Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты полностью иммерсивного когнитивного тренинга виртуальной реальности на основе досуга для пожилых людей с MCI и SCD.

13 мая 2021 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Эффекты когнитивного тренинга с полным погружением в виртуальную реальность на основе досуговой деятельности для пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями и субъективным снижением когнитивных функций.

Легкие когнитивные нарушения (MCI) и субъективное снижение когнитивных функций (SCD) являются группами риска развития деменции, и поэтому требуются соответствующие вмешательства. Когнитивная тренировка является распространенным вмешательством, применяемым к пожилым людям со снижением когнитивных функций.

Когнитивное обучение, интегрированное в досуговые мероприятия, может повысить мотивацию к обучению у пожилых людей, улучшая при этом когнитивные способности и повседневные функции. Виртуальная реальность (VR) может имитировать повседневные жизненные ситуации и может быть эффективным вмешательством в когнитивную тренировку. Хотя несколько исследований показали, что иммерсивное когнитивное обучение в виртуальной реальности может улучшить когнитивные функции пожилых людей со снижением когнитивных функций, эти исследования показали противоречивые результаты. Кроме того, пока не ясно долгосрочный эффект когнитивного обучения с полным погружением в виртуальную реальность и его влияние на повседневную деятельность. Кроме того, для иммерсивного когнитивного обучения в виртуальной реальности по-прежнему не хватает учебных программ, которые интегрируются в контекст досуга. Этот тип когнитивного обучения в виртуальной реальности может помочь перенести эффективность когнитивного обучения в повседневные функции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на (1) определение осуществимости и удобства использования когнитивного обучения виртуальной реальности на основе иммерсивного досуга; (2) определить влияние вмешательства когнитивного обучения виртуальной реальности на основе иммерсивного досуга на когнитивную функцию, повседневную функцию и качество жизни пожилых людей с MCI и SCD; (3) сравнить влияние вмешательства между пожилыми людьми с ЛКН и ВСС на показатели исхода.

Исследователи наберут 30 пожилых людей с MCI, 30 пожилых людей с SCD и 15 специалистов для изучения осуществимости и удобства использования. Они получат один иммерсивный когнитивный VR-тренинг в течение 30 минут. Когнитивное обучение виртуальной реальности включает в себя четыре занятия по садоводству. Когнитивные элементы, включая внимание, рабочую память, скорость обработки и исполнительную функцию, включали обучение. Исследователи будут использовать опросник о принятии виртуальной реальности (VR) и шкалы юзабилити системы. Для изучения эффективности исследователи наберут 60 пожилых людей с MCI и 70 пожилых людей с SCD. Участники будут случайным образом распределены в группу VR и контрольную группу. Все участники получат тренировки по 60 минут в день, два дня в неделю по 16 занятий. Содержание VR-обучения такое же, как и раньше. Контрольная группа выполняет традиционную программу когнитивного тренинга. Первичные измерения когнитивных результатов будут включать Монреальскую когнитивную оценку, шкалу памяти Векслера, тест Струпа и тест цветовых испытаний. Другие результаты будут включать измерения, которые оценивают когнитивные, повседневные функции и качество жизни пожилых людей с MCI и SCD. Участники будут оцениваться на исходном уровне, после вмешательства и через 3 месяца. Повторные меры дисперсионного анализа (ANOVA) будут использоваться для оценки изменений показателей результатов в трех разных моментах времени.

Исследователи ожидают, что обучение в виртуальной реальности может улучшить когнитивные функции, повседневную деятельность и качество жизни. Значение этого исследования заключается в выявлении эффекта иммерсивного когнитивного обучения в виртуальной реальности на основе досуга, и его целесообразно проводить для пожилых людей с ЛКН и ВСС. Это могло бы отсрочить и предотвратить прогрессирование деменции и привести область технической помощи к новым возможностям для обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

190

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: I-Ching Chuang, Ph.D
  • Номер телефона: 3954 #886-3-2118800
  • Электронная почта: ichin@mail.cgu.edu.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Рекрутинг
        • Chang Gung University
        • Контакт:
          • I-Ching Chuang, PhD
          • Номер телефона: 3954 #886-3-2118800
          • Электронная почта: ichin@mail.cgu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения MCI:

  • возрастной диапазон от 60 до 90 лет
  • жалобы на память или когнитивные жалобы, о которых сообщают сами или сообщаемые информантом.
  • способен следовать инструкции
  • Оценка по шкале MMSE <26
  • доза не имеет деменции.

Критерии включения SCD:

  • возрастной диапазон от 60 до 90 лет;
  • MMSE>=26;
  • оценка ECog-12 > 1;
  • не соответствует нормам ЛКН и деменции.

Критерий исключения:

  • головокружение или эпилепсия в анамнезе;
  • неврологические или другие ортопедические заболевания при неврологических или других ортопедических заболеваниях нестабильное физическое состояние когнитивной тренировки ВР;
  • Недавний психиатрический диагноз, например, депрессия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: VR-группа
Поведенческий: Когнитивное обучение виртуальной реальности

Все участники получат тренировки по 60 минут в день, два дня в неделю по 16 занятий.

Они получат один иммерсивный когнитивный VR-тренинг в течение 30 минут. Когнитивное обучение виртуальной реальности включает в себя четыре занятия по садоводству.

