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Enquête nationale sur la vaccination contre la COVID-19 dans les CHSLD et les unités de soins de longue durée (VACOVID-SENIOR)

30 septembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Angers

La pandémie de COVID-19 est un défi pour le système de santé français, en particulier chez les personnes âgées en raison de leur vulnérabilité particulière aux conséquences graves de la maladie, avec un taux de mortalité estimé à environ 30-35 % chez les personnes âgées fragiles. La gestion de la crise sanitaire pourrait prendre un nouveau tournant en 2021 avec l'arrivée en France de vaccins contre le virus SARS-CoV-2.

Les objectifs de cette campagne de vaccination sont de réduire la morbi-mortalité attribuable au COVID-19 d'une part, et de maintenir les activités essentielles liées au fonctionnement du pays d'autre part et notamment le système de santé.

Cependant, la méfiance à l'égard de la vaccination, traditionnellement forte en France, pourrait avoir un impact négatif sur cette stratégie. Alors que le président de la République a annoncé le 24 novembre 2020 que la vaccination contre le SRAS-CoV-2 ne serait pas rendue obligatoire, près d'un Français sur deux a déclaré dans plusieurs enquêtes ne pas vouloir se faire vacciner ; le principal critère d'acceptation de la vaccination étant l'âge avancé (plus ils sont âgés, plus les Français déclarent accepter de se faire vacciner).

Compte tenu du calendrier d'approvisionnement progressif en vaccins pour l'année 2021, la Haute Autorité de Santé a établi fin 2020 une hiérarchisation par phases de disponibilité des vaccins. La phase critique d'approvisionnement initial, qui se déroule actuellement, est celle au cours de laquelle les résidents des maisons de retraite et des unités de soins de longue durée sont priorisés en raison de leur vulnérabilité particulière (âge et comorbidités) et de leur exposition accrue au SRAS-CoV- 2.

Pour ces raisons, et afin de mener à bien la campagne de vaccination en cours de la manière la plus optimale possible, cette enquête nationale est lancée pour évaluer le taux d'acceptation du vaccin contre le SARS-CoV-2 chez les personnes vivant en maisons de retraite et en EHPAD. unités, de comprendre les mécanismes d'acceptation ou de rejet, et de dresser un premier inventaire à grande échelle des symptômes observés après la vaccination.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

323

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Angers, France, 49933
        • Angers University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les seniors français en maison de retraite ou en EHPAD par le SARS-CoV-2

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de 75 ans et plus dans des maisons de retraite ou des unités de soins de longue durée qui ont accepté le vaccin contre le SRAS CoV-2
  • Personnes âgées de 75 ans et plus dans des maisons de retraite ou des unités de soins de longue durée qui ont refusé le vaccin contre le SRAS CoV-2
  • enquête nationale en france

Critère d'exclusion:

  • Opposition de la personne âgée et/ou de ses proches

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'acceptation du vaccin contre le SRAS-CoV-2 parmi les personnes vivant dans des maisons de retraite médicalisées et des unités de soins de longue durée
Délai: au départ
Nombre d'acceptations du vaccin avec analyse du motif de refus.
au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes liés à la vaccination contre le COVID-19
Délai: au départ
description et identification des symptômes présentés après la vaccination des patients âgés
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Première publication (Réel)

3 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Covid19

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