しないと宣言しました。ワクチン接種の受け入れの主な基準は高齢であることです（フランス人は高齢になるほど、ワクチン接種を受け入れると宣言します）。

2021 年の段階的なワクチン供給スケジュールを考慮して、フランス国立衛生局は、2020 年末にワクチンの入手可能性段階による優先順位付けを確立しました。 現在行われている重要な初期供給段階は、特別な脆弱性（年齢と併存疾患）とSARS-CoV-への曝露の増加のために、老人ホームと長期ケアユニットの居住者が優先される段階です。 2.

これらの理由から、現在の予防接種キャンペーンを可能な限り最適な方法で実施するために、この全国調査を開始して、老人ホームや介護施設に住む人々の SARS-CoV-2 ワクチンの受け入れ率を評価します。受容または拒絶のメカニズムを理解し、ワクチン接種後に観察された症状の最初の大規模な目録を作成する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

323

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Angers、フランス、49933
        • Angers University hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SARS-CoV-2による老人ホームまたは長期ケアユニットのすべてのフランスの高齢者

説明

包含基準:

  • SARS CoV-2ワクチンを受け入れた老人ホームまたは長期介護施設の75歳以上の人
  • SARS CoV-2ワクチンを拒否した老人ホームまたは長期ケアユニットの75歳以上の人
  • フランス全国調査

除外基準:

  • 高齢者やその親族の反対

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護施設や介護施設に住む人々のSARS-CoV-2ワクチンの受け入れ率
時間枠：ベースラインで
拒否理由の分析によるワクチンの受け入れ数。
ベースラインで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 に対するワクチン接種に関連する症状
時間枠：ベースラインで
高齢患者のワクチン接種後に現れる症状の説明と特定
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Angers

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月2日

一次修了 (実際)

2021年9月29日

研究の完了 (実際)

2021年9月29日

試験登録日

最初に提出

2021年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月1日

最初の投稿 (実際)

2021年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月30日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-028
  • ar21-0004v0 (その他の識別子：research GDPR register)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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