- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04779541
Enquête nationale sur la vaccination contre la COVID-19 dans les CHSLD et les unités de soins de longue durée (VACOVID-SENIOR)
La pandémie de COVID-19 est un défi pour le système de santé français, en particulier chez les personnes âgées en raison de leur vulnérabilité particulière aux conséquences graves de la maladie, avec un taux de mortalité estimé à environ 30-35 % chez les personnes âgées fragiles. La gestion de la crise sanitaire pourrait prendre un nouveau tournant en 2021 avec l'arrivée en France de vaccins contre le virus SARS-CoV-2.
Les objectifs de cette campagne de vaccination sont de réduire la morbi-mortalité attribuable au COVID-19 d'une part, et de maintenir les activités essentielles liées au fonctionnement du pays d'autre part et notamment le système de santé.
Cependant, la méfiance à l'égard de la vaccination, traditionnellement forte en France, pourrait avoir un impact négatif sur cette stratégie. Alors que le président de la République a annoncé le 24 novembre 2020 que la vaccination contre le SRAS-CoV-2 ne serait pas rendue obligatoire, près d'un Français sur deux a déclaré dans plusieurs enquêtes ne pas vouloir se faire vacciner ; le principal critère d'acceptation de la vaccination étant l'âge avancé (plus ils sont âgés, plus les Français déclarent accepter de se faire vacciner).
Compte tenu du calendrier d'approvisionnement progressif en vaccins pour l'année 2021, la Haute Autorité de Santé a établi fin 2020 une hiérarchisation par phases de disponibilité des vaccins. La phase critique d'approvisionnement initial, qui se déroule actuellement, est celle au cours de laquelle les résidents des maisons de retraite et des unités de soins de longue durée sont priorisés en raison de leur vulnérabilité particulière (âge et comorbidités) et de leur exposition accrue au SRAS-CoV- 2.
Pour ces raisons, et afin de mener à bien la campagne de vaccination en cours de la manière la plus optimale possible, cette enquête nationale est lancée pour évaluer le taux d'acceptation du vaccin contre le SARS-CoV-2 chez les personnes vivant en maisons de retraite et en EHPAD. unités, de comprendre les mécanismes d'acceptation ou de rejet, et de dresser un premier inventaire à grande échelle des symptômes observés après la vaccination.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- Angers University hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 75 ans et plus dans des maisons de retraite ou des unités de soins de longue durée qui ont accepté le vaccin contre le SRAS CoV-2
- Personnes âgées de 75 ans et plus dans des maisons de retraite ou des unités de soins de longue durée qui ont refusé le vaccin contre le SRAS CoV-2
- enquête nationale en france
Critère d'exclusion:
- Opposition de la personne âgée et/ou de ses proches
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'acceptation du vaccin contre le SRAS-CoV-2 parmi les personnes vivant dans des maisons de retraite médicalisées et des unités de soins de longue durée
Délai: au départ
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Nombre d'acceptations du vaccin avec analyse du motif de refus.
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au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes liés à la vaccination contre le COVID-19
Délai: au départ
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description et identification des symptômes présentés après la vaccination des patients âgés
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-028
- ar21-0004v0 (Autre identifiant: research GDPR register)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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