Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fiskeolie påvirker kognition og ADHD-symptomer hos voksne med autismespektrumforstyrrelse

2. marts 2021 opdateret af: Professor Lotte Lauritzen, University of Copenhagen

Fiskeolie påvirker kognition og ADHD-symptomer hos voksne med autismespektrumforstyrrelse: en randomiseret crossover-undersøgelse

Forekomsten af ​​autismespektrumforstyrrelser (ASD) er stigende og blev anslået til at have en prævalens på omkring 1,5 % i udviklede lande i 2016. ASD er karakteriseret ved svækkelse af social interaktion og gentagen adfærd og er forbundet med eksekutiv dysfunktion såsom nedsat arbejdshukommelse, hæmning og fleksibilitet. Ydermere er ASD ofte forbundet med flere komorbiditeter såsom opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), depression og angst.

Systematiske anmeldelser og metaanalyser indikerer, at tilskud af fiskeolie (FO) forbedrer opmærksomhed, impulsivitet og hyperaktivitet hos børn med ADHD og gavnlige effekter hos voksne med depression og angst. Nogle randomiserede forsøg med børn med ASD har vist forbedringer af udvalgte eksekutive funktioner, men resultaterne fra metaanalyse er inkonsistente, og ingen undersøgelse har undersøgt effekten hos voksne med ASD. Desuden har de fleste af de tidligere undersøgelser hovedsageligt vurderet effekter ved spørgeskemaer og ingen objektive tests, kun givet lave doser (<1,5 g/d af n-3 langkædede flerumættede fedtsyrer), og ingen af ​​dem har undersøgt den potentielle indflydelse af comorbid ADHD, depression eller angst.

Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af ​​FO på vedvarende opmærksomhed og visuospatial korttidshukommelseshukommelse, samt kognitiv hæmning, eksekutiv funktion og kernesymptomer på ASD og af ADHD og social funktion hos voksne med ASD. I lyset af de fælles og additive kognitive svækkelser hos personer med både ASD og ADHD, var hypotesen, at personer med komorbid ADHD vil vise de mest udtalte effekter. Undersøgelsen havde endvidere til formål at undersøge potentiel interaktion med depression, angst og køn.

Dette blev undersøgt i et randomiseret dobbelt-blindt hoved-til-hale crossover forsøg med 26 voksne med ASD, som er forsynet med FO og tidselolie (SO) i 4 uger hver. Forsøgspersonerne blev undersøgt ved baseline og efter hver periode med test af opmærksomhed og arbejdshukommelse (primære endepunkter) samt en test af kognitiv fleksibilitet og kliniske spørgeskemaer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af ​​fiskeolie (FO) på vedvarende opmærksomhed og visuospatial korttidshukommelseshukommelse, samt kognitiv hæmning, eksekutiv funktion og kernesymptomer ved ASD og ADHD og social funktion i voksne med ASD. I lyset af de fælles og additive kognitive svækkelser hos personer med både ASD og ADHD, var hypotesen, at personer med komorbid ADHD vil vise de mest udtalte effekter. Undersøgelsen havde endvidere til formål at undersøge potentiel interaktion med depression, angst og køn.

Dette blev undersøgt i en 2 × 4 ugers randomiseret dobbeltblind hoved-til-hale crossover-undersøgelse med FO og tidselolie (SO).

Deltagerne blev rekrutteret ved annoncer opslået i autismerelaterede institutioner og autismefora på Facebook samt via personlige netværk. Undersøgelsen havde til formål at rekruttere op til tredive deltagere og endte med seksogtyve deltagere.

Interventionen i de to perioder bestod af fire kapsler to gange dagligt af henholdsvis FO (svarende til ca. 5,2 g/d langkædede flerumættede fedtsyrer) og SO (1,2 g/dag linolsyre). Interventionssekvenserne: FO → SO eller SO → FO blev bestemt af en randomiseringsliste genereret af en person, som ikke var involveret i dataindsamlingen, og FO- og SO-kapsler blev pakket i hvide beholdere med lignende udseende i den samme kendte overskydende mængde af hvad der skulle til i fire uger. Deltagerne blev tildelt en af ​​interventionssekvenserne efter ID-numre baseret på dato og tidspunkt for deres første besøg og blev forsynet med den passende præ-ID mærkede beholder i begyndelsen af ​​hver periode.

