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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04779632
L'huile de poisson affecte la cognition et les symptômes du TDAH chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique
L'huile de poisson affecte la cognition et les symptômes du TDAH chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique : une étude croisée randomisée
La prévalence des troubles du spectre autistique (TSA) est en augmentation et a été estimée à environ 1,5 % dans les pays développés en 2016. Le TSA se caractérise par des troubles de l'interaction sociale et du comportement répétitif et est associé à un dysfonctionnement exécutif tel qu'une altération de la mémoire de travail, de l'inhibition et de la flexibilité. De plus, le TSA est souvent associé à de multiples comorbidités telles que le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH), la dépression et l'anxiété.
Des revues systématiques et des méta-analyses indiquent que la supplémentation en huile de poisson (FO) améliore l'attention, l'impulsivité et l'hyperactivité chez les enfants atteints de TDAH et des effets bénéfiques chez les adultes souffrant de dépression et d'anxiété. Certains essais randomisés chez des enfants atteints de TSA ont montré des améliorations sur certaines fonctions exécutives, mais les résultats de la méta-analyse sont incohérents et aucun essai n'a examiné l'effet chez les adultes atteints de TSA. De plus, la plupart des études précédentes ont principalement évalué les effets par des questionnaires et aucun test objectif, n'ont fourni que de faibles doses (<1,5 g/j d'acides gras polyinsaturés à longue chaîne n-3) et aucune d'entre elles n'a examiné l'influence potentielle des comorbidités. TDAH, dépression ou anxiété.
Le but de l'étude était d'examiner l'effet de FO sur l'attention soutenue et la mémoire visuo-spatiale à court terme, ainsi que sur l'inhibition cognitive, la fonction exécutive et les principaux symptômes du TSA, du TDAH et de la fonction sociale chez les adultes atteints de TSA. À la lumière des troubles cognitifs partagés et additifs chez les personnes atteintes à la fois de TSA et de TDAH, l'hypothèse était que les personnes atteintes de TDAH comorbide montreraient les effets les plus prononcés. L'étude visait en outre à examiner l'interaction potentielle avec la dépression, l'anxiété et le sexe.
Cela a été étudié dans un essai croisé randomisé en double aveugle tête-à-queue chez 26 adultes atteints de TSA, qui reçoivent des FO et de l'huile de carthame (SO) pendant 4 semaines chacun. Les sujets ont été examinés au départ et après chaque période avec des tests d'attention et de mémoire de travail (critères principaux) ainsi qu'un test de flexibilité cognitive et des questionnaires cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le but de l'étude était d'examiner l'effet de l'huile de poisson (FO) sur l'attention soutenue et la mémoire visuospatiale à court terme, ainsi que sur l'inhibition cognitive, la fonction exécutive et les principaux symptômes du TSA, du TDAH et de la fonction sociale chez adultes avec TSA. À la lumière des troubles cognitifs partagés et additifs chez les personnes atteintes à la fois de TSA et de TDAH, l'hypothèse était que les personnes atteintes de TDAH comorbide montreraient les effets les plus prononcés. L'étude visait en outre à examiner l'interaction potentielle avec la dépression, l'anxiété et le sexe.
Cela a été étudié dans une étude croisée tête-à-queue randomisée en double aveugle de 2 × 4 semaines avec FO et huile de carthame (SO).
Les participants ont été recrutés par des annonces publiées dans des institutions liées à l'autisme et des forums sur l'autisme sur Facebook ainsi que via des réseaux personnels. L'étude visait à recruter jusqu'à trente participants et s'est terminée avec vingt-six participants.
L'intervention dans les deux périodes consistait en quatre gélules deux fois par jour de FO (correspondant à environ 5,2 g/j d'acides gras polyinsaturés à longue chaîne) et de SO (1,2 g/j d'acide linoléique), respectivement. Les séquences d'intervention : FO → SO ou SO → FO ont été déterminées par une liste de randomisation générée par une personne, qui n'a pas participé à la collecte de données et les capsules FO et SO ont été emballées dans des récipients blancs d'apparence similaire dans le même excès connu de ce qui était nécessaire pendant quatre semaines. Les participants ont été affectés à l'une des séquences d'intervention par numéros d'identification en fonction de la date et de l'heure de leur première visite et ont reçu le conteneur étiqueté pré-ID approprié au début de chaque période.
