Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nationaal onderzoek naar vaccinatie tegen COVID-19 in verpleeghuizen en afdelingen voor langdurige zorg (VACOVID-SENIOR)

30 september 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

De COVID-19-pandemie vormt een uitdaging voor het Franse gezondheidszorgsysteem, met name onder ouderen vanwege hun bijzondere kwetsbaarheid voor de ernstige gevolgen van de ziekte, met een geschat sterftecijfer van ongeveer 30-35% onder kwetsbare ouderen. Het beheer van de gezondheidscrisis zou in 2021 een nieuwe wending kunnen nemen met de komst in Frankrijk van vaccins tegen het SARS-CoV-2-virus.

De doelstellingen van deze vaccinatiecampagne zijn enerzijds het verminderen van de morbimortaliteit als gevolg van COVID-19 en anderzijds het in stand houden van essentiële activiteiten die verband houden met het functioneren van het land en in het bijzonder het gezondheidssysteem.

Het wantrouwen ten aanzien van vaccinatie, traditioneel sterk in Frankrijk, zou echter een negatieve invloed kunnen hebben op deze strategie. Terwijl de president van de republiek op 24 november 2020 aankondigde dat vaccinatie tegen SARS-CoV-2 niet verplicht zou worden gesteld, verklaarde bijna een op de twee Fransen in verschillende enquêtes niet gevaccineerd te willen worden; het belangrijkste criterium voor acceptatie van vaccinatie is hoge leeftijd (hoe ouder ze zijn, hoe meer Fransen verklaren zich te laten vaccineren).

Met het oog op het geleidelijke schema voor de levering van vaccins voor het jaar 2021, heeft de Franse nationale gezondheidsautoriteit eind 2020 een prioritering vastgesteld op basis van fasen van de beschikbaarheid van vaccins. De kritieke initiële bevoorradingsfase, die momenteel plaatsvindt, is de fase waarin bewoners van bejaardentehuizen en instellingen voor langdurige zorg prioriteit krijgen vanwege hun bijzondere kwetsbaarheid (leeftijd en comorbiditeit) en hun verhoogde blootstelling aan SARS-CoV- 2.

Om deze redenen, en om de huidige vaccinatiecampagne zo optimaal mogelijk uit te voeren, wordt deze nationale enquête gelanceerd om de acceptatiegraad van het SARS-CoV-2-vaccin te evalueren bij mensen die in rusthuizen en langdurige zorg wonen eenheden, om de mechanismen van acceptatie of afwijzing te begrijpen, en om een ​​eerste grootschalige inventaris op te stellen van de waargenomen symptomen na vaccinatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

323

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Angers, Frankrijk, 49933
        • Angers University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle Franse senioren in bejaardentehuizen of afdelingen voor langdurige zorg door SARS-CoV-2

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen van 75 jaar en ouder in bejaardentehuizen of afdelingen voor langdurige zorg die het SARS CoV-2-vaccin hebben geaccepteerd
  • Mensen van 75 jaar en ouder in bejaardentehuizen of afdelingen voor langdurige zorg die het SARS CoV-2-vaccin hebben geweigerd
  • Nationaal onderzoek in Frankrijk

Uitsluitingscriteria:

  • Tegenstand van de bejaarde en/of zijn of haar familie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatiegraad van het SARS-CoV-2-vaccin onder mensen die in verpleeghuizen en instellingen voor langdurige zorg wonen
Tijdsspanne: bij basislijn
Aantal aanvaardingen van het vaccin met analyse van de reden van weigering.
bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen gerelateerd aan vaccinatie tegen COVID-19
Tijdsspanne: bij basislijn
beschrijving en identificatie van symptomen die optreden na vaccinatie van oudere patiënten
bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-028
  • ar21-0004v0 (Andere identificatie: research GDPR register)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op observatie

3
Abonneren