Когнитивные элементы, включая внимание, рабочую память, скорость обработки и исполнительную функцию, включали обучение.
Активный компаратор: контрольная группа
Поведенческий: Традиционный когнитивный тренинг

Все участники получат тренировки по 60 минут в день, два дня в неделю по 16 занятий.

Контрольная группа выполняет традиционную программу когнитивного тренинга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменить баллы Монреальского когнитивного теста (MoCA)
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
Монреальский когнитивный тест (MoCA) был разработан как инструмент быстрого скрининга легкой когнитивной дисфункции. Он оценивает различные когнитивные области: внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию. Время введения МоСА составляет примерно 10 минут. Общая возможная оценка – 30 баллов; балл 26 и выше считается нормальным.
исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
Изменение баллов по шкале памяти Векслера - третье издание (WMS-III)
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
Несколько подтестов шкалы памяти Векслера - третье издание (WMS-III), включая распознавание лиц (общая шкала = 48), словесные парные ассоциации (общая шкала = 32), списки слов (общая шкала = 48) и пространственный охват (общая шкала = 32) будут использоваться для оценки тестов на немедленную, отсроченную и рабочую память. Для каждого подтеста более высокое число указывает на лучшую производительность функции памяти. Необработанные баллы подтестов также будут переведены в стандартизированные баллы Z и суммированы для представления индекса общей функции памяти.
исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
Изменение результатов теста Stroop Color-Word Test
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
Тест Stroop Color-Word оценивает способности избирательного внимания, торможения и исполнительной функции. Участники будут тестироваться в конгруэнтных и неконгруэнтных условиях. В конгруэнтном состоянии участник назовет цвет чернил слова, который соответствует написанному названию цвета; тогда как в неконгруэнтном состоянии участник назовет цвет чернил, отличающийся от написанного названия цвета. В обоих случаях будет измерено количество цветов, правильно названных в течение 45 секунд, и производительность в конгруэнтном состоянии будет сравниваться с неконгруэнтным состоянием.
исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов по шкале интеллекта взрослых Векслера (WAIS)
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
Тесты с двойным заданием будут оцениваться для определения способности человека выполнять 2 задания одновременно. Исследователи оценят выполнение двух задач во время ходьбы и выполнения теста на ящик и блоки. Результаты двухзадачных тестов предоставят информацию о том, конкурируют ли две задачи за один и тот же класс нейронных ресурсов или одна из задач может выполняться автоматически.
исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
Изменение баллов по шкалам повседневного познания (ECog) - 12 пунктов
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
Для выявления когнитивного и функционального снижения. ECog обещает стать полезным инструментом для измерения общих и специфических повседневных функций пожилых людей. В ECOg есть шесть доменов (повседневная память, язык, зрительно-пространственные способности, планирование, организация и разделенное внимание). Более низкие баллы представляют более высокий уровень функционирования в повседневной жизни.
исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
Изменение баллов по шкале инструментальной активности Лоутона в повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
Оценить повседневную деятельность. Есть 8 функциональных областей, измеряемых по шкале Лоутона IADL, включая способность пользоваться телефоном, делать покупки, готовить пищу, вести домашнее хозяйство, стирку, вид транспорта, ответственность за собственные лекарства и способность распоряжаться финансами. Суммарная оценка варьируется от 0 (низкая функция, зависимая) до 8 (высокая функция, независимая). Для каждой категории обведите описание элемента, которое больше всего соответствует самому высокому функциональному уровню клиента (0 или 1).
исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
Изменение оценок тайваньской версии WHOQOL-BREF
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
Исследовательский и подтверждающий факторный анализ выявил четырехфакторную модель (физическую, психологическую, социальную и экологическую). Коэффициенты внутренней согласованности (α Кронбаха) варьировались от 0,70 до 0,77 для четырех доменов. Коэффициенты тест-ретестовой надежности с интервалами от 2 до 4 недель колебались от 0,41 до 0,79 на уровне предмета/фасета и от 0,76 до 0,80 на уровне предметной области (все р < 0,01). Коэффициенты содержательной валидности находились в диапазоне от 0,53 до 0,78 для корреляций между предметами и доменами и от 0,51 до 0,64 для междоменных корреляций (все p <0,01). Четыре домена краткой формы могут объяснить 88% дисперсии общей оценки КЖ и 60% дисперсии оценки Фасета G (измерение общего качества жизни и общего состояния здоровья).
исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
Изменение баллов по шкале гериатрической депрессии (GDS)
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
Гериатрическая шкала депрессии (GDS) - версия из 15 пунктов представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, используемую для оценки настроения и симптомов депрессии. Диапазон баллов составляет 0-15, а балл 5 или выше считается возможным индикатором депрессии.
исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
Изменение показателей Китайского профиля здоровья старения (CAWP)
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
Китайский профиль здоровья старения, состоящий из 31 пункта, включал семь подшкал: «физическое», «психологическое», «независимость», «обучение и рост», «материальное», «экологическое» и «социальное» благополучие.
исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: I-Ching Chuan, Ph.D, Chang Gung memorial hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202002283B0

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРП

Клинические исследования Когнитивное обучение виртуальной реальности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться