Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Национальное исследование относительно вакцинации против COVID-19 в домах престарелых и отделениях длительного ухода (VACOVID-SENIOR)

30 сентября 2021 г. обновлено: University Hospital, Angers

Пандемия COVID-19 является проблемой для французской системы здравоохранения, особенно для пожилых людей из-за их особой уязвимости перед серьезными последствиями болезни, при этом предполагаемый уровень смертности среди ослабленных пожилых людей составляет около 30-35%. Управление кризисом в области здравоохранения может принять новый оборот в 2021 году с поступлением во Францию ​​вакцин против вируса SARS-CoV-2.

Цели этой кампании вакцинации заключаются в том, чтобы, с одной стороны, снизить смертность от COVID-19, а с другой стороны, поддержать основные мероприятия, связанные с функционированием страны и, в частности, системы здравоохранения.

Однако традиционно сильное во Франции недоверие к вакцинации может негативно сказаться на этой стратегии. В то время как 24 ноября 2020 г. президент Республики объявил, что вакцинация против SARS-CoV-2 не будет обязательной, почти каждый второй француз заявил в нескольких опросах, что не хочет проходить вакцинацию; основным критерием принятия вакцинации является пожилой возраст (чем они старше, тем больше французов заявляют о принятии вакцинации).

Ввиду поэтапного графика поставок вакцин на 2021 год Национальное управление здравоохранения Франции установило в конце 2020 года приоритеты по фазам доступности вакцин. Критическая начальная фаза снабжения, которая имеет место в настоящее время, — это та, во время которой жители домов престарелых и учреждений длительного ухода имеют приоритет из-за их особой уязвимости (возраст и сопутствующие заболевания) и их повышенного воздействия SARS-CoV. 2.

По этим причинам, а также для того, чтобы провести текущую кампанию по вакцинации наиболее оптимальным образом, начинается это национальное исследование для оценки степени приемлемости вакцины против SARS-CoV-2 среди людей, живущих в домах престарелых и учреждениях длительного ухода. единиц, чтобы понять механизмы принятия или отторжения и составить первоначальный крупномасштабный перечень симптомов, наблюдаемых после вакцинации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

323

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Angers, Франция, 49933
        • Angers University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все французские пожилые люди в домах престарелых или отделениях длительного ухода от SARS-CoV-2

Описание

Критерии включения:

  • Люди в возрасте 75 лет и старше в домах престарелых или отделениях длительного ухода, принявшие вакцину против SARS CoV-2.
  • Люди в возрасте 75 лет и старше в домах престарелых или отделениях длительного ухода, которые отказались от вакцины против SARS CoV-2.
  • Национальный опрос во Франции

Критерий исключения:

  • Противодействие пожилого человека и/или его родственников

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень принятия вакцины против SARS-CoV-2 среди людей, живущих в домах престарелых и отделениях длительного ухода
Временное ограничение: на исходном уровне
Количество приемок вакцины с анализом причины отказа.
на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы, связанные с вакцинацией против COVID-19
Временное ограничение: на исходном уровне
описание и идентификация симптомов, проявляющихся после вакцинации пожилых пациентов
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться