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基于休闲活动的完全沉浸式 VR 认知训练对患有 MCI 和 SCD 的老年人的影响。

2021年5月13日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital

基于休闲活动的全沉浸式虚拟现实认知训练对轻度认知障碍和主观认知衰退老年人的影响。

轻度认知障碍 (MCI) 和主观认知衰退 (SCD) 是痴呆症的危险人群，因此需要适当的干预措施。 认知训练是一种常见的干预措施，适用于认知能力下降的老年人。

将认知训练融入休闲活动可以增加老年人的训练积极性，同时改善认知表现和日常功能。 虚拟现实（VR）可以模拟日常生活情境，是认知训练的有效干预手段。 尽管一些研究发现沉浸式VR认知训练可以改善认知能力下降的老年人的认知功能，但这些研究结果并不一致。 此外，完全沉浸式 VR 认知训练的长期效果及其对日常功能的影响尚不清楚。 此外，对于沉浸式VR认知训练，还缺乏融入休闲活动情境的训练方案。 这种类型的 VR 认知训练可以帮助将认知训练的有效性转化为日常功能。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在 (1) 确定基于沉浸式休闲的 VR 认知训练的可行性和可用性； (2) 确定沉浸式休闲VR认知训练对MCI和SCD老年人认知功能、日常功能和生活质量的干预效果； (3)比较老年MCI和SCD对结局指标的干预效果。

研究者将招募 30 名 MCI 老人、30 名 SCD 老人和 15 名专家进行可行性和可用性研究。 他们将接受一次 30 分钟的沉浸式休闲 VR 认知训练。 VR认知训练接受四个园艺活动。 包括注意力、工作记忆、处理速度和执行功能在内的认知要素纳入了训练。 调查人员将使用虚拟现实 (VR) 体验问卷和系统可用性量表的接受度。 为了进行有效性研究，研究人员将招募 60 名患有 MCI 的老年人和 70 名患有 SCD 的老年人。 参与者将被随机分配到 VR 组和对照组。 所有参与者将接受每天 60 分钟的培训，每周两天，共 16 节课。 VR培训的内容和以前一样。 对照组进行传统的认知训练计划。 主要的认知结果测量将包括蒙特利尔认知评估、韦氏记忆量表、斯特鲁普测试和颜色试验测试。 其他结果将包括评估患有 MCI 和 SCD 的老年人的认知、日常功能和生活质量的测量。 将在基线、干预后和 3 个月随访时对参与者进行评估。 方差分析 (ANOVA) 的重复测量将用于评估三个不同时间点的结果测量的变化。

研究人员预计 VR 训练可以促进认知功能、日常功能和生活质量。 本研究的意义在于确定基于休闲活动的沉浸式 VR 认知训练的效果，适合为患有 MCI 和 SCD 的老年人提供这种训练。 它可以延缓和预防痴呆症的进展，并引领技术援助领域获得新的培训机会。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

190

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 台湾
      • Taoyuan、台湾、333
        • 招聘中
        • Chang Gung University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

MCI 纳入标准：

  • 年龄范围从60到90岁
  • 自我或线人报告的记忆或认知投诉。
  • 能够听从指示
  • MMSE 分数 <26
  • 没有痴呆症。

SCD 纳入标准：

  • 年龄介于60至90岁；
  • 均方误差>=26；
  • ECog-12 评分>1；
  • 不符合MCI和痴呆的标准。

排除标准：

  • 头晕或癫痫病史；
  • 神经或其他骨科疾病 VR认知训练的神经或其他骨科疾病不稳定的身体状况；
  • 最近的精神病学诊断，例如抑郁症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：虚拟现实组
行为的：VR认知训练

