- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04779541
요양원 및 장기 요양 시설의 COVID-19 백신 접종에 관한 전국 조사 (VACOVID-SENIOR)
COVID-19 대유행은 특히 질병의 심각한 결과에 대한 특별한 취약성으로 인해 노인들 사이에서 프랑스 의료 시스템에 대한 도전입니다. 허약한 노인의 추정 사망률은 약 30-35%입니다. 2021년 프랑스에 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 백신이 도착하면서 건강 위기 관리가 새로운 전환점을 맞이할 수 있습니다.
이 백신 접종 캠페인의 목표는 한편으로는 COVID-19로 인한 이환율을 줄이고 다른 한편으로는 국가의 기능, 특히 의료 시스템과 관련된 필수 활동을 유지하는 것입니다.
그러나 전통적으로 프랑스에서 강한 백신 접종에 대한 불신이 이러한 전략에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 2020년 11월 24일 공화국 대통령이 SARS-CoV-2 예방접종을 의무화하지 않을 것이라고 발표했지만, 프랑스인 2명 중 거의 1명이 여러 설문조사에서 예방접종을 원하지 않는다고 밝혔습니다. 예방 접종을 수락하는 주요 기준은 고령입니다(나이가 많을수록 더 많은 프랑스 사람들이 예방 접종을 수락한다고 선언합니다).
2021년의 점진적인 백신 공급 일정을 고려하여 프랑스 국가 보건 당국은 2020년 말에 백신 가용성 단계별 우선 순위를 설정했습니다. 현재 진행 중인 중요한 초기 공급 단계는 특정 취약성(연령 및 동반 질환)과 SARS-CoV- 2.
이러한 이유로, 그리고 가능한 가장 최적의 방법으로 현재 백신 접종 캠페인을 수행하기 위해 이 전국 조사는 양로원 및 장기 요양 시설에 거주하는 사람들 사이에서 SARS-CoV-2 백신의 수용률을 평가하기 위해 시작됩니다. 단위, 수용 또는 거부의 메커니즘을 이해하고 예방 접종 후 관찰되는 증상의 초기 대규모 목록을 작성합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- Angers University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SARS CoV-2 백신 접종을 받은 양로원 또는 장기 요양 시설에 거주하는 75세 이상 노인
- SARS CoV-2 백신 접종을 거부한 양로원 또는 장기 요양 시설에 거주하는 75세 이상 노인
- 프랑스 전국 조사
제외 기준:
- 고령자 및/또는 그 가족의 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요양원 및 장기 요양 시설에 거주하는 사람들의 SARS-CoV-2 백신 수용률
기간: 기준선에서
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거부 이유 분석과 함께 백신 승인 횟수.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 백신 접종 관련 증상
기간: 기준선에서
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노인 환자의 예방접종 후 나타나는 증상의 설명 및 확인
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-028
- ar21-0004v0 (기타 식별자: research GDPR register)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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