Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

National undersøgelse vedrørende vaccination mod COVID-19 på plejehjem og langtidsplejeenheder (VACOVID-SENIOR)

30. september 2021 opdateret af: University Hospital, Angers

COVID-19-pandemien er en udfordring for det franske sundhedssystem, især blandt ældre på grund af deres særlige sårbarhed over for de alvorlige konsekvenser af sygdommen, med en anslået dødelighed på omkring 30-35 % blandt svage ældre. Håndteringen af ​​sundhedskrisen kan tage en ny drejning i 2021 med ankomsten til Frankrig af vacciner mod SARS-CoV-2-virus.

Målet med denne vaccinationskampagne er på den ene side at reducere den morbi-dødelighed, der kan tilskrives COVID-19, og at opretholde væsentlige aktiviteter relateret til landets funktion på den anden side og i særdeleshed sundhedssystemet.

Men mistilliden til vaccination, der traditionelt er stærk i Frankrig, kan have en negativ indvirkning på denne strategi. Mens republikkens præsident meddelte den 24. november 2020, at vaccination mod SARS-CoV-2 ikke ville blive obligatorisk, erklærede næsten hver anden franskmand i flere undersøgelser, at de ikke ønskede at blive vaccineret; hovedkriteriet for accept af vaccination er høj alder (jo ældre de er, jo flere franskmænd erklærer at acceptere at blive vaccineret).

I lyset af den gradvise vaccineleveringsplan for år 2021 etablerede den franske nationale sundhedsmyndighed i slutningen af ​​2020 en prioritering efter vaccinetilgængelighedsfaser. Den kritiske indledende forsyningsfase, som i øjeblikket finder sted, er den, hvor beboere på plejehjem og langtidsplejeenheder prioriteres på grund af deres særlige sårbarhed (alder og følgesygdomme) og deres øgede eksponering for SARS-CoV- 2.

Af disse grunde, og for at gennemføre den nuværende vaccinationskampagne på den mest optimale måde, lanceres denne nationale undersøgelse for at evaluere acceptgraden af ​​SARS-CoV-2-vaccinen blandt mennesker, der bor på plejehjem og langtidspleje enheder, for at forstå mekanismerne for accept eller afvisning og at udarbejde en indledende storskala opgørelse over de symptomer, der observeres efter vaccination.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

323

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Angers, Frankrig, 49933
        • Angers University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle franske seniorer på plejehjem eller langtidsplejeenheder af SARS-CoV-2

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 75 år og ældre på plejehjem eller langtidsplejeenheder, der har accepteret SARS CoV-2-vaccinen
  • Personer på 75 år og ældre på plejehjem eller langtidsplejeenheder, der har nægtet SARS CoV-2-vaccinen
  • National undersøgelse i Frankrig

Ekskluderingskriterier:

  • Modstand fra den ældre og/eller dennes pårørende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptrate for SARS-CoV-2-vaccinen blandt mennesker, der bor på plejehjem og langtidsplejeenheder
Tidsramme: ved baseline
Antal accepter af vaccinen med analyse af årsagen til afslaget.
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer relateret til vaccination mod COVID-19
Tidsramme: ved baseline
beskrivelse og identifikation af symptomer præsenteret efter vaccination af ældre patienter
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-028
  • ar21-0004v0 (Anden identifikator: research GDPR register)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med observation

Abonner