所有参与者将接受每天 60 分钟的培训，每周两天，共 16 节课。

他们将接受一次 30 分钟的沉浸式休闲 VR 认知训练。 VR认知训练接受四个园艺活动。

包括注意力、工作记忆、处理速度和执行功能在内的认知要素纳入了训练。
有源比较器：控制组
行为的：传统认知训练

所有参与者将接受每天 60 分钟的培训，每周两天，共 16 节课。

对照组进行传统的认知训练计划。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变蒙特利尔认知评估 (MoCA) 的分数
大体时间：基线、后测（基线后约 12 周）
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 被设计为轻度认知功能障碍的快速筛查工具。 它评估不同的认知领域：注意力和专注力、执行功能、记忆力、语言、视觉构造技能、概念思维、计算和定向。 管理 MoCA 的时间大约为 10 分钟。 总可能得分为30分； 26分或以上被认为是正常的。
基线、后测（基线后约 12 周）
韦氏记忆量表的变化分数 - 第三版 (WMS-III)
大体时间：基线、后测（基线后约 12 周）
Wechsler Memory Scale - Third Edition (WMS-III) 的几个子测试，包括面部识别（总规模 = 48）、Verbal Paired Associates（总规模 = 32）、单词列表（总规模 = 48）和空间跨度（总规模 = 32) 将用于评估即时、延迟和工作记忆测试。 对于每个子测试，更高的数字表示更好的记忆功能表现。 子测试的原始分数也将转换为标准化的 Z 分数并相加以表示一般记忆功能的指数。
基线、后测（基线后约 12 周）
改变 Stroop Color-Word Test 的分数
大体时间：基线、后测（基线后约 12 周）
Stroop Color-Word 测试评估选择性注意、抑制和执行功能的能力。 参与者将在一致和不一致的条件下接受测试。 在一致的情况下，参与者说出与所写颜色名称一致的单词的颜色墨水；而在不一致的情况下，参与者将命名的颜色墨水与书面颜色名称不同。 在这两种情况下，将测量在 45 秒内正确命名的颜色数量，并将一致条件下的表现与不一致条件下的表现进行比较。
基线、后测（基线后约 12 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
韦氏成人智力量表 (WAIS) 的变化分数
大体时间：基线、后测（基线后约 12 周）
将评估双任务测试以确定个人同时执行 2 项任务的能力。 调查人员将评估步行和执行盒和块测试期间的双重任务表现。 双任务测试的结果将提供有关这两项任务是否竞争同一类神经资源或其中一项任务是否可以自动执行的信息
基线、后测（基线后约 12 周）
日常认知量表 (ECog)-12 项的变化分数
大体时间：基线、后测（基线后约 12 周）
检测认知和功能衰退。 ECog 有望成为衡量老年人一般和特定领域日常功能的有用工具。 ECog 中有六个领域（日常记忆、语言、视觉空间能力、计划、组织和分散注意力）。 较低的分数代表较高水平的日常生活功能。
基线、后测（基线后约 12 周）
劳顿日常生活量表 (IADL) 器乐活动的变化分数
大体时间：基线、后测（基线后约 12 周）
评估日常生活活动。 Lawton IADL 量表测量了 8 个功能领域，包括使用电话的能力、购物、准备食物、家务、洗衣、交通方式、对自己的药物的责任和处理财务的能力。 总分范围从 0（低功能，依赖）到 8（高功能，独立）。 对于每个类别，圈出最接近客户最高功能级别（0 或 1）的项目描述。
基线、后测（基线后约 12 周）
WHOQOL-BREF台湾版改分
大体时间：基线、后测（基线后约 12 周）
探索性和验证性因素分析揭示了一个四因素（生理、心理、社会和环境）模型。 四个领域的内部一致性 (Cronbach's α) 系数在 0.70 到 0.77 之间。 间隔为 2 至 4 周的重测信度系数在项目/方面级别为 0.41 至 0.79，在域级别为 0.76 至 0.80（所有 p < 0.01）。 项目域相关性的内容有效性系数在 0.53 到 0.78 范围内，域间相关性在 0.51 到 0.64 范围内（所有 p < 0.01）。 简表的四个领域可以解释 QOL 总分 88% 的方差和 Facet G 得分（衡量整体生活质量和一般健康状况）方差的 60%。
基线、后测（基线后约 12 周）
老年抑郁量表 (GDS) 的变化分数
大体时间：基线、后测（基线后约 12 周）
老年抑郁量表 (GDS) - 15 项版本是用于评估情绪和抑郁症状的自填问卷。 分数范围是 0-15，5 分或更高的分数被视为抑郁症的可能指标。
基线、后测（基线后约 12 周）
中国老龄化健康概况 (CAWP) 的变化分数
大体时间：基线、后测（基线后约 12 周）
31 项中国老龄化健康概况包括七个分量表——“身体”、“心理”、“独立”、“学习与成长”、“物质”、“环境”和“社会”福祉。
基线、后测（基线后约 12 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chang Gung Memorial Hospital

调查人员

  • 首席研究员：I-Ching Chuan, Ph.D、Chang Gung Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2024年7月1日

研究完成 (预期的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月2日

首次发布 (实际的)

2021年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月13日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202002283B0

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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