- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04779541
Национальное исследование относительно вакцинации против COVID-19 в домах престарелых и отделениях длительного ухода (VACOVID-SENIOR)
Пандемия COVID-19 является проблемой для французской системы здравоохранения, особенно для пожилых людей из-за их особой уязвимости перед серьезными последствиями болезни, при этом предполагаемый уровень смертности среди ослабленных пожилых людей составляет около 30-35%. Управление кризисом в области здравоохранения может принять новый оборот в 2021 году с поступлением во Францию вакцин против вируса SARS-CoV-2.
Цели этой кампании вакцинации заключаются в том, чтобы, с одной стороны, снизить смертность от COVID-19, а с другой стороны, поддержать основные мероприятия, связанные с функционированием страны и, в частности, системы здравоохранения.
Однако традиционно сильное во Франции недоверие к вакцинации может негативно сказаться на этой стратегии. В то время как 24 ноября 2020 г. президент Республики объявил, что вакцинация против SARS-CoV-2 не будет обязательной, почти каждый второй француз заявил в нескольких опросах, что не хочет проходить вакцинацию; основным критерием принятия вакцинации является пожилой возраст (чем они старше, тем больше французов заявляют о принятии вакцинации).
Ввиду поэтапного графика поставок вакцин на 2021 год Национальное управление здравоохранения Франции установило в конце 2020 года приоритеты по фазам доступности вакцин. Критическая начальная фаза снабжения, которая имеет место в настоящее время, — это та, во время которой жители домов престарелых и учреждений длительного ухода имеют приоритет из-за их особой уязвимости (возраст и сопутствующие заболевания) и их повышенного воздействия SARS-CoV. 2.
По этим причинам, а также для того, чтобы провести текущую кампанию по вакцинации наиболее оптимальным образом, начинается это национальное исследование для оценки степени приемлемости вакцины против SARS-CoV-2 среди людей, живущих в домах престарелых и учреждениях длительного ухода. единиц, чтобы понять механизмы принятия или отторжения и составить первоначальный крупномасштабный перечень симптомов, наблюдаемых после вакцинации.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Angers University hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Люди в возрасте 75 лет и старше в домах престарелых или отделениях длительного ухода, принявшие вакцину против SARS CoV-2.
- Люди в возрасте 75 лет и старше в домах престарелых или отделениях длительного ухода, которые отказались от вакцины против SARS CoV-2.
- Национальный опрос во Франции
Критерий исключения:
- Противодействие пожилого человека и/или его родственников
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень принятия вакцины против SARS-CoV-2 среди людей, живущих в домах престарелых и отделениях длительного ухода
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Количество приемок вакцины с анализом причины отказа.
|
на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы, связанные с вакцинацией против COVID-19
Временное ограничение: на исходном уровне
|
описание и идентификация симптомов, проявляющихся после вакцинации пожилых пациентов
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-028
- ar21-0004v0 (Другой идентификатор: research GDPR register)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Завершенный
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
-
Hadassah Medical OrganizationSheba Medical Center; Wolfson Medical CenterНеизвестный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный