鱼油影响自闭症谱系障碍成人的认知和多动症症状
鱼油影响自闭症谱系障碍成人的认知和多动症症状：一项随机交叉研究
自闭症谱系障碍 (ASD) 的患病率正在上升，据估计 2016 年在发达国家的患病率约为 1.5%。 ASD 的特征是社交互动和重复行为受损，并与执行功能障碍相关，例如工作记忆受损、抑制和灵活性受损。 此外，ASD 通常与多种合并症有关，例如注意力缺陷/多动障碍 (ADHD)、抑郁症和焦虑症。
系统评价和荟萃分析表明，鱼油 (FO) 补充剂可改善 ADHD 儿童的注意力、冲动性和多动性，并对患有抑郁症和焦虑症的成年人产生有益影响。 一些针对 ASD 儿童的随机试验显示，某些执行功能有所改善，但荟萃分析的结果不一致，并且没有试验检查过对患有 ASD 的成人的影响。 此外，以往的研究大多主要通过问卷调查评估效果，没有客观测试，仅提供低剂量（<1.5 g/d的n-3长链多不饱和脂肪酸），没有一项研究共病的潜在影响多动症、抑郁症或焦虑症。
该研究的目的是检查 FO 对持续注意力和视觉空间短期记忆的影响，以及认知抑制、执行功能和 ASD 和 ADHD 的核心症状，以及患有 ASD 的成年人的社会功能。 鉴于同时患有 ASD 和 ADHD 的个体存在共同和累加的认知障碍，假设是患有共病 ADHD 的个体将表现出最显着的影响。 该研究进一步旨在检查与抑郁、焦虑和性别的潜在相互作用。
这是在一项随机双盲头尾交叉试验中对 26 名患有 ASD 的成年人进行的调查，他们分别接受 FO 和红花油 (SO) 治疗 4 周。 受试者在基线和每个时期后接受注意力和工作记忆测试（主要终点）以及认知灵活性测试和临床问卷调查。
研究概览
详细说明
该研究的目的是检查鱼油 (FO) 对持续注意力和视觉空间短期记忆的影响，以及认知抑制、执行功能、ASD 和 ADHD 的核心症状，以及社会功能。患有 ASD 的成年人。 鉴于同时患有 ASD 和 ADHD 的个体存在共同和累加的认知障碍，假设是患有共病 ADHD 的个体将表现出最显着的影响。 该研究进一步旨在检查与抑郁、焦虑和性别的潜在相互作用。
这是在一项为期 2 × 4 周的随机双盲头尾交叉研究中使用 FO 和红花油 (SO) 进行调查的。
参与者是通过在 Facebook 上的自闭症相关机构和自闭症论坛以及个人网络上发布的广告招募的。 该研究旨在招募多达 30 名参与者，最终招募了 26 名参与者。
两个时期的干预包括每天两次服用 4 粒胶囊，分别服用 FO（相当于大约 5.2 g/d 长链多不饱和脂肪酸）和 SO（1.2 g/天亚油酸）。 干预顺序：FO → SO 或 SO → FO 由未参与数据收集的人生成的随机列表确定，FO 和 SO 胶囊包装在外观相似的白色容器中四个星期需要什么。 根据参与者首次访问的日期和时间，通过 ID 号将参与者分配到其中一个干预序列，并在每个周期开始时提供适当的预 ID 标签容器。
参与者在基线和每个时期后接受检查。 评估包括以下内容：注意力（d2 注意力测试）和空间工作记忆（Corsi Block-Tapping 测试）作为主要结果和次要结果、抑制和灵活性（Stroop 词色测试）、ADHD 症状（Conners评定量表），以及分别通过执行功能行为量表和社会反应量表评估的执行和社会功能。 通过全血脂肪酸分析验证合规性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen、Frederiksberg、丹麦、1958
- University of Copenhagen - Department of Nutrition & Exercise
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
ASD（阿斯伯格综合症、自闭症或未另行指定的广泛性发育障碍）的临床诊断。
排除标准：
- 干预前 1 个月或干预期间补充 n-3 长链多不饱和脂肪酸。
- 干预前 1 个月或干预期间精神药理学治疗的重大变化。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：交叉研究：鱼油 --> 红花油
补充鱼油 4 周后补充红花油 4 周
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向参与者提供鱼油胶囊，并要求每天两次服用 4 粒 1000 毫克的胶囊（总共 5.2 毫克/天的长链 n-3 脂肪酸、2400 毫克二十碳五烯酸和 1600 毫克二十二碳六烯酸），持续 4 天周。
向参与者提供鱼油胶囊，并要求每天两次服用 4 粒 500 毫克的胶囊（含有约 3000 毫克的亚油酸），持续 4 周。
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其他：交叉研究：红花油 --> 鱼油
补充红花油 4 周后补充鱼油 4 周
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向参与者提供鱼油胶囊，并要求每天两次服用 4 粒 1000 毫克的胶囊（总共 5.2 毫克/天的长链 n-3 脂肪酸、2400 毫克二十碳五烯酸和 1600 毫克二十二碳六烯酸），持续 4 天周。
向参与者提供鱼油胶囊，并要求每天两次服用 4 粒 500 毫克的胶囊（含有约 3000 毫克的亚油酸），持续 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短期空间工作记忆的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
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Corsi Block-Tapping 测试中的总分（基于正确运行的块总数）（越高越好）
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基线、第 4 周和第 8 周
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注意力的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
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D2-注意力测试 (d2-ToA) 中的总错误百分比：持续注意力的衡量标准
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基线、第 4 周和第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知灵活性和抑制
大体时间：基线，第 4 周和第 8 周
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Stroop Color & Word Test (SCWT) 中颜色词卡的阅读时间（秒和相对于词和色卡）
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基线，第 4 周和第 8 周
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多动症症状
大体时间：基线，第 4 周和第 8 周
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Conners 成人 ADHD 评定量表的总症状评分 - 简短：自我报告 (CAARS - S:S)（范围 0-54）包括注意力（范围 0-26）和多动/冲动（范围 0-26）的分项（分数越高越差）
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基线，第 4 周和第 8 周
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执行功能
大体时间：基线，第 4 周和第 8 周
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执行功能行为评定清单 - 成人 (BRIEF-A)（范围 75-225）的综合评分，包括元认知指数（范围 45-135）和行为调节指数（范围 30-90）的分项，重点是工作分别来自两个分量表的记忆力、抑制力和灵活性（分数越高越差）
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基线，第 4 周和第 8 周
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自闭症症状
大体时间：基线，第 4 周和第 8 周
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社会反应量表，第二版 - 成人，自我报告 (SRS-2-ASR) 的总分（范围 0-195），包括社交沟通和互动的分项分数（所有分项分数的总和范围为 0-159 ) 以及重复行为和受限兴趣的得分（范围 0-36）（得分越高越差）
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基线，第 4 周和第 8 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- D227
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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