- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04779541
Nationale Umfrage zur Impfung gegen COVID-19 in Pflegeheimen und Langzeitpflegeeinrichtungen (VACOVID-SENIOR)
Die COVID-19-Pandemie ist eine Herausforderung für das französische Gesundheitssystem, insbesondere für ältere Menschen aufgrund ihrer besonderen Anfälligkeit für die schwerwiegenden Folgen der Krankheit mit einer geschätzten Sterblichkeitsrate von etwa 30-35 % bei gebrechlichen älteren Menschen. Die Bewältigung der Gesundheitskrise könnte 2021 mit der Ankunft von Impfstoffen gegen das SARS-CoV-2-Virus in Frankreich eine neue Wendung nehmen.
Die Ziele dieser Impfkampagne bestehen einerseits darin, die auf COVID-19 zurückzuführende Morbi-Mortalität zu verringern und andererseits wesentliche Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Funktionieren des Landes und insbesondere des Gesundheitssystems aufrechtzuerhalten.
Das in Frankreich traditionell starke Misstrauen gegenüber Impfungen könnte sich jedoch negativ auf diese Strategie auswirken. Während der Präsident der Republik am 24. November 2020 ankündigte, die Impfpflicht gegen SARS-CoV-2 nicht einzuführen, erklärte fast jeder zweite Franzose in mehreren Umfragen, sich nicht impfen zu lassen; das Hauptkriterium für die Akzeptanz der Impfung ist das fortgeschrittene Alter (je älter die Franzosen sind, desto mehr erklären sich mit der Impfung einverstanden).
Angesichts des Zeitplans für die schrittweise Impfstoffversorgung für das Jahr 2021 hat die französische nationale Gesundheitsbehörde Ende 2020 eine Priorisierung nach Phasen der Impfstoffverfügbarkeit festgelegt. In der derzeit stattfindenden kritischen Erstversorgungsphase werden Bewohner von Alten- und Pflegeheimen aufgrund ihrer besonderen Vulnerabilität (Alter und Komorbiditäten) und ihrer erhöhten Exposition gegenüber SARS-CoV bevorzugt behandelt. 2.
Aus diesen Gründen und um die laufende Impfkampagne möglichst optimal durchführen zu können, startet diese bundesweite Erhebung zur Erhebung der Akzeptanzrate der SARS-CoV-2-Impfung bei Menschen in Alten- und Pflegeheimen Einheiten, um die Mechanismen der Akzeptanz oder Ablehnung zu verstehen und um eine erste umfassende Bestandsaufnahme der nach der Impfung beobachteten Symptome zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Angers, Frankreich, 49933
- Angers University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 75 Jahren in Seniorenheimen oder Pflegeeinrichtungen, die die SARS-CoV-2-Impfung akzeptiert haben
- Personen ab 75 Jahren in Altenheimen oder Pflegeeinrichtungen, die die SARS-CoV-2-Impfung abgelehnt haben
- Nationale Umfrage in Frankreich
Ausschlusskriterien:
- Widerspruch der älteren Person und/oder ihrer Angehörigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Akzeptanzrate des SARS-CoV-2-Impfstoffs bei Menschen, die in Pflegeheimen und Langzeitpflegeeinrichtungen leben
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
Anzahl der Akzeptanzen des Impfstoffs mit Analyse des Ablehnungsgrunds.
|
an der Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Symptome im Zusammenhang mit der Impfung gegen COVID-19
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
Beschreibung und Identifizierung von Symptomen, die nach der Impfung älterer Patienten auftreten
|
an der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-028
- ar21-0004v0 (Andere Kennung: research GDPR register)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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