Deltagerne blev undersøgt ved baseline og efter hver periode. Vurderingen bestod af følgende: opmærksomhed (The d2 Test of Attention) og rumlig arbejdshukommelse (Corsi Block-Tapping Test) som primære resultater og som sekundære resultater, hæmning og fleksibilitet (The Stroop Word-Color Test), ADHD-symptomer (Conners). Rating Scale) og udøvende og sociale funktioner vurderet af henholdsvis Behavioural Inventory of Executive Function og Social Responsiveness Scale. Overholdelse blev verificeret ved fuldblodsfedtsyreanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Danmark, 1958
        • University of Copenhagen - Department of Nutrition & Exercise

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En klinisk diagnose af ASD (Aspergers syndrom, autistisk lidelse eller en ikke på anden måde specificeret gennemgående udviklingsforstyrrelse).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilskud med n-3 langkædede flerumættede fedtsyrer 1 måned før interventionen eller under interventionen.
  • Større ændringer i psykofarmakologisk behandling 1 mdr. før interventionen eller under interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Crossover undersøgelse: Fiskeolie --> Safflorolie
4 ugers fiskeolietilskud efterfulgt af 4 ugers tidselolietilskud
Deltagerne får fiskeoliekapsler og bedt om at tage 4 kapsler á 1000 mg to gange dagligt (i alt 5,2 mg/dag af langkædede n-3 fedtsyrer heraf 2400 mg eicosapentaensyre og 1600 mg docosahexaensyre) i 4 uger.
Deltagerne får fiskeoliekapsler og bliver bedt om at tage 4 kapsler á 500 mg to gange dagligt (indeholdende ~ 3000 mg linolsyre) i 4 uger.
ANDET: Crossover undersøgelse: Saflorolie --> Fiskeolie
4 ugers tidselolietilskud efterfulgt af 4 ugers fiskeolietilskud
Deltagerne får fiskeoliekapsler og bedt om at tage 4 kapsler á 1000 mg to gange dagligt (i alt 5,2 mg/dag af langkædede n-3 fedtsyrer heraf 2400 mg eicosapentaensyre og 1600 mg docosahexaensyre) i 4 uger.
Deltagerne får fiskeoliekapsler og bliver bedt om at tage 4 kapsler á 500 mg to gange dagligt (indeholdende ~ 3000 mg linolsyre) i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kortsigtet rumlig arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline, 4 og 8 uger
Samlet score (baseret på det samlede antal blokke i korrekte kørsler) i Corsi Block-Tapping Test (en højere er bedre)
Baseline, 4 og 8 uger
Ændring i opmærksomhed
Tidsramme: Baseline, 4 og 8 uger
Samlet fejlprocent i d2-Test of Attention (d2-ToA): et mål for vedvarende opmærksomhed
Baseline, 4 og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv fleksibilitet og hæmning
Tidsramme: baseline, 4 og 8 uger
Læsetid for farve-ord-kort (sek og i forhold til ord og farvekort) i Stroop Color & Word Test (SCWT)
baseline, 4 og 8 uger
ADHD symptomer
Tidsramme: baseline, 4 og 8 uger
Den samlede symptomscore i Conners' Adult ADHD Rating Scale - Short: Self Report (CAARS - S:S) (interval 0-54) inklusive subscores for opmærksomhed (interval 0-26) og hyperaktivitet/impulsivitet (interval 0-26) (højere score er dårligere)
baseline, 4 og 8 uger
Executive funktion
Tidsramme: baseline, 4 og 8 uger
Den sammensatte score i Behavioural Rating Inventory of Executive Function - Adult (BRIEF-A) (interval 75-225) inklusive subscore for metakognitionsindekset (interval 45-135) og adfærdsregulatorisk indeks (interval 30-90) med fokus på arbejde hukommelse, hæmning og fleksibilitet fra henholdsvis de to underskalaer (højere score er dårligere)
baseline, 4 og 8 uger
ASD symptomer
Tidsramme: baseline, 4 og 8 uger
Den samlede score i Social Responsiveness Scale, Anden udgave - Voksen, Selvrapportering (SRS-2-ASR) (interval 0-195) inklusive underscorerne for social kommunikation og interaktion (interval for alle underscores kombineret 0-159 ) og scoren for gentagen adfærd og begrænsede interesser (interval 0-36) (højere score er dårligere)
baseline, 4 og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Eksperimentel: Fiskeolie

Abonner