Les participants ont été examinés au départ et après chaque période. L'évaluation comprenait les éléments suivants : l'attention (le test d2 de l'attention) et la mémoire de travail spatiale (le test de Corsi Block-Tapping) comme critères de jugement principaux et comme critères de jugement secondaires, l'inhibition et la flexibilité (le test de Stroop Word-Color), les symptômes du TDAH (le test de Conners Échelle d'évaluation), et les fonctions exécutives et sociales évaluées par l'inventaire comportemental de la fonction exécutive et l'échelle de réactivité sociale, respectivement. L'observance a été vérifiée par l'analyse des acides gras du sang total.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Frederiksberg
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Copenhagen, Frederiksberg, Danemark, 1958
- University of Copenhagen - Department of Nutrition & Exercise
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Un diagnostic clinique de TSA (syndrome d'Asperger, trouble autistique ou trouble envahissant du développement non spécifié).
Critère d'exclusion:
- Supplémentation en acides gras polyinsaturés à longue chaîne n-3 1 mois avant l'intervention ou pendant l'intervention.
- Modifications majeures du traitement psychopharmacologique 1 mois avant l'intervention ou pendant l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Étude croisée : huile de poisson --> huile de carthame
4 semaines de supplémentation en huile de poisson suivies de 4 semaines de supplémentation en huile de carthame
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Les participants reçoivent des gélules d'huile de poisson et on leur demande de prendre 4 gélules de 1000 mg deux fois par jour (au total 5,2 mg/jour d'acides gras n-3 à longue chaîne dont 2400 mg d'acide eicosapentaénoïque et 1600 mg d'acide docosahexaénoïque) pendant 4 semaines.
Les participants reçoivent des capsules d'huile de poisson et doivent prendre 4 capsules de 500 mg deux fois par jour (contenant ~ 3000 mg d'acide linoléique) pendant 4 semaines.
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AUTRE: Étude croisée : huile de carthame --> huile de poisson
4 semaines de supplémentation en huile de carthame suivies de 4 semaines de supplémentation en huile de poisson
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Les participants reçoivent des gélules d'huile de poisson et on leur demande de prendre 4 gélules de 1000 mg deux fois par jour (au total 5,2 mg/jour d'acides gras n-3 à longue chaîne dont 2400 mg d'acide eicosapentaénoïque et 1600 mg d'acide docosahexaénoïque) pendant 4 semaines.
Les participants reçoivent des capsules d'huile de poisson et doivent prendre 4 capsules de 500 mg deux fois par jour (contenant ~ 3000 mg d'acide linoléique) pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la mémoire de travail spatiale à court terme
Délai: Baseline, 4 et 8 semaines
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Score total (basé sur le nombre total de blocs dans des exécutions correctes) dans le test Corsi Block-Tapping (plus c'est élevé, mieux c'est)
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Baseline, 4 et 8 semaines
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Changement d'attention
Délai: Baseline, 4 et 8 semaines
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Pourcentage total d'erreurs dans le test d2-Test d'attention (d2-ToA) : une mesure de l'attention soutenue
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Baseline, 4 et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flexibilité cognitive et inhibition
Délai: ligne de base, 4 et 8 semaines
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Temps de lecture pour la carte de mots de couleur (sec et par rapport au mot et à la carte de couleur) dans Stroop Color & Word Test (SCWT)
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ligne de base, 4 et 8 semaines
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Symptômes du TDAH
Délai: ligne de base, 4 et 8 semaines
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Le score total des symptômes dans Conners' Adult ADHD Rating Scale - Short: Self Report (CAARS - S:S) (gamme 0-54) y compris les sous-scores pour l'attention (gamme 0-26) et l'hyperactivité/impulsivité (gamme 0-26) (les scores les plus élevés sont les pires)
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ligne de base, 4 et 8 semaines
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Fonction exécutive
Délai: ligne de base, 4 et 8 semaines
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Le score composite du Behavioral Rating Inventory of Executive Function - Adult (BRIEF-A) (gamme de 75 à 225), y compris le sous-score de l'indice de métacognition (gamme de 45 à 135) et de l'indice de régulation comportementale (gamme de 30 à 90) axé sur le travail mémoire, inhibition et flexibilité des deux sous-échelles, respectivement (les scores les plus élevés sont les pires)
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ligne de base, 4 et 8 semaines
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Symptômes de TSA
Délai: ligne de base, 4 et 8 semaines
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Le score total de l'échelle de réactivité sociale, deuxième édition - Adulte, auto-évaluation (SRS-2-ASR) (gamme de 0 à 195), y compris les sous-scores pour la communication sociale et l'interaction (gamme pour tous les sous-scores combinés de 0 à 159 ) et le score pour les comportements répétitifs et les intérêts restreints (gamme de 0 à 36) (les scores les plus élevés sont les pires)
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ligne de base, 4 et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles neurodéveloppementaux
- Maladie
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Trouble autistique
- Troubles du spectre autistique
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
Autres numéros d'identification d'étude
- D227
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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