- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04779541
National undersøgelse vedrørende vaccination mod COVID-19 på plejehjem og langtidsplejeenheder (VACOVID-SENIOR)
COVID-19-pandemien er en udfordring for det franske sundhedssystem, især blandt ældre på grund af deres særlige sårbarhed over for de alvorlige konsekvenser af sygdommen, med en anslået dødelighed på omkring 30-35 % blandt svage ældre. Håndteringen af sundhedskrisen kan tage en ny drejning i 2021 med ankomsten til Frankrig af vacciner mod SARS-CoV-2-virus.
Målet med denne vaccinationskampagne er på den ene side at reducere den morbi-dødelighed, der kan tilskrives COVID-19, og at opretholde væsentlige aktiviteter relateret til landets funktion på den anden side og i særdeleshed sundhedssystemet.
Men mistilliden til vaccination, der traditionelt er stærk i Frankrig, kan have en negativ indvirkning på denne strategi. Mens republikkens præsident meddelte den 24. november 2020, at vaccination mod SARS-CoV-2 ikke ville blive obligatorisk, erklærede næsten hver anden franskmand i flere undersøgelser, at de ikke ønskede at blive vaccineret; hovedkriteriet for accept af vaccination er høj alder (jo ældre de er, jo flere franskmænd erklærer at acceptere at blive vaccineret).
I lyset af den gradvise vaccineleveringsplan for år 2021 etablerede den franske nationale sundhedsmyndighed i slutningen af 2020 en prioritering efter vaccinetilgængelighedsfaser. Den kritiske indledende forsyningsfase, som i øjeblikket finder sted, er den, hvor beboere på plejehjem og langtidsplejeenheder prioriteres på grund af deres særlige sårbarhed (alder og følgesygdomme) og deres øgede eksponering for SARS-CoV- 2.
Af disse grunde, og for at gennemføre den nuværende vaccinationskampagne på den mest optimale måde, lanceres denne nationale undersøgelse for at evaluere acceptgraden af SARS-CoV-2-vaccinen blandt mennesker, der bor på plejehjem og langtidspleje enheder, for at forstå mekanismerne for accept eller afvisning og at udarbejde en indledende storskala opgørelse over de symptomer, der observeres efter vaccination.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Angers University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 75 år og ældre på plejehjem eller langtidsplejeenheder, der har accepteret SARS CoV-2-vaccinen
- Personer på 75 år og ældre på plejehjem eller langtidsplejeenheder, der har nægtet SARS CoV-2-vaccinen
- National undersøgelse i Frankrig
Ekskluderingskriterier:
- Modstand fra den ældre og/eller dennes pårørende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptrate for SARS-CoV-2-vaccinen blandt mennesker, der bor på plejehjem og langtidsplejeenheder
Tidsramme: ved baseline
|
Antal accepter af vaccinen med analyse af årsagen til afslaget.
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer relateret til vaccination mod COVID-19
Tidsramme: ved baseline
|
beskrivelse og identifikation af symptomer præsenteret efter vaccination af ældre patienter
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-028
- ar21-0004v0 (Anden identifikator: research GDPR register)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med observation
-
University of RzeszowAfsluttet
-
Beijing Tiantan HospitalPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; European Union; Alleanza Contro il Cancro; Associazione...RekrutteringHoved- og halskræft | Nasopharynx cancer | Spytkirtelkræft | Næsehule og paranasal bihulekræft | MellemørekarcinomItalien, Tjekkiet, Tyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSlagtilfælde, AkutKina
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringSundhedsrelateret fysisk kondition og udøvende funktion hos ældre voksne: En prospektiv undersøgelseFremadrettet undersøgelse | Event-relaterede potentialer | Ældre voksne (65 år og ældre) | Eksekutiv funktion (kognition) | KonditionstestTaiwan
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringGeriatrisk vurdering | Balancekontrol hos ældre | Balance ændringer | BalancevurderingSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttet
-
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese...AfsluttetMadpræferencer | Sund ernæring | Metabolisk syndrom, beskyttelse modKina