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Nationale Umfrage zur Impfung gegen COVID-19 in Pflegeheimen und Langzeitpflegeeinrichtungen (VACOVID-SENIOR)

30. September 2021 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Die COVID-19-Pandemie ist eine Herausforderung für das französische Gesundheitssystem, insbesondere für ältere Menschen aufgrund ihrer besonderen Anfälligkeit für die schwerwiegenden Folgen der Krankheit mit einer geschätzten Sterblichkeitsrate von etwa 30-35 % bei gebrechlichen älteren Menschen. Die Bewältigung der Gesundheitskrise könnte 2021 mit der Ankunft von Impfstoffen gegen das SARS-CoV-2-Virus in Frankreich eine neue Wendung nehmen.

Die Ziele dieser Impfkampagne bestehen einerseits darin, die auf COVID-19 zurückzuführende Morbi-Mortalität zu verringern und andererseits wesentliche Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Funktionieren des Landes und insbesondere des Gesundheitssystems aufrechtzuerhalten.

Das in Frankreich traditionell starke Misstrauen gegenüber Impfungen könnte sich jedoch negativ auf diese Strategie auswirken. Während der Präsident der Republik am 24. November 2020 ankündigte, die Impfpflicht gegen SARS-CoV-2 nicht einzuführen, erklärte fast jeder zweite Franzose in mehreren Umfragen, sich nicht impfen zu lassen; das Hauptkriterium für die Akzeptanz der Impfung ist das fortgeschrittene Alter (je älter die Franzosen sind, desto mehr erklären sich mit der Impfung einverstanden).

Angesichts des Zeitplans für die schrittweise Impfstoffversorgung für das Jahr 2021 hat die französische nationale Gesundheitsbehörde Ende 2020 eine Priorisierung nach Phasen der Impfstoffverfügbarkeit festgelegt. In der derzeit stattfindenden kritischen Erstversorgungsphase werden Bewohner von Alten- und Pflegeheimen aufgrund ihrer besonderen Vulnerabilität (Alter und Komorbiditäten) und ihrer erhöhten Exposition gegenüber SARS-CoV bevorzugt behandelt. 2.

Aus diesen Gründen und um die laufende Impfkampagne möglichst optimal durchführen zu können, startet diese bundesweite Erhebung zur Erhebung der Akzeptanzrate der SARS-CoV-2-Impfung bei Menschen in Alten- und Pflegeheimen Einheiten, um die Mechanismen der Akzeptanz oder Ablehnung zu verstehen und um eine erste umfassende Bestandsaufnahme der nach der Impfung beobachteten Symptome zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

323

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Angers, Frankreich, 49933
        • Angers University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle französischen Senioren in Altersheimen oder Langzeitpflegeeinheiten durch SARS-CoV-2

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 75 Jahren in Seniorenheimen oder Pflegeeinrichtungen, die die SARS-CoV-2-Impfung akzeptiert haben
  • Personen ab 75 Jahren in Altenheimen oder Pflegeeinrichtungen, die die SARS-CoV-2-Impfung abgelehnt haben
  • Nationale Umfrage in Frankreich

Ausschlusskriterien:

  • Widerspruch der älteren Person und/oder ihrer Angehörigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanzrate des SARS-CoV-2-Impfstoffs bei Menschen, die in Pflegeheimen und Langzeitpflegeeinrichtungen leben
Zeitfenster: an der Grundlinie
Anzahl der Akzeptanzen des Impfstoffs mit Analyse des Ablehnungsgrunds.
an der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome im Zusammenhang mit der Impfung gegen COVID-19
Zeitfenster: an der Grundlinie
Beschreibung und Identifizierung von Symptomen, die nach der Impfung älterer Patienten auftreten
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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